Studie zeigt, dass das Tragen von Masken die Zahl neuer COVID-19-Fälle um 53 % senkt

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November 11, 2022

Studie zeigt, dass das Tragen von Masken die Zahl neuer COVID-19-Fälle um 53 % senkt

Studie zeigt, dass das Tragen von Masken die Zahl der neuen COVID-19-Fälle um 53 % senkt

Von Carolyn Crist

Nov. 2021 — Wenn Menschen Gesichtsmasken tragen, um die Ausbreitung des Coronavirus zu verringern, sinkt die Zahl der neuen COVID-19-Infektionen um 53 %, so eine neue Studie, die am Donnerstag im British Medical Journal veröffentlicht wurde.

Soziale Distanzierung und Händewaschen waren ebenfalls wirksam, um die Zahl der Fälle zu senken, aber das Tragen von Masken war das wirksamste Mittel gegen das Coronavirus.

Persönliche und soziale Maßnahmen wie Händewaschen, das Tragen von Masken und räumliche Distanzierung sind wirksam, um das Auftreten von COVID-19 zu verringern, schreiben die Autoren der Studie.

Das Forschungsteam, dem Spezialisten für öffentliche Gesundheit und Infektionskrankheiten aus Australien, China und Großbritannien angehörten, wertete 72 Studien über COVID-19-Vorsorgemaßnahmen während der Pandemie aus. Anschließend untersuchten sie acht Studien, die sich auf das Händewaschen, das Tragen von Masken und die körperliche Distanzierung konzentrierten.

Bei sechs Studien, die sich mit dem Tragen von Masken befassten, stellten die Forscher einen Rückgang der COVID-19-Fälle um 53 % fest. In der breiteren Analyse mit zusätzlichen Studien verringerte das Tragen einer Maske die Übertragung des Coronavirus, die Fälle und die Todesfälle.

In einer Studie aus 200 Ländern führte das obligatorische Tragen von Masken zu fast 46 % weniger COVID-19-Fällen. In einer anderen Studie in den USA wurde die Übertragung des Coronavirus in den Staaten, in denen das Tragen von Masken vorgeschrieben war, um 29 % reduziert.

Das Forschungsteam konnte jedoch nicht analysieren, wie sich die Art der verwendeten Gesichtsmaske, die Häufigkeit des Maskentragens oder die allgemeine Compliance beim Tragen von Gesichtsmasken auswirkten.

In fünf Studien, die sich mit der körperlichen Distanzierung befassten, fanden die Forscher eine 25 %ige Verringerung der COVID-19-Rate. Eine Studie in den USA zeigte einen Rückgang der Coronavirus-Übertragung um 12 %, während eine andere Studie im Iran einen Rückgang der COVID-19-Mortalität meldete.

Maßnahmen zum Händewaschen ließen ebenfalls auf eine erhebliche Verringerung der COVID-19-Fälle um bis zu 53 % schließen, schreiben die Forscher. In bereinigten Modellen waren die Ergebnisse jedoch aufgrund der geringen Zahl der einbezogenen Studien statistisch nicht signifikant.

In anderen Studien wurde ein signifikanter Rückgang im Zusammenhang mit anderen Maßnahmen des öffentlichen Gesundheitswesens festgestellt, z. B. Quarantänen, weiträumige Abriegelungen, Grenzschließungen, Schulschließungen, Geschäftsschließungen und Reisebeschränkungen. Dennoch konnte das Forschungsteam die Gesamtwirksamkeit dieser Maßnahmen nicht analysieren, da die Studien auf unterschiedliche Weise durchgeführt wurden.

Die Studie deckt sich mit anderen Untersuchungen, die bisher während der Pandemie durchgeführt wurden, so das Forschungsteam, die darauf hindeuten, dass das Tragen von Masken und körperliche Distanzierung die Übertragung, die Fälle und die Todesfälle verringern können.

Dennoch sind weitere Studien erforderlich, insbesondere jetzt, da Impfungen verfügbar sind und ansteckende Coronavirus-Varianten weit verbreitet sind.

Weitere Forschungsarbeiten sind erforderlich, um die Wirksamkeit von Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu bewerten, nachdem eine angemessene Durchimpfung erreicht wurde, so die Autoren.

Es ist wahrscheinlich, dass die weitere Kontrolle der COVID-19-Pandemie nicht nur von einer hohen Durchimpfungsrate und deren Wirksamkeit abhängt, sondern auch von der kontinuierlichen Einhaltung wirksamer und nachhaltiger Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, so die Schlussfolgerung der Autoren.

Gesundheitliche Ungleichheiten sind in den USA weit verbreitet: Bericht

NACHRICHTEN

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November 11, 2022

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Gesundheitliche Ungleichheiten sind in den USA weit verbreitet: Bericht

Weitreichende gesundheitliche Ungleichheiten existieren in den gesamten USA: Bericht

Von Aine Cryts

Nov. 18, 2021 — Struktureller Rassismus und generationenlange Desinvestitionen in farbige Gemeinschaften sind die Ursachen für die weit verbreiteten gesundheitlichen Ungleichheiten in den USA, so ein neuer Bericht.

Laut dem Bericht des Commonwealth Fund mit dem Titel Achieving Racial and Ethnic Equity in U.S. Health Care: A Scorecard of State Performance“.

Seit Generationen haben die Verantwortlichen auf Bundes-, Landes- und Kommunalebene politische Entscheidungen getroffen, die zu schlechteren Gesundheitsergebnissen für farbige Menschen geführt haben. Dazu gehören wirtschaftliche Unterdrückung, Wohnsegregation und das Versäumnis, in die Orte zu investieren, an denen die Menschen leben und arbeiten, sagte David Blumenthal, MD, Präsident des Commonwealth Fund, während einer Pressekonferenz zum Bericht.

Laurie Zephyrin, MD, MPH, Vizepräsidentin für die Förderung der gesundheitlichen Chancengleichheit beim Commonwealth Fund, sagte, die Ursachen für die Ungleichheiten bestünden seit Jahrhunderten, und die Pandemie habe die Situation nur noch verschlimmert.

COVID-19 hat für viele den Einfluss von strukturellem Rassismus auf diese Ungleichheiten enthüllt, sagte sie.

Fehlende Investitionen der Gemeinschaft führen zu ungleichen Gesundheitsergebnissen

Blumenthal stellte eine Verbindung her zwischen fehlenden Investitionen in Gemeinden und sozialen Determinanten der Gesundheit, einschließlich Einkommen, Ernährung, wirtschaftlicher Sicherheit und ungleichen Gesundheitsergebnissen für farbige Menschen in allen 50 Bundesstaaten.

Fünf rassische und ethnische Gruppen werden in dem Bericht berücksichtigt: Schwarze Amerikaner, Weiße, Indianer/Alaska Natives, asiatische Amerikaner, Native Hawaiians und Pacific Islanders sowie Latinos.

Gesundheitsergebnisse, Zugang zur Gesundheitsversorgung sowie Qualität und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten sind die drei Messgrößen, die in der Scorecard erfasst werden, die Daten aus den Jahren 2019 und 2020 enthält.

Weitere Ergebnisse der Scorecard sind:

Gesundheitliche Chancengleichheit gibt es in keinem Bundesstaat der USA. Das ist eine Realität, selbst in Gebieten, die ansonsten über starke Gesundheitssysteme verfügen, wie Washington D.C., Massachusetts und Connecticut.

Um gesundheitliche Chancengleichheit zu erreichen, muss nach Ansicht der CDC jeder Mensch in der Lage sein, sein volles Gesundheitspotenzial auszuschöpfen, und darf nicht aufgrund seiner sozialen Stellung oder anderer sozial bedingter Umstände daran gehindert werden. Die Agentur stellt fest, dass gesundheitliche Ungleichheiten zu Unterschieden in der Lebenslänge und -qualität, der Krankheits-, Behinderungs- und Sterberate, dem Schweregrad von Krankheiten und dem Zugang zu angemessenen medizinischen Behandlungen führen können.

Schwarze, Latinos, Indianer und Ureinwohner Alaskas haben im Vergleich zu weißen Patienten schlechtere Gesundheitsergebnisse im US-Gesundheitssystem.
Massachusetts, Connecticut, Rhode Island, New York, Hawaii und Oregon schnitten in dem Bericht besser ab, was bedeutet, dass rassische und ethnische Gruppen (sofern Daten verfügbar waren) überdurchschnittlich gut abschnitten.
Die Bewohner der Staaten des Mittleren Westens, wie Minnesota und Wisconsin, sind Zeugen einiger der größten rassischen Ungleichheiten unter den untersuchten Gruppen. Der Bericht stellte auch fest, dass Bewohner aller Rassen und Ethnien in Mississippi und Oklahoma zwar unterdurchschnittliche Erfahrungen mit dem Gesundheitssystem machen, dass es aber auch in diesen Staaten gesundheitliche Ungleichheiten gibt.

Schwarze haben ein höheres Risiko, an vermeidbaren und behandelbaren Krankheiten zu sterben

Dem Bericht zufolge sterben Schwarze in den meisten Bundesstaaten mit größerer Wahrscheinlichkeit frühzeitig an vermeidbaren Ursachen als weiße Einwohner. Latino-Bewohner haben zwar seltener Zugang zu einer qualitativ hochwertigen Gesundheitsversorgung, doch ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie an vermeidbaren Krankheiten sterben, geringer als bei schwarzen Bewohnern.

Diabetes ist eine Krankheit, die durch die ständige Überwachung des Blutzuckerspiegels und die Einnahme von Medikamenten erfolgreich behandelt werden kann. Dennoch sind die Gesundheitsergebnisse je nach Rasse und Ethnie unterschiedlich. Die Scorecard ergab, dass schwarze Amerikaner sowie Indianer und Ureinwohner Alaskas ein viel größeres Risiko haben, an den Komplikationen von Diabetes zu sterben.

Brustkrebs, der bei schwarzen Frauen eher in späteren Stadien diagnostiziert wird, gilt ebenfalls als behandelbar, wenn er früh erkannt wird. Schwarze Frauen haben ein höheres Risiko, an den Folgen von Brustkrebs zu sterben, als Frauen anderer Rassen und Ethnien.

Hindernisse wie ein unzureichender Versicherungsschutz, das Fehlen eines regelmäßigen Gesundheitsdienstleisters und unerschwingliche Medikamente können dazu führen, dass Krankheiten wie Diabetes und Bluthochdruck unwirksam behandelt werden, heißt es in der Scorecard.

Der Bericht empfiehlt, eine allgemeine, erschwingliche und gerechte Gesundheitsversorgung zu gewährleisten, die Primärversorgung zu stärken und die Leistungserbringung zu verbessern, ungerechte Verwaltungslasten zu Lasten von Patienten und Leistungserbringern zu verringern und in soziale Dienste zu investieren.

Spezifische Empfehlungen zur Unterstützung von Familien mit geringem Einkommen können den Zugang zu Arbeitslosenunterstützung umfassen, zusätzlich zu den Steuergutschriften für verdiente Einkommen und Kinder, so die Forscher. Weitere Bemühungen der politischen Entscheidungsträger auf Bundes- und Landesebene können Investitionen in Kinderbetreuung, Ernährungssicherheit und gezielte Programme zum Aufbau von Wohlstand umfassen.

Der Commonwealth Fund, der 2007 die erste Scorecard für Bundesstaaten veröffentlichte, hat 2014 damit begonnen, den Bericht fast jährlich zu veröffentlichen. Einem Sprecher zufolge ist der Bericht für 2021 der erste, der sich eingehend mit den rassischen und ethnischen Unterschieden im Gesundheitssystem befasst.

Mehr als 100 Millionen Menschen weltweit haben oder hatten lange COVID: Studie

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November 11, 2022

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Mehr als 100 Millionen Menschen weltweit haben oder hatten lange COVID: Studie

Mehr als 100 Millionen Menschen weltweit haben oder hatten langes COVID: Studie

Von Carolyn Crist

18. November 2021 — Mehr als 40 % der COVID-19-Überlebenden auf der ganzen Welt haben oder hatten Langzeitfolgen nach der Genesung, so eine neue Studie von Forschern der University of Michigan.

Ausgehend von der Zahl der bis Mitte Oktober weltweit gemeldeten Infektionen bedeutet dies, dass mehr als 100 Millionen Menschen nach einer COVID-Infektion anhaltende gesundheitliche Probleme haben oder immer noch über Probleme berichten.

Die gesundheitlichen Auswirkungen von COVID-19 scheinen langanhaltend zu sein und können das Gesundheitssystem stark belasten, schreiben die Forscher.

Das Forscherteam untersuchte 40 Studien aus 17 Ländern, die sich mit den Erfahrungen von Patienten mit langwierigen COVID-Infektionen befassten, d. h. mit neuen oder anhaltenden Symptomen, die vier oder mehr Wochen nach der Infektion auftreten. Die Studien umfassten mehr als 886.000 Patienten, die positiv auf COVID-19 getestet wurden.

Insgesamt stellte das Forschungsteam fest, dass die Gesamtprävalenz der langen COVID bei etwa 43 % lag. Bei den Patienten, die stationär behandelt werden mussten, stieg die Prävalenz auf 57 %.

Bei den Frauen lag die Rate bei 49 %, bei den Männern bei 37 %, so die Forscher.

Die Rate variierte auch je nach Standort, wobei die höchste Rate in Asien mit 49 % gemeldet wurde. Europa und Nordamerika folgten mit 44 % bzw. 30 %.

Ausgehend von einer Schätzung der Weltgesundheitsorganisation, die Mitte Oktober von 237 Millionen COVID-19-Infektionen weltweit ausging, haben den Forschern zufolge mehr als 100 Millionen Menschen noch immer mit langfristigen gesundheitlichen Folgen des Coronavirus zu kämpfen oder hatten bereits solche.

Das häufigste Symptom war Müdigkeit, von der etwa 23 % der Menschen mit anhaltenden Problemen betroffen waren. Andere Symptome wie Kurzatmigkeit, Schlaflosigkeit, Gelenkschmerzen und Gedächtnisprobleme wurden von 13 % der Menschen angegeben.

Die Studie erfasste wahrscheinlich nicht alle Fälle von langer COVID, schreiben die Forscher. Darüber hinaus können einige COVID-19-Überlebende andere schwere Komplikationen und Erkrankungen wie das Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern, chronische Nierenerkrankungen, Herzkrankheiten und das chronische Müdigkeitssyndrom entwickeln.

Weitere Forschungen sind notwendig, um den Zusammenhang zwischen COVID-19 und diesen Komplikationen sowie die Bedürfnisse derjenigen, die mit diesen Komplikationen leben, zu verstehen, schreiben sie.

Die Studie wurde am Dienstag auf einem Preprint-Server veröffentlicht und ist noch nicht von Fachkollegen geprüft worden.

FDA könnte Moderna-Auffrischungsimpfungen für alle Erwachsenen diese Woche genehmigen

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November 11, 2022

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FDA könnte Moderna-Auffrischungsimpfungen für alle Erwachsenen diese Woche genehmigen

Von Carolyn Crist

Nov. 18, 2021 — Die FDA könnte bereits in dieser Woche Auffrischungsimpfungen von Modernas COVID-19-Impfstoff für alle Erwachsenen genehmigen.

Moderna gab am Mittwoch bekannt, dass es die Zulassung bei der FDA beantragt hat. Die Bundesaufsichtsbehörden prüfen diese Woche einen ähnlichen Antrag von Pfizer.

Wenn die FDA und die CDC beide Impfungen genehmigen, hätten alle Erwachsenen, die ihre zweite Dosis vor mindestens sechs Monaten erhalten haben, Anspruch auf eine Auffrischung. Wenn beide Impfungen genehmigt werden, könnten die Menschen auch wählen, welchen Impfstoff sie als Auffrischungsimpfung erhalten möchten, berichtete die New York Times.

Derzeit sind Auffrischungsimpfungen des Pfizer-Impfstoffs nur für Personen zugelassen, die 65 Jahre und älter sind, aufgrund ihres Gesundheitszustands einem hohen Risiko ausgesetzt sind oder in risikoreichen Umgebungen leben und arbeiten.

Selbst wenn Bundesregler nicht auf Modernas Antrag diese Woche entscheiden, werden die FDA und die CDC erwartet, um allen Erwachsenen zu erlauben, einen zusätzlichen Schuß des Pfizer Auffrischers zu erhalten, berichtete die Zeitung.

Die Biden-Administration hat sich seit September für einen breiten Zugang zu Auffrischungsimpfungen eingesetzt. Am Mittwoch sprach sich Anthony Fauci, MD, Direktor des National Institute of Allergy and Infectious Diseases, dafür aus, dass die Auffrischungsimpfungen vor Krankheiten schützen und nicht nur vor Krankenhausaufenthalten und Tod.

Ich kenne keinen anderen Impfstoff, bei dem wir uns nur darum sorgen, dass die Menschen nicht ins Krankenhaus müssen“, sagte er bei einem Briefing im Weißen Haus.

Ich denke, es ist wichtig, dass wir verhindern, dass die Menschen symptomatisch erkranken, sagte er, einschließlich der Langzeitfolgen.

Nach den jüngsten Daten der CDC haben bisher mehr als 31 Millionen Amerikaner eine Auffrischungsimpfung erhalten. Etwa 37 % der vollständig geimpften Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter haben eine zusätzliche Impfung erhalten.

Eine wachsende Zahl von Bundesstaaten und Städten hat nach Angaben der Times beschlossen, Auffrischungsimpfungen für alle Erwachsenen anzubieten, noch bevor die Entscheidung auf Bundesebene gefallen ist. Seit Mittwoch sind Kansas, Kentucky, Maine und Vermont die neuesten Staaten, die sich dieser Liste anschließen. In der vergangenen Woche haben Arkansas, Kalifornien, Colorado, New York City und New Mexico alle Erwachsenen aufgefordert, sich zusätzlich impfen zu lassen, da die COVID-19-Fälle wieder ansteigen.

Überdosis-Todesfälle in den USA erreichen historischen Höchststand

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November 11, 2022

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Überdosis-Todesfälle in den USA erreichen historischen Höchststand

U.S. Überdosis-Todesfälle erreichen ein Allzeithoch

Von Alicia Ault

Nov. 18, 2021 — Die CDC berichtete, dass schätzungsweise 100.306 Amerikaner im Zeitraum von April 2020 bis April 2021 an einer Überdosis Drogen starben, ein Anstieg von 28,5 % gegenüber dem Vorjahr.

In einigen Bundesstaaten stieg die Zahl der Todesfälle sogar noch stärker. . In Vermont stieg die Zahl der Todesfälle durch Überdosierung um fast 70 % und in West Virginia um 62 %. In vielen Staaten, darunter Alabama, Kalifornien, Kansas, Kentucky, Louisiana, Tennessee und Washington, stieg die Zahl der Todesfälle durch Überdosierung um 45 % bis 50 %.

Bei den von der CDC veröffentlichten Daten handelt es sich um vorläufige Daten, da zwischen der Meldung einer Überdosis und der Bestätigung des Todesfalls an das Nationale System für Vitalstatistiken im Allgemeinen eine gewisse Zeit vergeht. Laut CDC verwendet die Behörde statistische Modelle, die die Zählungen zu fast 100 % korrekt machen.

Die überwiegende Mehrheit (73.757) der Todesfälle durch Überdosierung betraf Opioide, die meisten davon (62.338) synthetische Opioide wie Fentanyl. Nach Angaben der Bundesbehörden starb alle 5 Minuten ein Amerikaner an einer Überdosis, also 265 pro Tag.

„Wir müssen uns eingestehen, dass es sich um eine Krise handelt“, sagte Xavier Becerra, Sekretär des US-Gesundheitsministeriums, in einem Telefongespräch mit Reportern.

„Auch wenn die Zahlen noch so anschaulich sind, sie erzählen nicht die ganze Geschichte. Wir sehen es in den Gesichtern der trauernden Familien und all der überlasteten Pflegekräfte. Man hört es jedes Mal, wenn man einen panischen 911-Anruf erhält, und man liest es in den Nachrufen auf Söhne und Töchter, die uns viel zu früh verlassen haben“, so Becerra.

Dr. Rahul Gupta, Direktor des Büros für Nationale Drogenkontrolle im Weißen Haus, sagte: „Das ist inakzeptabel und erfordert eine beispiellose Reaktion“.

Gupta, der darauf hinwies, dass er eine Ausnahmegenehmigung für die Behandlung von Patienten mit Substanzkonsumstörungen mit Buprenorphin hat, sagte, er habe „aus erster Hand das Herzzerreißende der Überdosis-Epidemie gesehen“ und fügte hinzu, dass er in seinen 23 Jahren in der Praxis gelernt habe, dass eine Überdosis ein Schrei nach Hilfe sei und dass dieser Schrei für viel zu viele Menschen unbeantwortet bleibe.

Sowohl Becerra als auch Gupta forderten den Kongress auf, den Haushaltsantrag von Präsident Joe Biden für das Jahr 2022 zu verabschieden, und wiesen darauf hin, dass darin 41 Milliarden Dollar und damit 669 Millionen Dollar mehr als im Haushaltsjahr 2021 für Behörden vorgesehen sind, die sich mit der Drogenbekämpfung, der Prävention von Drogenkonsum, der Behandlung und der Unterstützung der Genesung befassen.

Gupta kündigte außerdem an, dass die Regierung ein Modellgesetz herausgeben werde, das von den Gesetzgebern der Bundesstaaten genutzt werden könnte, um die Richtlinien zur besseren Zugänglichkeit des Gegenmittels Naloxon bei Überdosierungen zu standardisieren. Gegenwärtig gibt es im ganzen Land nur ein Flickwerk solcher Maßnahmen.

Darüber hinaus unterstützt die Bundesregierung seit kurzem die Schadensminderung, sagte Becerra. Das bedeutet, dass Kliniken und aufsuchende Programme mit Bundesmitteln Fentanyl-Teststreifen kaufen können, die sie dann an Drogenkonsumenten verteilen können. „Es ist wichtig, dass die Amerikaner die Möglichkeit haben, sich auf Fentanyl in der Substanz testen zu lassen“, sagte Gupta.

Gefälschte Pillen und Fentanyl sind ein großes Problem

Bundesbeamte erklärten, dass sowohl Fentanyl als auch Methamphetamin zu der steigenden Zahl von Todesfällen beitragen.

„Drogenkartelle in Mexiko produzieren Fentanyl und Methamphetamin in großen Mengen, die größtenteils aus Chemikalien aus China stammen, und verteilen diese Substanzen in den gesamten Vereinigten Staaten“, sagte Anne Milgram, Leiterin der Drug Enforcement Administration (DEA), in der Telefonkonferenz.

Milgram sagte, die Behörde habe im Jahr 2021 12.000 Pfund Fentanyl beschlagnahmt, genug, um jeden Amerikaner mit einer tödlichen Dosis zu versorgen. Fentanyl wird auch mit Kokain, Heroin, Methamphetamin und Marihuana gemischt, oft in gefälschten Pillen, sagte Milgram.

Die DEA und andere Strafverfolgungsbehörden haben im Jahr 2021 mehr als 14 Millionen solcher Pillen beschlagnahmt. „Diese Arten von Pillen sind heute über soziale Medien und E-Commerce-Plattformen leicht zugänglich“, sagte Milgram.

„Drogenhändler sind jetzt in unseren Häusern“, sagte sie. „Wo immer es ein Smartphone oder einen Computer gibt, ist ein Dealer nur einen Klick entfernt“, sagte Milgram.

Die Direktorin des National Institute on Drug Abuse, Dr. Nora Volkow, sagte, dass Dealer weiterhin sowohl Fentanyl als auch Methamphetamin vertreiben werden, weil sie zu den am stärksten süchtig machenden Substanzen gehören. Außerdem seien sie profitabler, weil sie nicht angebaut und geerntet werden müssten, sagte sie in der Telefonkonferenz.

Volkow wies auch darauf hin, dass Naloxon bei einer Fentanyl-Überdosis nicht so wirksam ist, weil Fentanyl stärker ist als Heroin und andere Opioide und „extrem schnell ins Gehirn gelangt“.

Laufende Forschungsarbeiten zielen darauf ab, einen schnelleren Verabreichungsmechanismus und eine länger wirkende Formulierung zur Bekämpfung von Überdosierungen zu entwickeln, so Volkow.

FDA-Generikaprogramm zeigt Fortschritte bei der Kostensenkung

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November 11, 2022

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FDA-Generikaprogramm zeigt Fortschritte bei der Kostensenkung

Von Damian McNamara, MA

18. November 2021 — Mindestens eine Zulassung für ein Generikum C und idealerweise mehr als ein C ist notwendig, um den Wettbewerb anzukurbeln und die Gesamtkosten für die Verbraucher, die ein bestimmtes Medikament einnehmen, zu senken. Dies gilt insbesondere dann, wenn ein Medikament schwierig herzustellen ist oder nur eine kleine Anzahl von Patienten behandeln kann.

Manchmal brauchen Pharmaunternehmen einen Anreiz, um eine solche generische Alternative zu entwickeln und zu vermarkten.

Vor diesem Hintergrund verabschiedete der Kongress 2017 die Initiative Competitive Generic Therapy (CGT), die jedem Unternehmen eine exklusive Frist von 180 Tagen einräumt, um als erstes eine FDA-Zulassung zu erhalten und den Verbrauchern eine generische Formulierung anzubieten.

Eine neue Studie von FDA-Forschern zeigt, dass etwa 10 % der fast 3.000 Generikazulassungen zwischen 2017 und 2020 von der neuen Initiative profitiert haben. Der Bericht wurde im November in JAMA veröffentlicht.

„Basierend auf den bisherigen Erkenntnissen glauben wir, dass der CGT-Pfad erfolgreich Anreize für die rechtzeitige Vermarktung von Arzneimitteln schafft“, sagt der Hauptautor der Studie, Harinder Singh Chahal, PharmD.

Um die Exklusivrechte zu behalten, muss ein Unternehmen sein Generikum innerhalb von 75 Tagen nach der FDA-Zulassung auf den Markt bringen. Eine zweite Bestimmung erlaubt es der Behörde, in der Zwischenzeit andere Anträge zu genehmigen, bis das erste Unternehmen mit der Vermarktung beginnt.

„Wir waren nicht überrascht, dass diese Merkmale der CGT-Exklusivität wie beabsichtigt funktionierten, aber wir waren überrascht, wie schnell viele Unternehmen nach der Zulassung mit der Vermarktung begannen“, fügte Chahal hinzu, der dem FDA-Büro für Strategie und Analyse der öffentlichen Gesundheit angehört.

Die Hälfte der mit Exklusivrechten zugelassenen Arzneimittel erreichte die Patienten innerhalb von 3 Tagen und 75 % erreichten den Markt innerhalb von 10 Tagen, so Chahal.

Mehr Generika, mehr Einsparungen

Chahal und Kollegen stellten in ihrer Studie fest, dass die Preise um etwa 30 % sinken, wenn eine generische Option verfügbar wird.

Auf die Frage, was passiert, wenn noch mehr Generika zugelassen werden, sagte Chahal: „Unsere Kollegen fanden heraus, dass allein auf der Grundlage der Rechnungspreise die Preissenkungen bei zwei Generika im Vergleich zu einem Markenarzneimittel etwa 46 % betragen könnten, bei drei Generika könnte die relative Senkung etwa 56 % erreichen und so weiter.“

Die größten Preissenkungen, 90 % oder mehr, treten in der Regel bei sechs oder mehr Generika auf dem Markt auf, fügte er hinzu. Weitere Informationen sind in einem FDA-Bericht vom Dezember 2019 zu finden: „Generic Competition and Drug Prices: New Evidence Linking Greater Generic Competition and Lower Generic Drug Prices.“

Fehlender Preisvergleich

Die Studie ist „eine nützliche Beschreibung, wie dieses neue Programm in den ersten Jahren funktioniert hat, indem sie berichtet, wie viele Anträge eingereicht wurden, wie ihr Zulassungsstatus bisher war, usw.“, sagt Karen Van Nuys, PhD, Geschäftsführerin des Value of Life Sciences Innovation Project.

Die Proof-of-Concept-Studie zeigt, dass das Programm funktioniert, ähnlich wie „der Nachweis, dass die Leitungen in einem neuen Haus funktionieren – die Rohre scheinen verbunden zu sein und die Anträge können von Anfang bis Ende durchlaufen werden“, fügte Van Nuys hinzu, der auch wissenschaftlicher Assistenzprofessor an der USC Price School of Public Policy und Mitautor einer Studie vom Oktober 2021 ist, die ergab, dass der Preis einiger gängiger Generika höher war, wenn sie über Medicare im Vergleich zu Costco gekauft wurden.

Die Studie wäre „noch nützlicher gewesen, wenn sie mehr Kontext geliefert hätte, um zu beurteilen, ob das Programm gut funktioniert oder seine Ziele erreicht“, so Van Nuys. Zum Beispiel wären Daten über die Preise, die sich nach der Zulassung von Generika durch CGT ergeben, sehr nützliche Informationen gewesen, fügte sie hinzu.

„Um fair zu sein, führen die Autoren das Fehlen einer Preisanalyse als Einschränkung der Studie an.

„Meiner Meinung nach ist das die Quintessenz, nach der dieses Programm bewertet werden sollte“, sagte Van Nuys. „Bekommen wir mit dem CGT-Programm mehr Medikamente zu niedrigeren Preisen als ohne? We don’t really know.“

Sanjay Gupta über den Schutz vor einer Pandemie und den Verzehr von Essiggurken

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November 11, 2022

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Sanjay Gupta über den Schutz vor einer Pandemie und den Verzehr von Essiggurken

Sanjay Gupta über den Schutz vor einer Pandemie und das Essen von Essiggurken

Von Lambeth Hochwald

18. November 2021 — Wir können so viel von der COVID-19-Pandemie lernen, und Sanjay Gupta, MD, CNNs medizinischer Chefkorrespondent, fordert uns in seinem neuen Buch World War C: Lessons from the COVID-19 Pandemic and How to Prepare for the Next One auf, uns jetzt auf zukünftige Pandemien vorzubereiten.

Gupta verwendet das Akronym PROOF: P – Plan ahead. Wir sollten nie wieder unvorbereitet sein. R – Überdenken Sie das Risiko und verdrahten Sie es neu in Ihrem Gehirn. Bewerten Sie die Ungewissheit und gehen Sie mit unsichtbaren Bedrohungen um. O – Optimieren Sie Ihre Gesundheit. Bereiten Sie Ihren Körper auf eine Pandemie vor. O — Familie organisieren. Lernen Sie, den Alltag neu zu leben (mit einem Twist). und F – Kämpfen Sie für die Zukunft von uns allen. Ihre Gesundheit hängt von der Gesundheit aller anderen Menschen auf der Welt ab.

doctor hat sich mit Gupta zusammengesetzt, um über das Buch, die langfristige COVID und darüber zu sprechen, ob wir jemals von der pandemischen zur endemischen Phase übergehen werden.

Herr Doktor: Wie sind Sie auf das Akronym PROOF gekommen und können wir uns wirklich auf die nächste Pandemie vorbereiten, wenn wir uns noch in einer befinden?

Gupta: Wir waren nicht bereit für die erste katastrophale globale Pandemie des Jahrhunderts, aber ja, wir können uns auf die nächste vorbereiten, und dieser Gedanke entstand in vielen Gesprächen, die ich mit Wissenschaftlern und Leuten aus der Bereitschaftsabteilung der US-Regierung führte. Sie haben diesen Begriff bei mir verwendet. Zuerst dachte ich, das sei sehr gewagt, aber als ich anfing, mich wirklich damit zu beschäftigen und eine Menge Hausaufgaben zu machen, indem ich mir die Bereitschaftspläne der Vergangenheit ansah, glaube ich, dass wir uns tatsächlich auf die nächste Krise vorbereiten können und sollten.

Herr Doktor: Das scheint sich jeder zu fragen: Wird es diese Pandemie jemals wirklich bis zur endemischen Phase schaffen?

Gupta: Ich denke, das wird sie mit ziemlicher Sicherheit. Es ist nur eine Frage des Zeitpunkts. Ich habe viel Zeit damit verbracht, mir frühere Pandemien anzuschauen, darunter H1N1 im Jahr 2009 und die Grippepandemie von 1918, und letztendlich werden wir eine endemische Phase erreichen, in der das Virus immer noch da ist, aber kontrolliert wird. Die große Frage ist: Was sind wir bereit zu tolerieren? Als Gesellschaft haben wir eine Grippe, die jedes Jahr 60.000 Menschen töten kann. Im Moment liegt die Zahl der Todesfälle mit 350.000 bis 400.000 weit darüber, was schwer vorstellbar ist.

Irgendwann muss eine Gesellschaft abwägen, was sie in Bezug auf diese tragischen Todesfälle und Krankheiten und die Auswirkungen auf die Gesellschaft insgesamt zu tolerieren bereit ist.

Um Ihnen direkt zu antworten: Im Moment sind wir bei 80.000 Neuinfektionen pro Tag. Einige Experten sagen, dass wir uns in einer endemischen Phase befinden, wenn wir unter 10.000 Neuinfektionen pro Tag fallen.

Dennoch sind viele Menschen der Meinung, dass COVID-19 übertrieben und zu ernst genommen wird, so dass sich die Frage stellt, wann wir die täglichen Infektionszahlen wieder senken können.

Herr Doktor: Wie können wir mehr Menschen dazu bringen, die Wissenschaft für cool zu halten, dass Impfstoffe ein Wunder und keine Bedrohung sind? Mit anderen Worten, es scheint, als bräuchten Impfstoffe einen viel besseren Publizisten.

Gupta: Ich denke, das ist wahr. In den letzten 20 Jahren bestand meine Lebensaufgabe darin, die Wissenschafts- und Gesundheitskompetenz zu verbessern. Wir haben den höchsten Anteil an wissenschaftlichen Analphabeten in der entwickelten Welt. Ich erinnere die Menschen auch immer gerne daran, dass Wissenschaft nicht wie Mathematik ist. In der Wissenschaft lernen wir mit der Zeit dazu. Ich habe das schon oft gesagt: Es gibt unglaubliche Kampagnen rund um Mode und Sport. Aber für die Wissenschaft ist es die CDC, die nicht die schmackhafteste Art und Weise bietet, die Dinge darzustellen.

Diese Pandemie hat uns gelehrt, dass die Wissenschaft nicht in einem unzugänglichen Vakuum leben kann.

Wir müssen die Menschen aufklären, aber ich bin optimistisch, was die vielen neuen Möglichkeiten angeht, wie wir den Menschen diese Informationen vermitteln können.

Herr Doktor: Wir müssen mit etwas enden, das wir auf Seite 201 Ihres Buches erfahren haben: Sie essen jeden Tag Gurken?

Gupta: Ja! Ich esse jeden Tag etwas Fermentiertes. Das Schöne am Schreiben eines Buches ist, dass man viel lernt. Man verbringt viel Zeit damit, sich mit Leuten zu unterhalten, die die ganze Zeit über diese Dinge forschen.

Die Leute sagen immer, ich möchte meine Immunität stärken, aber was bedeutet das? Das führte mich zurück zum Mikrobiom und der Tatsache, dass 80 % unserer Immunität in unserem Darm liegt.

Der Verzehr einer Dillgurke gab mir einen Energieschub und half mir, meine Stimmung zu heben, wenn ich eine kreative Blockade hatte.

Als ich begann, mit Immunologen über die Bedeutung des Mikrobioms zu sprechen, empfahlen sie alle den Verzehr fermentierter Lebensmittel. Es ist so einfach zu machen und meine Familie und ich integrieren diese Lebensmittel jeden Tag und essen Dinge wie Kimchi oder Krautsalat, aber Essiggurken sind das Beste!

Frau läuft davon, nachdem ein Sattelschlepper ihr Auto demoliert hat

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November 11, 2022

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Frau läuft davon, nachdem ein Sattelschlepper ihr Auto demoliert hat

Frau spaziert davon, nachdem ein Sattelschlepper ihr Auto demoliert hat

Von Ralph Ellis

Nov. 18, 2021 — Die Rettungskräfte rechneten mit dem Schlimmsten, als sie am Unfallort auf der I-5 im Bundesstaat Washington eintrafen.

Ein Sattelschlepper war am Dienstagnachmittag auf der Skagit River Bridge in der Nähe von Mount Vernon auf einen 2015er Nissan Altima aufgefahren. Durch die Wucht des Aufpralls wurde das Auto in der Mitte geknickt und blieb flach unter den Rädern des Lastwagens liegen.

„Es ist unmöglich, dass jemand das überlebt hat“, sagte der Zeuge Mike DeWitt laut dem Fernsehsender KTRK.

Aber ein Polizist erlebte eine Überraschung, als er sich dem Wrack näherte, sagte der Polizist Rocky Oliphant.

„Er kam heran, ging um das Auto herum und hörte: ‚Hilfe!‘ und sagte: ‚Oh mein Gott'“, sagte Oliphant.

Ein Abschleppwagen hob die Vorderräder des Sattelschleppers von dem Auto ab, und die 46-jährige Fahrerin kroch aus dem Spalt, in dem sich das Beifahrerfenster befand.

Sie verließ das zerstörte Auto aus eigener Kraft, berichtete KRTK

Es gibt wirklich kein Wort, um diesen Zusammenstoß zu beschreiben, twitterte Oliphant. Wie durch ein Wunder handelt es sich um leichte Verletzungen. Das Auto wurde von hinten getroffen, das Auto in der Mitte geknickt, und der Sattelzug kam auf dem Auto zum Stehen. In meiner 14-jährigen Laufbahn habe ich so etwas noch nie gesehen.

Die Frau hatte nur Schmerzen am Kopf und an den Rippen, sagten die Polizisten. Der Fahrer des Sattelschleppers wurde vorgeladen, weil er zu dicht aufgefahren war.

Die Zahl der Krankenhauseinweisungen unter Geimpften nimmt zu

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November 11, 2022

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Die Zahl der Krankenhauseinweisungen unter Geimpften nimmt zu

Krankenhausaufenthalte unter Geimpften nehmen zu

Von Ralph Ellis

19. November 2021 — Zwei hochrangige US-Gesundheitsbeamte sagen, dass eine wachsende Zahl von vollständig geimpften Menschen, die keine Auffrischungsimpfung erhalten haben, mit bahnbrechenden Fällen von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Was wir jetzt zu sehen beginnen, ist ein Anstieg der Krankenhauseinweisungen bei Menschen, die geimpft, aber nicht aufgefrischt wurden, sagte Anthony Fauci, MD, der Direktor des National Institute for Allergy and Infectious Disease, am Dienstag in einem Interview mit NBC News. Es handelt sich um einen bedeutenden Anteil, aber bei weitem nicht um die Mehrheit.

Die Direktorin des CDC, Dr. Rochelle Walensky, die am Mittwoch bei einer Pressekonferenz im Weißen Haus sprach, wies darauf hin, dass viele der geimpften Personen, die in den Notaufnahmen auftauchen, über 65 Jahre alt sind. Die Wirksamkeit des Impfstoffs lässt bei dieser Altersgruppe, die zu den ersten geimpften Personen gehörte, nach, sagte sie.

Sowohl Walensky als auch Fauci betonten, dass Auffrischungsimpfungen dazu beitragen, dass Menschen – insbesondere ältere Menschen – nicht ins Krankenhaus müssen.

Fauci zitierte Daten aus Israel und sagte, dass Auffrischungsimpfungen dazu beitragen, dass Menschen nicht schwer krank werden. In einer solchen Studie wurde berichtet, dass die Zahl der schweren Erkrankungen bei Menschen über 60 Jahren, die eine Auffrischungsimpfung erhielten, um das Zwanzigfache zurückging.

Damit kommen wir wieder auf die Bedeutung der Auffrischungsimpfung zurück, sagte Fauci. Dadurch wird die Wahrscheinlichkeit, dass man im Falle einer Durchbruchinfektion im Krankenhaus landet, drastisch gesenkt.

Walensky zitierte eine Studie des CDCs National Healthcare Safety Network über Langzeitpflegeeinrichtungen, in der die COVID-Raten von Menschen, die vollständig geimpft sind, mit denen verglichen wurden, die zusätzliche Dosen erhielten.

Die Erkrankungsrate ist bei denjenigen, die eine Auffrischungsimpfung erhalten haben, deutlich niedriger, was zeigt, dass unsere Auffrischungsimpfungen wirken, sagte sie. Wir möchten noch einmal betonen, wie wichtig es ist, dass Menschen, die für eine Auffrischungsimpfung in Frage kommen, sich jetzt impfen lassen, insbesondere diejenigen mit dem höchsten Risiko für eine schwere Erkrankung.

„Studien zeigen, dass Ungeimpfte nach wie vor ein höheres Risiko haben, sich zu infizieren, ins Krankenhaus zu kommen und schwere Komplikationen durch Covid-19 zu erleiden“, sagte Walensky.

Walensky sagte, dass der Sieben-Tage-Durchschnitt der Fälle bei etwa 83.600 pro Tag lag und der Sieben-Tage-Durchschnitt der Krankenhauseinweisungen bei etwa 5.300 pro Tag. Der Sieben-Tage-Durchschnitt der täglichen Todesfälle lag bei etwa 1.000 pro Tag.

CDC: Alle Erwachsenen sollten Anspruch auf Auffrischungsimpfungen von Pfizer und Moderna haben

Editor

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November 11, 2022

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CDC: Alle Erwachsenen sollten Anspruch auf Auffrischungsimpfungen von Pfizer und Moderna haben

CDC: Alle Erwachsenen sollten für Pfizer- und Moderna-Impfungen in Frage kommen

Von Brenda Goodman, MA

19. November 2021 — Jeder über 18 Jahren sollte eine Auffrischung seiner COVID-19-Impfung erhalten können, so ein Expertengremium, das die CDC bei ihren Impfempfehlungen berät.

Der Beratende Ausschuss für Impfpraktiken (Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP) empfahl, dass alle Erwachsenen mindestens sechs Monate nach der zweiten Dosis eine dritte Dosis eines mRNA-Impfstoffs von Pfizer oder Moderna erhalten sollten.

Außerdem wurde die Empfehlung bekräftigt, dass alle über 50-Jährigen eine dritte Dosis erhalten sollten, unabhängig davon, ob sie eine Grunderkrankung haben, die ihr Risiko für eine COVID-19-Infektion erhöhen könnte.

Der Ausschuss stimmte mit 11 zu 0 Stimmen für die beiden Maßnahmen.

CDC-Direktorin Rochelle Walensky, MD, unterzeichnete später beide Richtlinien, so dass sie sofort in Kraft treten.

Mehr als 70 Millionen Erwachsene in den USA haben jetzt Anspruch auf Auffrischungsimpfungen, aber nur etwa 31 Millionen Menschen haben eine erhalten. Etwa die Hälfte derjenigen, die eine Auffrischungsimpfung erhalten haben, sind über 65 Jahre alt.

In einer kürzlich durchgeführten Umfrage der Kaiser Family Foundation gaben etwa 4 von 10 jüngeren Erwachsenen an, dass sie sich nicht sicher seien, ob sie für eine Auffrischungsimpfung in Frage kommen.

Nach der derzeitigen Richtlinie werden Auffrischungsimpfungen für alle Personen ab 65 Jahren empfohlen. Menschen, die jünger als 65 Jahre sind, haben jedoch Anspruch auf eine Auffrischungsimpfung, wenn sie eine Grunderkrankung haben oder in einer Hochrisikosituation leben oder arbeiten – etwas, das jeder für sich selbst entscheiden muss.? Experten sagten, dass die Schattierung der Politik Verwirrung gestiftet habe, die die Menschen zurückhalte.

Nirav Shah, MD, JD, Präsident der Association of State and Territorial Health Officials, merkte an, dass Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens mit Anrufen von Menschen überschwemmt wurden, die herausfinden wollten, ob sie für eine Auffrischungsimpfung in Frage kommen.

In einem Telefonat mit den Gesundheitsämtern der Bundesstaaten am Donnerstagabend habe sich kein einziger Staat gegen diesen Schritt ausgesprochen, sagte er der ACIP.

Shah sagte, die derzeitigen Richtlinien seien gut gemeint, aber in ihrem Streben nach Präzision stifteten sie Verwirrung.

Unsere Sorge ist, dass berechtigte Personen aufgrund dieser Verwirrung derzeit keine Auffrischungsimpfungen erhalten“, sagte er.

Der Ausschuss stützte sich bei seiner Entscheidung auf die Ergebnisse einer neuen Studie über Auffrischungsimpfungen bei Empfängern von Pfizer-Impfstoffen sowie auf beruhigende Sicherheitsinformationen, die über die Überwachungssysteme der CDC und der FDA gesammelt werden.

Pfizer präsentierte die ersten Ergebnisse einer Studie mit 10.000 Personen, die alle zwei Dosen seines Impfstoffs erhalten hatten. Die Hälfte der Studienteilnehmer erhielt eine dritte Dosis, die sogenannte Auffrischungsimpfung. Die andere Hälfte erhielt ein Placebo.

Die Studie läuft noch, aber bisher haben sechs Personen aus der Auffrischungsgruppe eine COVID-19-Infektion mit Symptomen bekommen, verglichen mit 123 Personen, die in der Placebogruppe COVID-19 bekamen. Die meisten Studienteilnehmer hatten ihre ursprüngliche Dosis etwa 10 Monate zuvor erhalten. Sie wurden seit ihrer Auffrischung etwa 10 Wochen lang beobachtet.? Wichtig ist, dass weder in der Placebo- noch in der Auffrischungsgruppe ein Studienteilnehmer wegen einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert werden musste, was darauf hindeutet, dass die ersten beiden Dosen immer noch sehr wirksam waren, um schwere Folgen einer Infektion zu verhindern.

Die meisten Nebenwirkungen nach einer dritten Pfizer-Dosis waren leicht und vorübergehend.? Nebenwirkungen wie wunde Arme, Schwellungen, Fieber, Kopfschmerzen und Müdigkeit traten in der Booster-Gruppe häufiger auf und betrafen etwa 1 von 4 Personen, die eine dritte Impfung erhielten. Die Nebenwirkungen der Impfung traten nach der Auffrischungsimpfung seltener auf als nach der zweiten Dosis des Impfstoffs.

Einige Fälle von Myokarditis und Perikarditis wurden nach Auffrischungsimpfungen gemeldet, aber das Risiko für diese Herzentzündung scheint äußerst gering zu sein, etwa zwei Fälle pro einer Million verabreichter Dosen. Bisher wurden 54 Fälle von Myokarditis an das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) gemeldet. Bislang erfüllen nur 12 Fälle die Falldefinition und werden als impfbedingt angesehen.? Die meisten der gemeldeten Fälle werden noch untersucht.