FDA will Pfizer-Auffrischungsimpfungen für alle Erwachsenen diese Woche genehmigen

Von Carolyn Crist

Nov. 17, 2021 — Die FDA beabsichtigt, Auffrischungsimpfungen des Impfstoffs COVID-19 von Pfizer-BioNTech für alle Erwachsenen in dieser Woche, möglicherweise schon am Donnerstag, zu genehmigen.

Der unabhängige Impfstoff-Beratungsausschuss der CDC tritt ebenfalls am Freitag zusammen, um Daten zur Auffrischungsimpfung zu erörtern. Wenn sowohl die FDA als auch die CDC die zusätzlichen Impfungen in dieser Woche genehmigen, könnten nach Angaben der New York Times bald mehrere Millionen Amerikaner Anspruch auf zusätzliche Impfungen haben.Letzte Woche hat Pfizer die FDA gebeten, Auffrischungsimpfungen für Personen ab 18 Jahren zu genehmigen, die vor mindestens 6 Monaten eine zweite Impfdosis erhalten haben. Mehrere hochrangige Gesundheitsbeamte der Biden-Administration haben diesen Plan empfohlen, um einem weiteren Anstieg der Coronavirus-Fälle entgegenzuwirken, insbesondere vor den Feiertagen, berichtet die Zeitung.

Einige Bundesstaaten und Städte haben jedoch Auffrischungsimpfungen bereits vor einer Entscheidung des Bundes genehmigt. Am Montag riefen die Gesundheitsbehörden der Stadt New York alle Erwachsenen auf, sich eine Auffrischungsimpfung geben zu lassen. In der vergangenen Woche haben Arkansas, Kalifornien, Colorado und New Mexico Schritte unternommen, um die Berechtigung für Erwachsene zu öffnen.

Und in anderen Bundesstaaten haben Erwachsene Wege gefunden, eine zusätzliche Dosis zu erhalten, auch wenn sie sich noch nicht qualifiziert haben, so die Times. Dennoch sind immer noch bis zu 40 % der geimpften Erwachsenen von der Impfung ausgeschlossen.

Im September genehmigte die FDA Auffrischungsimpfungen für Personen ab 65 Jahren, für Erwachsene mit gesundheitlichen Vorbelastungen oder für Personen, die aufgrund ihres Berufs oder ihrer Lebensumstände ein hohes Risiko haben, sich mit COVID-19 zu infizieren. Im Oktober wurden Auffrischungsimpfungen auch für Personen genehmigt, die den Einmalimpfstoff von Johnson & Johnson erhalten haben, sowie für gefährdete Gruppen, die den Moderna-Impfstoff erhalten haben.

Nach den neuesten Daten der CDC haben mehr als 30 Millionen Menschen Auffrischungsimpfungen erhalten. Darunter sind 17 Millionen Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter.

Der CDC-Ausschuss soll am Freitag zu einer kürzeren Sitzung zusammentreten als bei anderen Treffen zu COVID-19-Impfstoffen in letzter Zeit, berichtet die Zeitung. Es wird erwartet, dass die Diskussion einfach sein wird und sich darauf konzentriert, wie die aktuelle Auffrischungskampagne bereits läuft, sagte ein Bundesbeamter.

Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens waren in diesem Herbst geteilter Meinung über die Idee, könnten aber laut der Times zu einem Konsens über Auffrischungsimpfungen kommen. Einige sagten, dass die Regierung Biden im September eine breit angelegte Auffrischungskampagne überstürzt habe und dass eine Zwei-Dosen-Kur ausreiche, um Krankenhausaufenthalte und Todesfälle zu verhindern.

Doch in den letzten Wochen haben einige Bundesbehörden und Forscher erklärt, dass die Immunität gegen den Impfstoff nachlässt, insbesondere bei älteren Erwachsenen und Menschen mit Erkrankungen.

Während einer Veranstaltung am Dienstag sagte Anthony Fauci, MD, Direktor des National Institute of Allergy and Infectious Diseases, dass das Coronavirus im nächsten Frühjahr in den USA endemisch werden könnte, wenn mehr Erstimpfungen und Auffrischungsimpfungen für alle Erwachsenen vorgenommen werden, so Reuters.

Wenn man endemisch werden will, muss man die Infektionsrate so niedrig halten, dass sie keine Auswirkungen auf die Gesellschaft, das Leben und die Wirtschaft hat“, sagte Fauci.

Um das zu erreichen, müsse die Zahl der COVID-19-Fälle deutlich unter 10.000 pro Tag sinken, damit die Nation zu einem gewissen Grad an Normalität zurückkehren könne. (Zum Vergleich: Allein in der vergangenen Woche wurden in den USA durchschnittlich mehr als 83.000 neue Fälle pro Tag gemeldet.)

Menschen werden sich immer noch anstecken, sagte er. Es könnten immer noch Menschen ins Krankenhaus eingeliefert werden, aber das Niveau wäre so niedrig, dass wir nicht die ganze Zeit daran denken und es keinen Einfluss auf unser Handeln hat.

NYC-Silvesterfeier kehrt für geimpfte Menschen auf den Times Square zurück

Von Carolyn Crist

17. November 2021 — New York City plant, Silvester wieder in voller Stärke auf dem Times Square zu feiern, nachdem die Feierlichkeiten letztes Jahr aufgrund der Pandemie eingeschränkt waren.

Diejenigen, die den Ball Drop persönlich erleben wollen, müssen jedoch einen vollständigen Impfschutz nachweisen, berichtet die New York Times.

Wir wollen all diese Hunderttausende von Menschen willkommen heißen, aber jeder muss geimpft sein, sagte Bürgermeister Bill de Blasio am Dienstag auf einer Pressekonferenz.

Die Silvesterfeier wird nach Angaben der Times Square Alliance auch im Fernsehen und im Internet übertragen, wozu auch ein virtuelles Multimedia-Erlebnis gehören wird.

Schließen Sie sich der Menge an, freuen Sie sich mit, erleben Sie einen historischen Moment, in dem New York City der Welt erneut beweist, dass wir zu 100 % zurück sind“, sagte de Blasio.

Die Impfpflicht könnte sich jedoch als schwierig erweisen, wie die Zeitung berichtet. Beamte des städtischen Gesundheitsamtes und Polizeibeamte, darunter auch einige, die sich gegen das Impfmandat des Bürgermeisters für städtische Angestellte ausgesprochen haben, werden die Menge kontrollieren und den Impfstatus der Teilnehmer überprüfen müssen.

Wir überlassen der Polizeibehörde solche operativen Fragen, es sei denn, sie betreffen den Mann und das Mädchen auf der Straße“, sagte John Nuthall, ein Sprecher der Police Benevolent Association, der Gewerkschaft der Polizeibeamten der Stadt, der Zeitung.

Wer aufgrund einer Behinderung nicht geimpft werden kann, muss innerhalb von 72 Stunden nach der Veranstaltung einen negativen Coronavirus-Test nachweisen, berichtet die Times. Kinder unter 5 Jahren, die noch nicht geimpft werden können, müssen von einem geimpften Erwachsenen begleitet werden.

Obwohl Impfungen für viele andere Aktivitäten im Freien in New York nicht erforderlich sind, müssen die Menschen für den Ball Drop geimpft werden, weil die Veranstaltung Menschen aus der ganzen Welt anzieht, die für längere Zeit in einer großen Menschenmenge stehen, sagte de Blasio den Reportern.

Wenn man sich im Freien befindet und mehrere hunderttausend Menschen stundenlang dicht gedrängt stehen, ist das eine ganz andere Realität, sagte er. Es handelt sich um viele Menschen, die über einen langen Zeitraum sehr dicht beieinander stehen. Es ist sinnvoll, alle zu schützen.

Einige Gesundheitsexperten haben davor gewarnt, dass der jüngste Anstieg der COVID-19-Fälle eine Vorhersage darüber erschwert, ob die Großveranstaltung bis zum Ende des Jahres sicher sein wird, so die Zeitung. Touristen werden die nahe gelegenen Restaurants und Geschäfte besuchen und könnten das Virus in ihre Heimatstädte mitnehmen.

Andere Großstädte auf der ganzen Welt haben ihre Silvesterpläne abgesagt, so die Times. . London hat das Feuerwerk abgesagt, während Amsterdam seine Feierlichkeiten in dieser Woche als Reaktion auf einen Anstieg der COVID-19-Fälle abgesagt hat. In München wurde am Dienstag der berühmte Weihnachtsmarkt abgesagt.

Im Moment scheint die Times Square-Feier mit Impfpflicht sehr vernünftig zu sein, so Ashish Jha, MD, Dekan der Brown University School of Public Health, gegenüber der Zeitung.

Impfstoffe machen Veranstaltungen im Freien, die ohnehin schon ziemlich risikoarm sind, äußerst risikoarm, sagte er.

Die Menschen müssen ihre Risikotoleranz bestimmen und eine Entscheidung treffen. Nach der Ankündigung am Dienstag begannen die Menschen bereits, Pläne zu machen, um entweder an der Feier teilzunehmen oder die Menschenmassen am Times Square zu meiden, so die Times

Wir müssen wieder zu Dingen zurückkehren, die wirklich sinnvoll sind“, sagte Jha. Silvester am Times Square ist eine Art ikonisches amerikanisches Fest, und ich denke, wir sind an einem Punkt in der Pandemie, an dem wir es sicher machen können.

Biden will Milliarden in die Impfstoffherstellung investieren

Von Lindsay Kalter

Nov. 17, 2021 — Die Regierung Biden wird Milliarden von Dollar investieren, um die Impfstoffherstellung in den Vereinigten Staaten anzukurbeln – ein Schritt, der die Anzahl der ins Ausland verschickten Dosen erhöhen und bei der Vorbereitung auf künftige Pandemien helfen wird, sagte das Weiße Haus am Mittwoch.

[Das US-Gesundheitsministerium bittet Unternehmen, die Interesse an der Herstellung von mRNA-Impfstoffen bekundet haben, um Unterstützung, sagte Jeff Zients, COVID-19-Koordinator des Weißen Hauses, während eines Briefings und bezog sich dabei auf die Impfstoffe von Pfizer und Moderna. Ziel dieses Programms ist es, die bestehenden Kapazitäten um eine zusätzliche Milliarde Dosen pro Jahr zu erweitern, wobei die Produktion in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 anlaufen soll.

Er fügte hinzu: „Wir hoffen, dass die Unternehmen schnell handeln werden.

Das Programm ist eine Partnerschaft zwischen der US-Regierung und Pharmaunternehmen. Es wird mit einem Teil des 1,9 Billionen Dollar schweren amerikanischen Rettungsplans finanziert werden.

Das Gesundheitsministerium wird eine Anfrage an private Unternehmen richten und hofft, innerhalb von 30 Tagen eine Rückmeldung zu erhalten.

Die Ankündigung steht im Einklang mit der Verpflichtung von Präsident Joe Bidens, ärmere Länder mit mehr Impfstoffdosen zu versorgen. Bis Mittwoch haben die USA 250 Millionen COVID-19-Impfdosen an 110 Länder gespendet.

Dies ist kostenlos und ohne Bedingungen, sagte Zients. Dies ist eine bemerkenswerte Leistung.

Unterdessen steigen die Impfquoten im Inland weiter an. Schätzungsweise 2,6 Millionen Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren haben ihre erste COVID-19-Impfung erhalten – das sind etwa 10 % der berechtigten Kinder. Zum Vergleich: Laut Zients dauerte es 50 Tage, bis 10 % der anspruchsberechtigten Erwachsenen geimpft waren, und in den 1950er Jahren dauerte es 3 Monate, bis 2 Millionen Kinder den Polio-Impfstoff erhielten.

In den sozialen Medien sind jedoch immer noch zahlreiche Fehlinformationen verbreitet, gegen die die Behörden vorgehen.

So behaupten beispielsweise viele Impfgegner, die COVID-19-Impfung sei unwirksam, weil es immer noch Durchbruchsfälle gebe.

Der Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten, Dr. Anthony S. Fauci, bekräftigte jedoch, dass kein Impfstoff zu 100 % wirksam ist, und verwies auf Daten, die einen starken Schutz durch COVID-19-Impfungen belegen. In Texas beispielsweise war die Wahrscheinlichkeit, sich zu infizieren, bei Ungeimpften 13 Mal höher und die Wahrscheinlichkeit, an der Krankheit zu sterben, zwischen dem 4. September und dem 1. Oktober 20 Mal höher.

Die Daten, die ich Ihnen zeige, lügen nicht; Impfstoffe schützen Sie, Ihre Familie und Ihre Gemeinschaft, sagte Fauci. Es ist noch nicht zu spät, lassen Sie sich jetzt impfen.

Disney-Kreuzfahrten wollen, dass Kinder ab 5 Jahren vollständig geimpft sind

Von Ralph Ellis

Nov. 18, 2021 — Disney Cruise Line hat am Mittwoch seine COVID-Protokolle aktualisiert und erklärt, dass alle Kinder ab 5 Jahren vollständig geimpft sein müssen, um ab dem 13. Januar 2022 an Bord eines Schiffes zu gehen.

Disney verlangt bereits von allen Passagieren ab 12 Jahren, dass sie vor dem Betreten des Schiffes nachweisen, dass sie vollständig geimpft sind.

Vor dem 13. Januar müssen alle Passagiere im Alter von 5 bis 11 Jahren ein negatives Ergebnis eines COVID-Tests vorweisen, der zwischen 3 Tagen und 24 Stunden vor der Abfahrt durchgeführt wird, heißt es auf der Website der Disney Cruise Line.

Passagiere unter 4 Jahren müssen weiterhin ein negatives Ergebnis für einen COVID-Test vorlegen.

Forbes berichtet, dass die meisten großen Kreuzfahrtgesellschaften eine Impfpflicht für Passagiere haben, die für den Impfstoff in Frage kommen, aber nur wenige außer Disney haben diese Pflicht auf Kleinkinder ausgedehnt. Norwegian Cruise Lines verlangt, dass alle Passagiere und Besatzungsmitglieder vollständig geimpft sind.

Die Änderung der Richtlinien von Disney Cruise Line spiegelt die Entscheidung der Bundesregierung vom 2. November wider, den Pfizer-Impfstoff für Kinder ab 5 Jahren als Notfallimpfung zuzulassen.

Kreuzfahrtschiffe waren in den ersten Tagen der Pandemie ein Hotspot für COVID-Ausbrüche, und die Branche hatte ihren Betrieb in der zweiten Hälfte des Jahres 2020 eingestellt. Seit der Wiederaufnahme des Betriebs in diesem Sommer befolgen die Kreuzfahrtschiffe die Auflagen der CDC, die COVID-19-Präventionsmaßnahmen und eine Simulationskreuzfahrt zur Erprobung von Sicherheitsprotokollen vorschreiben, bevor sie Passagiere an Bord lassen.

Die CDC sagt, dass sie diese COVID-Präventionsregeln ab dem 15. Januar nicht mehr durchsetzen wird, was bedeutet, dass es den Kreuzfahrtgesellschaften überlassen bleibt, welche Regeln sie den Passagieren auferlegen, so Forbes.

OSHA setzt Umsetzung des Impfstoffmandats aus

Von Ralph Ellis

18. November 2021 — Als Reaktion auf eine bundesgerichtliche Anordnung setzt die US-amerikanische Arbeitsschutzbehörde OSHA die Umsetzung und Durchsetzung ihres COVID-19-Impfstoffmandats für Unternehmen mit 100 oder mehr Beschäftigten aus.

Auf der OSHA-Website findet sich nun diese Erklärung zu dem COVID-Mandat der Behörde, das offiziell als vorläufige Notnorm für Impfungen und Tests bezeichnet wird: Die OSHA ist zwar nach wie vor zuversichtlich, dass sie befugt ist, Arbeitnehmer in Notfällen zu schützen, doch hat sie die Aktivitäten im Zusammenhang mit der Umsetzung und Durchsetzung des ETS bis zur weiteren Entwicklung des Rechtsstreits ausgesetzt.

Auf der Website wird darauf hingewiesen, dass das Bundesgericht die OSHA angewiesen hat, „bis zu einer weiteren gerichtlichen Verfügung“ keine Schritte zur Umsetzung oder Durchsetzung des Mandats zu unternehmen.

Am 4. November stellte die OSHA die Vorschrift vor, nach der Unternehmen mit 100 oder mehr Mitarbeitern verpflichtet sind, ihre Mitarbeiter vollständig gegen COVID-19 zu impfen oder sie zu wöchentlichen Tests zu verpflichten. Die Frist für die Einhaltung der Vorschriften war der 4. Januar 2022.

Die Vorschrift wurde jedoch am 12. November von einem Dreiergremium des Fünften US-Berufungsgerichts in New Orleans blockiert, nachdem die Generalstaatsanwälte von fünf Bundesstaaten sowie mehrere von der Vorschrift betroffene Unternehmen Klage eingereicht hatten.

Eines der Hauptargumente der Kläger war, dass die Befugnis, ein solches Mandat zu erteilen, dem Kongress und nicht einer Verwaltungsbehörde wie der OSHA zustehe.

Der Fifth Circuit wird keine weiteren Argumente in der OSHA-Sache anhören. Alle Anfechtungsklagen gegen Impfvorschriften der Regierung wurden zusammengefasst und werden vor dem Berufungsgericht für den Sechsten Bezirk in Cincinnati, Ohio, verhandelt, berichtet die New York Times.

Am Dienstag wählte das U.S. Judicial Panel on Multidistrict Litigation nach dem Zufallsprinzip dieses Gericht aus, um die mehr als 30 Klagen zu verhandeln, die gegen die behördlichen Impfvorschriften eingereicht wurden, berichtete die Times.

Wie auch immer, der Sixth Circuit entscheidet, der Fall wird wahrscheinlich vor dem Obersten Gerichtshof der Vereinigten Staaten landen, so die Times.