Pfizer sagt, Impfstoffverstärker sollte vor Omicron schützen

Von Brenda Goodman, MA

8. Dezember 2021 — Eine Reihe neuer Studien, die über Nacht veröffentlicht wurden und die die Fähigkeit von Omicron untersuchten, sich den derzeit verfügbaren Impfstoffen zu entziehen, deuten auf einen erheblichen Verlust des Schutzes gegen die stark mutierte Variante hin.

Die neuen Studien, die von Forscherteams in Deutschland, Südafrika, Schweden und dem Arzneimittelhersteller Pfizer durchgeführt wurden, zeigen einen 25- bis 40-fachen Rückgang der Fähigkeit von Antikörpern, die durch zwei Dosen des Impfstoffs von Pfizer-BioNTech gebildet werden, das Virus zu neutralisieren. Sie stellten auch fest, dass einige monoklonale Antikörpertherapien gegen Omicron unwirksam sind.

Aber die Studien schienen auch einen Lichtblick zu enthalten. Das Virus entkam der Immunität durch die Impfstoffe nicht vollständig, und die Verabreichung einer dritten Auffrischungsdosis schien die Antikörper wieder auf ein Niveau zu bringen, das in der Vergangenheit mit dem Schutz gegen Varianten in Verbindung gebracht wurde.

Einer der Lichtblicke dieser Pandemie ist, dass mRNA-Impfstoffe, die auf der Grundlage des ursprünglichen SARS-CoV-2 hergestellt wurden, im Labor und vor allem im wirklichen Leben gegen abweichende Stämme funktionieren“, sagt Dr. Hana El Sahly, Professorin für Molekularvirologie und Mikrobiologie am Baylor College of Medicine in Houston.

Die Stämme unterscheiden sich bisher in ihrem Grad der Neutralisierung durch die Antikörper aus diesen Impfstoffen, aber sie werden dennoch neutralisiert, sagt sie.

El Sahly weist darauf hin, dass die Beta-Variante mit einem 10-fachen Rückgang der Antikörper verbunden war, aber zwei Dosen des Impfstoffs schützten immer noch vor ihr.

Präsident Joe Biden begrüßte die Studienergebnisse als gute Nachricht.

In dem Laborbericht von Pfizer heißt es, dass die vorhandenen Impfstoffe voraussichtlich gegen Omicron schützen. Aber wenn man die Auffrischungsimpfung bekommt, ist man wirklich in guter Verfassung. Das ist also sehr ermutigend“, sagte er in einer Pressekonferenz am Nachmittag.

Andere Wissenschaftler betonten jedoch, dass es sich bei diesen Studien um Labortests handelt, die nicht unbedingt das widerspiegeln, was in der realen Welt mit Omicron passieren wird. Sie warnten vor einem weltweiten Vorstoß für Auffrischungsimpfungen, da viele Länder immer noch Schwierigkeiten haben, die ersten Impfdosen zu verabreichen.

Dr. Soumya Swaminathan, der leitende Wissenschaftler der Weltgesundheitsorganisation, betonte in einer Pressekonferenz, dass die Ergebnisse der vier Studien sehr unterschiedlich ausfielen und eine Abnahme der neutralisierenden Wirkung von Omicron zwischen dem 5- und 40-fachen zeigten.

Auch die Art der Labortests, die durchgeführt wurden, war unterschiedlich und umfasste nur eine kleine Anzahl von Blutproben der Patienten.

Sie betonte, dass die Immunität nicht nur von neutralisierenden Antikörpern abhängt, die als erste Verteidigungslinie beim Eindringen eines Virus fungieren, sondern auch von B-Zellen und T-Zellen, und bisher zeigen die Tests, dass diese entscheidenden Komponenten, die für die Verhinderung schwerer Krankheiten und des Todes wichtig sind, weniger beeinträchtigt wurden als die Antikörper.

Daher halte ich es für verfrüht, zu dem Schluss zu kommen, dass diese Verringerung der neutralisierenden Aktivität zu einer signifikanten Verringerung der Wirksamkeit des Impfstoffs führen würde“, sagte sie.

Ob diese Impfstoffe der ersten Generation ausreichen, um Omicron zu stoppen, bleibt jedoch abzuwarten. In einer Studie unter der Leitung von Dr. Sandra Ciesek, die das Institut für Medizinische Virologie an der Universität Frankfurt in Deutschland leitet, scheinen die Auffrischungsimpfstoffe im Laufe der Zeit nicht zu halten.

Ciesek und ihr Team setzten Omicron-Viren den Antikörpern von Freiwilligen aus, die geimpft und drei Monate zuvor mit dem Pfizer-Impfstoff aufgefrischt worden waren. Sie verglich die Ergebnisse auch mit dem, was mit denselben Antikörperspiegeln nach drei Monaten gegen die Delta-Variante geschah. Sie stellte fest, dass Omicron nur zu 25 % neutralisiert wurde, während die Neutralisierung bei Delta 95 % betrug. Dies entspricht einer etwa 37-fachen Verringerung der Fähigkeit der Antikörper, Omicron gegenüber Delta zu neutralisieren.

Die Daten bestätigen, dass die Entwicklung eines für Omicron angepassten Impfstoffs sinnvoll ist, twitterte sie als Teil eines langen Threads, den sie über ihre Ergebnisse veröffentlichte.

Sowohl Pfizer als auch Moderna sind dabei, ihre Impfstoffe umzurüsten, um sie besser an die Veränderungen in der Omicron-Variante anzupassen. In einer Pressemitteilung erklärte Pfizer, dass die Auslieferung des aktualisierten Impfstoffs bis März 2022 beginnen könnte, sofern die FDA die Genehmigung erteilt.

Was der Booster wirklich tut, um Omicron zu neutralisieren, wissen sie im Moment nicht, sie haben keine Ahnung, sagt Dr. Peter Palese, Vorsitzender der Abteilung für Mikrobiologie an der Icahn School of Medicine am Mount Sinai in New York City.

Er sagt, er sei auf jeden Fall besorgt über eine mögliche Omicron-Welle.

Es gibt vier wichtige Stellen auf dem Spike-Protein, auf die die Antikörper der Impfstoffe abzielen, und alle vier Stellen sind mutiert, sagt Palese. Alle diese wichtigen antigenen Stellen sind verändert.

Wenn Omicron das neue Delta wird und die alten Impfstoffe wirklich nicht gut genug sind, dann müssen wir neue Omicron-Impfstoffe herstellen. Dann müssen wir alle zweimal neu impfen“, sagt er und weist darauf hin, dass die Kosten dafür enorm sein könnten. Ich bin besorgt.

Am Mittwoch forderte der Generaldirektor der Weltgesundheitsorganisation, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, die Länder auf, schnell zu handeln.

Warten Sie nicht. Handeln Sie jetzt, sagte er, noch bevor alle wissenschaftlichen Erkenntnisse vorliegen. Wir alle, jede Regierung und jeder Einzelne, sollten alle uns zur Verfügung stehenden Mittel nutzen, um die Übertragung einzudämmen, Tests und Überwachung zu verstärken und wissenschaftliche Erkenntnisse weiterzugeben.

Wir können jetzt verhindern, dass Omicron zu einer globalen Krise wird, sagte er.

Weißes Haus: COVID-19-Impfrate in den USA steigt an

Von Ralph Ellis

9. Dezember 2021 — Die Amerikaner lassen sich so häufig gegen COVID-19 impfen wie seit letztem Frühjahr nicht mehr, sagte Jeff Zients, Covid-19-Koordinator des Weißen Hauses, bei einer Pressekonferenz am Dienstag.

In der letzten Woche wurden insgesamt 12,5 Millionen COVID-Impfungen verabreicht, so Zients, die höchste Zahl seit Mai.

Am vergangenen Donnerstag wurden mit 2,18 Millionen Impfungen besonders viele Impfungen durchgeführt, so das Weiße Haus. Darunter waren 1,04 Millionen Auffrischungsimpfungen, 678.000 neue Impfungen und 186.000 vollständig geimpfte Kinder zwischen 5 und 11 Jahren.

Wir impfen jetzt so viele Menschen wie seit dem Frühjahr nicht mehr, sagte Zients. Und das ist ein entscheidender Fortschritt, während wir uns auf den Winter zubewegen und mit der neuen Omicron-Variante konfrontiert werden.

Das Auffrischungsprogramm gewinnt an Schwung, sagte Zients, der darauf hinwies, dass in der vergangenen Woche 7 Millionen Auffrischungsimpfungen verabreicht wurden, mehr pro Tag als je zuvor.

Die Gesundheitsbehörden sagen, dass das Auftauchen der Omicron-Variante die Menschen offenbar dazu veranlasst hat, sich impfen zu lassen. Diese Variante wurde in 50 Ländern und 19 Bundesstaaten nachgewiesen, und es wird erwartet, dass diese Zahlen noch steigen werden, sagte CDC-Direktorin Rochelle Walensky, MD, auf der Pressekonferenz.

Die Delta-Variante sei jedoch nach wie vor das Hauptproblem, da sie für mehr als 99 % der in den Vereinigten Staaten festgestellten Fälle verantwortlich sei.

Derzeit werden in den Vereinigten Staaten jeden Tag etwa 100.000 neue Fälle von COVID-19 festgestellt, sagte Walensky. Wir müssen jetzt gemeinsam handeln, um die Auswirkungen der aktuellen Fälle, bei denen es sich größtenteils um Delta-Fälle handelt, in den Griff zu bekommen und um uns auf die Möglichkeit weiterer Omicron-Fälle vorzubereiten.

Nach Angaben der US-Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention haben 71,4 % der gesamten US-Bevölkerung mindestens eine Impfdosis erhalten, seit der erste Impfstoff Mitte Dezember 2020 zugelassen wurde.

Laut CDC sind 60,4 % der Bevölkerung vollständig geimpft und 24,4 % haben eine Auffrischungsimpfung erhalten.

In der am stärksten gefährdeten Altersgruppe, den über 65-Jährigen, sind die Zahlen besser. Laut CDC haben 99,9 % dieser Senioren mindestens eine Dosis erhalten, 86,9 % sind vollständig geimpft, und 48,6 % haben eine Auffrischungsimpfung erhalten.

Neue Studie zeigt, dass die Zahl der Impfungen in den USA möglicherweise überschätzt wird

Von Marcia Frellick

9. Dezember 2021 — Größere Erhebungen sind nicht unbedingt genauer, wie eine heute online in Nature veröffentlichte Studie erklärt. Bei der Hochrechnung der Anzahl der verabreichten Erstdosen des Impfstoffs COVID-19 lagen einige der größten Erhebungen weit daneben.

Die Autoren unter der Leitung der Doktorandin Valerie C. Bradley von der Universität Oxford im Vereinigten Königreich schreiben, dass die Vergrößerung der Datenmenge die Verzerrung der Umfrage verstärken kann – ein Effekt, der als Big Data Paradox bekannt ist.

Das Team konzentrierte sich auf drei Umfragen zu Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber Impfstoffen: DelphiCFacebook (mit etwa 250.000 Antworten pro Woche und mehr als 4,5 Millionen Antworten von Januar bis Mai 2021); Census Household Pulse (mit etwa 75.000 Antworten alle zwei Wochen und 600.000 Antworten von Januar bis Mai 2021); und der AxiosCIpsos Coronavirus Tracker5, der mit 1.000 Antworten pro Woche der kleinste ist.

Die Erhebungen wurden genutzt, um Lücken in der Informationserfassung zu schließen, da die CDC die tatsächlichen Daten zu den verabreichten Impfungen zwar erhebt, diese aber oft verzögert werden. Echtzeitdaten können dazu beitragen, die Regierungspolitik in Bezug auf Impfstoffe und Botschaften zu gestalten.

Aber die größten Umfragen überschätzen die statistische Unsicherheit, die die Umfragen bieten, schreiben die Autoren.

Bis Mai 2021 überschätzte DelphiCFacebook die Impfquote um 17 Prozentpunkte und Census Household Pulse um 14 Prozentpunkte, verglichen mit einer Benchmark der CDC, so das Papier.

Das AxiosCIpsos Online-Panel mit etwa 1000 Antworten überschätzte die Beteiligung ebenfalls, allerdings nur um 4,2 Prozentpunkte.

In einigen Fällen kamen die beiden großen Umfragen bei einer fast identisch formulierten Frage zu sehr unterschiedlichen Ergebnissen. So liegen beispielsweise die Schätzungen von DelphiCFacebooks für die Bereitschaft, sich ab Ende März 2021 impfen zu lassen, im Durchschnitt um 8,5 Prozentpunkte niedriger als die Schätzungen des Census Household, wobei die Unterschiede bis zu 16 Prozentpunkte betragen.

Die AxiosCIpsos-Daten stimmen jedoch weitgehend mit dem CDC-Benchmark überein.

Unsere zentrale Botschaft, so schreiben die Autoren, ist, dass die Datenqualität wichtiger ist als die Datenmenge.

Abgesehen von dem Schaden, der den Bemühungen zur Bekämpfung von COVID zugefügt wird, spielen diese Erhebungen einem weit verbreiteten Irrtum in die Hände – nämlich dem, dass die Datenmenge eine geringe Datenmenge ausgleichen kann, so Bradley,

Die Schätzungen der COVID-Impfung aus diesen beiden großen Erhebungen sind nicht nur verzerrt, sondern auch mit falschen Zahlen behaftet, sagt sie.

Was ist die Ursache für die Diskrepanzen?

Einer der Gründe für die Diskrepanzen ist laut den Autoren, dass die drei Erhebungen unterschiedliche Designs und Rekrutierungsmethoden verwenden, was zu unterschiedlichen Verzerrungen der Schätzungen führen kann.

Auch die Gewichtung ist ein Faktor.

Die Überrepräsentation weißer Erwachsener und von Menschen mit Hochschulabschluss erklärt einen Teil des Fehlers von DelphiCFacebook, schreiben die Autoren.

Rassische Gruppen sind in der Umfrage unterrepräsentiert. Eine entsprechende Gewichtung der Ergebnisse würde Delphi-Facebook besser mit den anderen Umfragen in Einklang bringen.

Mitautor Seth Flaxman, PhD, von der University of Oxford, sagt, dass die Facebook-Umfrage nicht nach Bildung oder Rasse bereinigt wurde und die Census-Umfrage nicht nach politischer Parteizugehörigkeit bereinigt werden konnte.

Letztendlich wurden bei den großen Online-Umfragen jedoch Menschen vergessen, und das lässt sich auch durch noch so viel Anpassung nicht ändern. Wenn man keinen Internetzugang hat, wird man nicht berücksichtigt, sagt Flaxman.

Menschen in ländlichen Gegenden werden mit geringerer Wahrscheinlichkeit einbezogen, sagt er. Die Messung der Impfstoffaufnahme, des Zugangs und des Zögerns ist schwierig, und die gleichen Hindernisse, die einer Impfung im Wege stehen, führen dazu, dass Menschen weniger wahrscheinlich in diese Umfragen einbezogen werden.

Flaxman sagt, dass es zwar Grund gibt, andere Schätzungen in Frage zu stellen, von der sozialen Distanzierung bis hin zu den Gründen, warum die Menschen zögern, aber die einzigen Schätzungen, von denen wir wissen, dass sie falsch sind, betreffen die Impfquote und die direkt damit zusammenhängenden Fragen – Zögern und Bereitschaft.

Er sagt, dass die Erhebungen den Gemeinden helfen zu wissen, wie sie ihre Bemühungen konzentrieren können und dass genaue Informationen entscheidend sind. Wenn die Umfragen zum Beispiel zeigen, dass die Menschen ihre Energie für die Desinfektion von Oberflächen aufwenden, müssen wir dringend die Botschaft verbreiten, dass COVID-19 über die Luft übertragen wird, sagt er.

Pfizer Booster reduziert das Risiko für schwere COVID und Tod erheblich

Von Marcia Frellick

9. Dezember 2021 — Der Impfstoff-Booster von Pfizer senkt das Risiko einer bestätigten Erkrankung, einer schweren Erkrankung und des Todes durch COVID-19, wie zwei große Studien aus Israel zeigen, die am Mittwoch im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden.

Beide Studien wurden vor der Einführung der Omicron-Variante abgeschlossen.

In einer Studie, die Daten von mehr als 4 Millionen Patienten umfasste und von Yinon M. Bar-On, MSc, vom Weizmann Institute of Science in Israel geleitet wurde, waren die bestätigten Coronavirus-Fälle in der Gruppe mit Auffrischungsimpfung zehnmal niedriger als in der Gruppe ohne Auffrischung.

Dies galt für alle fünf untersuchten Altersgruppen.

Das Risiko einer schweren COVID-19-Erkrankung sank in der Booster-Gruppe bei den über 60-Jährigen um den Faktor 17,9. Bei Patienten im Alter von 40 bis 59 Jahren war das Risiko einer schweren Erkrankung um das 21,7-fache niedriger.

In der Altersgruppe der 60-Jährigen und Älteren war das Sterberisiko 14,7-mal niedriger. Die Forscher analysierten Daten aus der Datenbank des israelischen Gesundheitsministeriums vom 30. Juli bis zum 10. Oktober 2021 über 4 696 865 Personen im Alter von mindestens 16 Jahren, die alle mindestens fünf Monate zuvor zwei Pfizer-Dosen erhalten hatten.

In der Hauptanalyse verglichen die Forscher die Raten von bestätigten COVID-19-Erkrankungen, schweren Erkrankungen und Todesfällen bei denjenigen, die mindestens 12 Tage zuvor eine Auffrischungsimpfung erhalten hatten, mit den Raten in einer Gruppe ohne Auffrischungsimpfung.

Die Autoren schreiben: Auffrischungsimpfprogramme können eine Möglichkeit sein, die Übertragung ohne kostspielige sozial-distanzierende Maßnahmen und Quarantänen zu kontrollieren. Unsere Ergebnisse belegen die kurzfristige Wirksamkeit der Auffrischungsimpfung gegen die derzeit dominierende Delta-Variante bei Personen ab 16 Jahren.

Sterberisiko um 90% gesunken

Eine zweite im NEJM veröffentlichte Studie unter der Leitung von Dr. Ronen Arbel von der Community Medical Services Division in Tel Aviv, an der mehr als 800 000 Personen teilnahmen, ergab ebenfalls, dass das Sterberisiko bei denjenigen, die die Auffrischungsimpfung erhielten, deutlich geringer war als bei denen, die sie nicht erhielten.

Teilnehmer im Alter von mindestens 50 Jahren, die mindestens 5 Monate nach einer zweiten Pfizer-Dosis eine Auffrischungsimpfung erhielten, hatten ein um 90 % geringeres Sterberisiko aufgrund von COVID-19 als Teilnehmer, die keine Auffrischung erhielten.

Die bereinigte Hazard Ratio für Tod aufgrund von COVID-19 in der Booster-Gruppe im Vergleich zur Nicht-Booster-Gruppe betrug 0,10 [95% CI], 0,07 bis 0,14; p

<0.001). Von den 843.208 in Frage kommenden Teilnehmern erhielten 758.118 (90 %) den Booster während des 54-tägigen Studienzeitraums. An der Studie nahmen alle Mitglieder der Clalit Health Services (CHS) teil, die zum Zeitpunkt des Studienbeginns mindestens 50 Jahre alt waren und mindestens fünf Monate zuvor zwei Pfizer-Dosen erhalten hatten. CHS deckt etwa 52 % der israelischen Bevölkerung ab und ist die größte der vier Gesundheitsorganisationen in Israel, die eine obligatorische Gesundheitsversorgung anbieten. Die Autoren weisen darauf hin, dass der Studienzeitraum zwar nur 54 Tage betrug (6. August bis 29. September), die Inzidenz von Covid-19 in Israel in dieser Zeit jedoch zu den höchsten der Welt gehörte. Die Autoren der beiden Originalartikel weisen darauf hin, dass die Studien durch die kurzen Zeiträume begrenzt sind und dass längerfristige Studien erforderlich sind, um zu sehen, wie sich die Auffrischungsimpfungen gegenüber bekannten und künftigen Varianten wie Omicron bewähren.

Omicron kann vierte Impfstoffdosis erfordern, sagt Pfizer

Von Carolyn Crist

Dec. 9, 2021 — Die neue Omicron-Variante könnte es wahrscheinlicher machen, dass Menschen früher als erwartet einen vierten Coronavirus-Impfstoff benötigen, sagten Pfizer-Beamte am Mittwoch.

Die Standardimpfung mit zwei Dosen ist möglicherweise weniger wirksam gegen die neue Variante, teilte das Unternehmen früher am Tag mit, und eine Auffrischungsdosis erhöht die neutralisierenden Antikörper.

Für eine vierte Dosis muss der Zeitplan jedoch möglicherweise vorverlegt werden. Zuvor hatte Pfizer-CEO Albert Bourla, PhD, gesagt, dass eine weitere Dosis etwa ein Jahr nach der dritten Impfung erforderlich sein könnte. Jetzt glauben die Wissenschaftler des Unternehmens, dass eine vierte Dosis, die auf die Omicron-Variante abzielt, schon früher erforderlich sein könnte.

Bei Omicron müssen wir abwarten, weil wir nur sehr wenige Informationen haben. Vielleicht brauchen wir es schneller, sagte Bourla auf CNBCs Squawk Box.

Aber im Moment ist das Wichtigste, dass wir den Winter vor uns haben“, sagte er. Aus gesundheitlicher Sicht ist es wichtig zu verstehen, dass wir gut geschützt sein müssen, um den Winter zu überstehen.

Eine dritte Dosis sollte den ganzen Winter über Schutz bieten, so Bourla. Das verschafft vielleicht Zeit bis zum Frühjahr, um neue Impfungen zu entwickeln, die auf Omicron abzielen und die Pfizer laut Bloomberg News bis März fertig haben könnte.

Bis Mittwochnachmittag hatten sich laut The Associated Press 43 Personen in 19 Staaten positiv auf die Omicron-Variante getestet. Mehr als 75 % waren geimpft worden, ein Drittel hatte Auffrischungsimpfungen erhalten. Etwa ein Drittel war ins Ausland gereist.

Fast alle hatten bisher leichte Symptome, so die AP, wobei die häufigsten Symptome Husten, Verstopfung und Müdigkeit waren. Eine Person wurde ins Krankenhaus eingeliefert, aber es wurden bisher keine Todesfälle gemeldet.

Die CDC versucht noch herauszufinden, wie sich die Omicron-Variante auf den Verlauf der Pandemie auswirkt und ob der Stamm ansteckender ist oder schwerere Krankheiten verursacht.

Generell wissen wir, dass die Immunität umso höher sein muss, je mehr Mutationen eine Variante aufweist“, erklärte Rochelle Walensky, MD, Direktorin der CDC, gegenüber der AP.

Wir wollen sicherstellen, dass wir die Immunität aller Menschen stärken, sagte sie. Und das ist der eigentliche Grund für die Entscheidung, unsere Richtlinien [zur Auffrischung für alle Erwachsenen] zu erweitern.

Die Omicron-Variante wurde bisher in 57 Ländern gemeldet, teilte die Weltgesundheitsorganisation am Mittwoch mit, und sie geht davon aus, dass diese Zahl weiter steigen wird.

Bestimmte Merkmale von Omicron, darunter die weltweite Verbreitung und die große Zahl von Mutationen, deuten darauf hin, dass sie den Verlauf der Pandemie erheblich beeinflussen könnte. Welche Auswirkungen das genau sein werden, sei noch schwer abzuschätzen, sagte der Generaldirektor der Weltgesundheitsorganisation, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, bei einer Pressekonferenz.

Mehrere Studien deuten darauf hin, dass Omicron zu einem schnellen Anstieg der Übertragung führt, sagte er, obwohl die Wissenschaftler noch versuchen zu verstehen, ob es Delta verdrängen kann. Daten aus Südafrika deuten auch auf ein höheres Risiko einer Reinfektion mit Omicron hin, obwohl es anscheinend eine mildere Krankheit verursacht als Delta, bemerkte er.

Auch wenn wir noch Antworten auf einige entscheidende Fragen brauchen, sind wir nicht wehrlos gegen Omicron oder Delta, sagte er. Die Schritte, die die Länder heute und in den kommenden Tagen und Wochen unternehmen, werden darüber entscheiden, wie sich Omicron entwickelt.

FDA genehmigt Pfizer-Booster für 16- und 17-Jährige

Von Brenda Goodman, MA

9. Dezember 2021 — Die FDA hat Auffrischungsdosen von Pfizers COVID-19-Impfstoff genehmigt und damit den Weg für Millionen von Teenagern frei gemacht, eine dritte Dosis des Impfstoffs sechs Monate nach ihrer zweiten Dosis zu erhalten. Die CDC hat schnell nachgezogen und erlaubt, dass die Auffrischungsimpfungen sofort beginnen können.

Die FDA erklärte, sie stütze sich bei der Genehmigung der Auffrischungsimpfung für 16- und 17-Jährige auf die Daten von 200 Personen, die zum Zeitpunkt der Auffrischungsimpfung zwischen 18 und 55 Jahre alt waren. Sie verlangt von Pfizer, in Studien nach der Zulassung Daten zur Sicherheit zu sammeln.

Die FDA hat festgestellt, dass der Nutzen einer einmaligen Auffrischungsdosis des Impfstoffs Pfizer-BioNTech COVID-19 oder Comirnaty die Risiken von Myokarditis und Perikarditis bei Personen im Alter von 16 und 17 Jahren überwiegt, um einen kontinuierlichen Schutz gegen COVID-19 und die damit verbundenen schwerwiegenden Folgen, die auftreten können, einschließlich Krankenhausaufenthalt und Tod, zu gewährleisten, so die Behörde in einer Pressemitteilung.

In Israel werden seit Ende August Auffrischungsdosen des Impfstoffs von Pfizers an alle Personen ab 12 Jahren verabreicht. Die Daten aus diesem Land zeigen, dass Myokarditis-Fälle weiterhin sehr selten sind, sogar in jüngeren Altersgruppen, und dass sie mild und vorübergehend sind.

Die Zulassung erfolgt zu einem Zeitpunkt, zu dem die Wirksamkeit der derzeitigen Impfstoffe gegen die neue Omicron-Variante Gegenstand intensiver wissenschaftlicher Untersuchungen geworden ist.

Erste Studien deuten darauf hin, dass Auffrischungsimpfungen erforderlich sein könnten, um Omicron in Schach zu halten, zumindest bis im nächsten Frühjahr neue variantenspezifische Impfstoffe zur Verfügung stehen.

Die derzeitigen Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Impfstoffe zumindest bei Delta und den frühen Versionen des Virus einen guten Schutz vor schweren Erkrankungen und Todesfällen bieten.

Wie gut sie gegen Omicron schützen werden und wie schwerwiegend Omicron-Infektionen für verschiedene Altersgruppen sein können, ist noch offen.

Am Mittwoch forderte die Weltgesundheitsorganisation die Länder auf, nicht auf die neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse zu warten, sondern jetzt zu handeln, um eine mögliche Bedrohung einzudämmen.

Die ersten Erkenntnisse über Omicron deuten darauf hin, dass es hoch ansteckend ist, vielleicht sogar noch ansteckender als Delta, obwohl erste Berichte darauf hindeuten, dass die von dieser Version des neuen Coronavirus verursachten Symptome weniger schwerwiegend sind als bei früheren Wellen. Experten weisen darauf hin, dass noch nicht bekannt ist, wie schwerwiegend Omicron-Infektionen sein können, da die ersten Fälle bei jüngeren Menschen festgestellt wurden, die in der Regel mildere COVID-19-Symptome aufweisen als Erwachsene und Senioren.

„Die Impfung und die Auffrischungsimpfung, wenn sie in Frage kommen, sowie andere Präventivmaßnahmen wie Maskierung und das Vermeiden großer Menschenansammlungen und schlecht belüfteter Räume sind nach wie vor die wirksamsten Methoden zur Bekämpfung von COVID-19“, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock, MD, in einer Pressemitteilung. „Da sich die Menschen über die Feiertage mit Familie und Freunden in den Häusern versammeln, dürfen wir nicht nachlassen, alle vorbeugenden Maßnahmen zur öffentlichen Gesundheit zu ergreifen, die wir während der Pandemie ergriffen haben. Da sich sowohl die Delta- als auch die Omicron-Variante weiter ausbreiten, bleibt die Impfung der beste Schutz gegen COVID-19.“

Mitte November genehmigte die FDA Auffrischungsimpfungen des Pfizer-Impfstoffs für alle Personen ab 18 Jahren. Die Behörde zögerte jedoch, die Verwendung von Auffrischungsimpfungen für jüngere Altersgruppen auszuweiten, zum Teil, weil bei ihnen das Risiko einer sehr seltenen Nebenwirkung namens Myokarditis am höchsten ist – einer Schwellung des Herzmuskels oder des Herzbeutels.

Myokarditis-Fälle scheinen vorübergehend zu sein, die Patienten erholen sich vollständig, müssen aber im Krankenhaus überwacht werden. Das Risiko einer Myokarditis bei einer COVID-19-Infektion ist um ein Vielfaches höher als bei einem Impfstoff.

Es gab auch wenig Daten, die die Notwendigkeit von Auffrischungsimpfungen in dieser Altersgruppe untermauern, da Kinder und Jugendliche in der Regel mildere COVID-19-Erkrankungen haben, obwohl sie immer noch ein Risiko für Komplikationen nach einer COVID-Infektion haben, wie z. B. langes COVID und eine verzögerte Reaktion auf das Virus, die so genannten postakuten Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion bei Kindern oder PAS-C.

All das hat sich mit der Ankunft von Omicron geändert.