Ein Arzt erforscht die Fakten über generische Antidepressiva. Sind sie genauso wirksam wie Marken-Antidepressiva? Gibt es potenzielle Probleme bei der Verwendung von generischen Antidepressiva?
Die Food and Drug Administration sieht keinen Unterschied zwischen Markenmedikamenten und Generika gegen Depressionen. Die meisten Psychiater verschreiben gerne Generika als wirksame Kopien der Originalmedikamente.
Dennoch ist es gar nicht so selten, dass Patienten, die von einem Markenmedikament auf ein Generikum umsteigen, einen Unterschied feststellen. Manchmal spüren sie eine Rückkehr der alten Traurigkeit, Angst und Hilflosigkeit, die durch das Antidepressivum beseitigt werden konnten. In anderen Fällen kommt es zu einem ungewöhnlichen Schub derselben Nebenwirkungen, die schon zu Beginn der Einnahme des ersten Medikaments auftraten.
Theres nicht gewesen ein systematisches Problem mit generischen Antidepressiva, sagt Jonathan Edward Alpert, MD, PhD, Chef der klinischen Psychiatrie am Massachusetts General Hospital in Boston.
Im Allgemeinen, sagt er, sind sie sehr gut gewesen. Aber die Ärzte müssen wachsam sein.
Unterschiedliche Reaktionen auf generische Antidepressiva
Es gibt vereinzelte Berichte über das Wiederauftreten von Depressionssymptomen - oder Nebenwirkungen - wenn sie auf Generika umsteigen.
In einer aktuellen Studie beschrieb eine Gruppe kanadischer Psychiater sieben Fälle, in denen Patienten mit Depressionen Paxil oder Celexa einnahmen. Als ihre Medikamente auf die Generika Paroxetin und Citalopram C umgestellt wurden, erlitten sie einen Rückfall ihrer Depression. Andere Menschen mit Depressionen berichteten über ein Wiederauftreten von Nebenwirkungen, wenn sie auf Generika umgestellt wurden, und ein Bericht zeigte, dass auch die Umstellung von einem Generikum auf ein anderes zu einem Rückfall führen kann.
Der Unterschied zwischen generischen Antidepressiva und Markenmedikamenten
In der Regel sind Generika nicht schlechter als Markenmedikamente. Generika können sich jedoch in geringfügigen, aber folgenreichen Punkten unterscheiden.
Die FDA verlangt, dass Generika Blutspiegel eines Medikaments liefern, die 80 % bis 125 % dessen betragen, was das Markenmedikament produziert. Allerdings kann das generische Antidepressivum mit anderen nicht-aktiven Bestandteilen formuliert werden - das Zeug, das die Pillen bindet und umhüllt C, die die Geschwindigkeit, mit der ein Medikament freigesetzt wird, beeinflussen können. Außerdem werden Generika im Allgemeinen nicht an einer Vielzahl von Patienten getestet. So können die Blutspiegel bei Menschen mit bestimmten genetischen oder medizinischen Voraussetzungen stärker schwanken als die von der FDA festgelegten Grenzwerte.
Bei etwas älteren Antidepressiva wie Fluoxetin (Prozac) werden die Generika von verschiedenen Herstellern produziert, die jeweils unterschiedliche nicht wirksame Bestandteile verwenden. Daher kann jede Generikamarke leicht unterschiedliche Wirkungen haben.
Im Allgemeinen haben sich Generika als ebenso wirksam erwiesen wie Marken-Antidepressiva. Und sie sind billiger, so dass es sinnvoll ist, sie zu verwenden, sagt Alpert. Aber er fügt hinzu, dass die Unterschiede bei einer bestimmten Person ausreichen könnten, um die Reaktion dieser Person zu beeinflussen oder zusätzliche Nebenwirkungen zu verursachen.
Anpassungen mit generischen Antidepressiva vornehmen
Gabrielle Melin, MD, Psychiaterin an der Mayo Clinic in Minnesota, stimmt dem zu.
Meiner Erfahrung nach ist es eine Minderheit, aber wenn jemand sagt: "Ich bin auf ein Citalopram-Generikum umgestiegen und es ging bergab, dann werde ich aufmerksam. Ich werde auch andere Faktoren in Betracht ziehen, die die Symptome zurückgebracht haben könnten. Aber wenn sich der Patient das Markenpräparat leisten kann, wechseln wir vielleicht zurück oder versuchen ein anderes Medikament. Das kommt auf den Patienten an.
Manchmal, sagen die Therapeuten, geht es nur darum, die Dosis anzupassen. Derselbe Patient, der 20 Mikrogramm Celexa gut vertragen hat, braucht vielleicht 30 oder 40 Milligramm des Generikums Citalopram, um die gleiche Wirkung zu erzielen.
Was ist also das Fazit bei generischen Antidepressiva?
Psychiater können bei Entscheidungen über die Verwendung von Generika nur mit wenigen Daten arbeiten, vor allem weil es kaum Forschungsergebnisse über ihre Verwendung gibt. Die Unternehmen, die sie herstellen, haben kein Interesse daran, für klinische Studien zum Dosisvergleich zu zahlen. Auch die Hersteller der Markenmedikamente, die die Generika ersetzen, haben kein Interesse daran, sagt Bradley Gaynes, MD, MPH, Psychiater und Professor für Psychiatrie an der University of North Carolina, Chapel Hill.
Die National Institutes of Health könnten diese Art von Studien durchführen, aber sie sind in der Regel daran interessiert, was die beste neue Sache ist, sagt Gaynes. Pharmaunternehmen werden eine Studie wahrscheinlich nur dann finanzieren, wenn sie davon überzeugt sind, dass ihr Medikament besser abschneiden wird.
Fazit: Generische Antidepressiva sind im Allgemeinen sicher und wirksam. Aber wie bei allen Medikamenten ist es wichtig, dass Sie die Auswirkungen auf Ihre Gesundheit im Auge behalten und alle Bedenken mit Ihrem Arzt besprechen.
