FAQ: Impfgericht verhandelt über Autismus-Fälle

Entgegen den Medienberichten hat ein Bundesgericht noch keine Entscheidung darüber getroffen, ob Impfstoffe Autismus verursachen. Hier ist die FAQ des Arztes.

14. Mai 2008 -- Entgegen den Medienberichten hat ein US-Gericht noch keine Entscheidung darüber getroffen, ob Impfstoffe Autismus verursachen.

Das ist ein wichtiges Thema: Etwa 5.000 Fälle sind - auf Antrag der Eltern - in der Schwebe, da das so genannte Omnibus-Autismus-Verfahren weiterläuft.

Diese Woche wurden die öffentlichen Anhörungen in dem Fall wieder aufgenommen, da die Eltern zweier 10-jähriger Jungen das Gericht baten, zu entscheiden, dass Thimerosal, ein auf Quecksilber basierendes Impfstoffkonservierungsmittel, den Autismus der Jungen auslöste.

Das Medieninteresse an dem Fall ist sprunghaft angestiegen, seit ein Elternteil von Hannah Poling - einer der am Fall beteiligten Familien - im März letzten Jahres bekannt gab, dass sie gewonnen haben.

Im November 2007 räumte das US-Gesundheitsministerium (HHS) ein, dass die Impfung Hannahs zugrunde liegende mitochondriale Störung verschlimmert und ihre Autismus-Symptome verursacht haben könnte. Die HHS-Abteilung für die Entschädigung bei Impfschäden wird die Polings aus ihrem 2,7 Milliarden Dollar schweren Treuhandfonds entschädigen, der sich aus den Zuschlägen zusammensetzt, die für jede durch das Programm abgedeckte Impfung gezahlt werden.

Warum dauert der Prozess also noch an? Was steht auf dem Spiel? Hier sind die Antworten der Ärzte auf diese und andere häufig gestellte Fragen:

• Ist der Fall nicht abgeschlossen? Bedeutet das Zugeständnis im Fall Poling nicht, dass das Gericht bereits ein Urteil gefällt hat?

• Warum zahlt die Bundesregierung die Kosten für Impfstoffe? Sind nicht die Impfstoffhersteller verantwortlich?

• Was ist der Impfstoffgerichtshof?

• Was hat das mit Autismus zu tun?

• Wie funktioniert das Omnibus-Autismus-Verfahren?

• Wenn die Special Masters zu dem Schluss kommen, dass diese Menschen mit Autismus wahrscheinlich einen Impfschaden erlitten haben, bedeutet das dann, dass Impfstoffe Autismus verursachen?

• Wann wird es Urteile in diesen Fällen geben?

Ist der Fall nicht abgeschlossen? Bedeutet das Zugeständnis im Fall Poling nicht, dass das Gericht bereits ein Urteil gefällt hat?

Nein. "Wir wiederholen, dass dieses Gericht keine Entscheidung über die Frage der Verursachung von Autismus durch Impfstoffe getroffen hat", so die drei "Special Masters" in ihrem Bericht vom 27. März über das laufende Verfahren.

Es ist nicht klar, warum die Regierung beschlossen hat, den Fall Poling zuzulassen. Die Special Masters - die Bundesrichter, die die Fälle verhandeln - sagen, dass sie "keine Einzelheiten zu dieser Angelegenheit mitteilen können", bis der gesamte Fall entschieden ist.

In Dokumenten, die der Presse zugespielt wurden, schrieben die Anwälte der Regierung, dass die HHS Division of Vaccine Injury Compensation (Abteilung für Impfschäden) zu dem Schluss gekommen ist, dass die Impfungen [die Hannah Poling erhalten hat] eine zugrundeliegende mitochondriale Störung signifikant verschlimmert haben, die sie zu Defiziten im zellulären Energiestoffwechsel prädisponierte und sich als regressive Enzephalopathie mit Merkmalen einer Autismus-Spektrum-Störung manifestierte.

Gesundheitsbeamte der Regierung - wie die CDC-Direktorin Julie Gerberding, MD, MPH - sagen, dass das Zugeständnis im Fall Poling kein offizielles Eingeständnis ist, dass Impfstoffe Autismus verursachen können.

Das 2002 begonnene Omnibus-Autismus-Verfahren wird fortgesetzt. In dieser Serie von drei Anhörungen, die jeweils drei "Testfälle" umfassen, wird entschieden, ob es genügend Beweise dafür gibt, dass Impfstoffe Autismus verursachen können.

Die ersten Anhörungen wurden im November 2007 abgeschlossen. Die Anwälte der Kläger haben jedoch um zusätzliche Zeit gebeten, um neue Informationen aus versiegelten britischen Gerichtsakten zu erhalten, so dass noch keine endgültigen Entscheidungen getroffen worden sind. Die zweite Reihe von Anhörungen begann am 12. Mai und soll bis zum 30. Mai 2008 dauern. Eine dritte Reihe von Anhörungen ist für Mitte September 2008 angesetzt, obwohl sie möglicherweise nicht notwendig sind (siehe unten).

In keinem dieser Fälle ist bisher eine Entscheidung ergangen.

Warum zahlt die Bundesregierung die Kosten für Impfstoffe? Sind nicht die Impfstoffhersteller verantwortlich?

Kein Medikament ist zu 100 % sicher, und Impfstoffe sind da keine Ausnahme. Impfstoffe nützen weitaus mehr als sie schaden, vor allem, wenn fast alle Menschen geimpft werden. Aber wenn Millionen und Abermillionen von Menschen geimpft werden, schadet selbst ein Impfstoff, der nur eine Person unter einer Million schädigt, einer bestimmten Anzahl von Menschen.

Vor 1988 verklagten die Amerikaner, die einen Impfschaden geltend machten, einfach den Impfstoffhersteller. Erfolgreiche Klagen in den 1970er und 1980er Jahren machten Impfstoffe für alle möglichen unerklärlichen Krankheiten verantwortlich, wie plötzlichen Kindstod, geistige Behinderung und Epilepsie. Dieser Trend führte dazu, dass bis auf einen Hersteller alle Hersteller des DPT-Impfstoffs für Kinder vom US-Markt verdrängt wurden.

Um die Arzneimittelhersteller wieder auf den US-Markt zu bringen, verabschiedete der Kongress 1986 den Childhood Vaccine Injury Act, der die Impfstoffhersteller vor Klagen wegen Verletzungen schützt. Zur Entschädigung von Personen, die durch bestimmte Impfstoffe geschädigt wurden, schuf das Gesetz das Vaccine Injury Compensation Program (VICP). Der VICP-Fonds, der durch einen Aufschlag auf jede Dosis der erfassten Impfstoffe finanziert wird, beläuft sich seit Mai 2008 auf über 2,7 Milliarden Dollar.

Seit 1988 wurden 8.313 Klagen eingereicht, von denen 956 bis Mai 2008 mit 859 Millionen Dollar entschädigt wurden. Die Entschädigungen sind unterschiedlich hoch. Die höchste bisher gezahlte Entschädigung betrug 9,1 Millionen Dollar. Die Entschädigung deckt vergangene und künftige medizinische Kosten, Rehabilitationsmaßnahmen, Therapien, Sonderausbildung, Ausrüstung, Unterbringung und Verdienstausfall ab. Außerdem wird ein Schmerzensgeld von bis zu 250.000 Dollar gezahlt.

Was ist der Impfstoffgerichtshof?

"Vaccine Court" ist die Abkürzung für das Office of Special Masters des U.S. Court of Federal Claims. Die Special Masters verwalten das im Oktober 1988 per Gesetz eingerichtete System zur Überwachung von Ansprüchen, die im Rahmen des Vaccine Injury Compensation Program erhoben werden.

Das Vaccine Injury Compensation Program zahlt Ansprüche auf zwei Arten aus. Der erste Weg, der für die Auszahlung der meisten Ansprüche vorgesehen ist, ist eine Liste von Verletzungen und Erkrankungen, die so genannte Impfschadentabelle. Wenn diese Verletzungen und Erkrankungen innerhalb eines bestimmten Zeitraums nach der Impfung auftreten, wird davon ausgegangen, dass der Impfstoff sie verursacht hat.

Bei diesen "On-Table"-Fällen müssen die Antragsteller nicht nachweisen, dass der Impfstoff die Schädigung tatsächlich verursacht hat. Der Secretary of Health and Human Services, der bei Klagen wegen Impfschäden zuständig ist, kann die Klage jedoch abweisen, indem er nachweist, dass die Verletzung höchstwahrscheinlich durch etwas verursacht wurde, das nicht mit der Impfung zusammenhängt.

Es gibt jedoch noch eine zweite Möglichkeit, einen Anspruch geltend zu machen. Wenn eine Person behauptet, durch einen in der Liste aufgeführten Impfstoff geschädigt worden zu sein, aber entweder eine andere Krankheit als die aufgelisteten oder einen anderen Zeitraum angibt, muss diese Person nachweisen, dass der Impfstoff höchstwahrscheinlich die Krankheit verursacht hat.

Diese Klagen verlaufen ähnlich wie normale Gerichtsverfahren. Und sie führen zu einer zusätzlichen Zahlung an Personen, die ihren Fall gewinnen: Anwaltshonorare und Kosten.

Den Vorsitz bei diesen Verfahren führt das Special Masters Office des U.S. Court of Federal Claims - das Impfstoffgericht.

Was hat das mit Autismus zu tun?

Autismus ist in der Tabelle der Impfschäden des VICP nicht ausdrücklich aufgeführt. Das bedeutet, dass alle Ansprüche, die auf die Verursachung von Autismus durch Impfstoffe zurückgehen, vor den Special Masters geltend gemacht werden müssen. Jeder Antragsteller muss nachweisen, dass die Impfung die wahrscheinliche Ursache für seinen Autismus war.

Bis Mai 2008 gab es 5.365 Klagen wegen Autismusschäden, 5.007 warten noch auf eine Entscheidung. Da bei jeder einzelnen Klage nachgewiesen werden muss, dass der Impfstoff die wahrscheinliche Ursache für Autismus war, drohte die schiere Menge der Fälle das Gericht zu überfordern.

Daher schloss das Büro des Special Master im Jahr 2002 mit den Anwälten beider Seiten einen Deal ab. Anstelle von Tausenden von Anhörungen zur Klärung der Frage, ob eine Impfung eine Ursache für Autismus sein kann, sollte es nur drei Anhörungen mit jeweils drei Testfällen geben.

Diese Anhörungen werden als Omnibus-Autismus-Verfahren bezeichnet.

Wie funktionieren die Omnibus-Autismus-Verfahren?

Das Omnibus-Autismus-Verfahren wird der letzte Test für drei recht unterschiedliche Theorien darüber sein, wie Impfstoffe Autismus verursachen könnten:

Jede Anhörung besteht aus drei "Testfällen", so dass insgesamt neun Fälle verhandelt werden (obwohl sich das bald ändern könnte - siehe unten). Jeder Fall wird von drei verschiedenen Special Masters bearbeitet, wobei alle drei Special Masters bei der Anhörung der Argumente zur "Verursachungstheorie" anwesend sind. Die Anwälte der Kläger haben einen Lenkungsausschuss der Kläger gebildet, der eine kleine Gruppe von Anwälten ausgewählt hat, die alle Fälle verhandeln sollen.

Die erste Reihe von drei Prozessen - in denen die Theorie getestet wurde, dass der MMR-Impfstoff in Kombination mit thimerosalhaltigen Impfstoffen Autismus verursacht - fand im Juni, Oktober und November 2007 statt. Sie haben vielleicht noch nicht viel davon gehört - das war, bevor das Zugeständnis von Hannah Poling das Interesse der Medien weckte.

Aber es gibt noch einen anderen Grund, warum Sie nicht viel darüber gehört haben. Auf Wunsch der Antragsteller haben die Special Masters noch nicht entschieden. Die Anwälte des Petitioners' Steering Committee hoffen, neue Beweise aus versiegelten Akten eines britischen Gerichtsverfahrens zu erhalten, in dem Eltern behaupteten, der MMR-Impfstoff habe ihre Kinder geschädigt (dieser Rechtsstreit wurde vom Richter im britischen Verfahren eingestellt).

Die nächste Reihe von drei Verfahren, in denen die Theorie geprüft wird, dass Thimerosal in Impfstoffen Autismus verursacht, begann am 12. Mai 2008. Der dritte Testfall wurde in letzter Minute zurückgezogen, aber die Special Masters haben die Anwälte der Kläger angewiesen, bis zum 2. Mai 2008 einen Ersatzfall vorzulegen. Der Abschluss der Anhörungen ist für den 30. Mai vorgesehen.

Die dritte Reihe von Gerichtsverhandlungen, in denen die Theorie geprüft wird, dass der MMR-Impfstoff Autismus verursacht, ist für Mitte September 2008 angesetzt. Es ist jedoch fraglich, ob diese Verfahren stattfinden werden. Die Anwälte der Kläger haben erklärt, dass sie sich auf Beweise stützen würden, die bereits in der ersten Versuchsreihe vorgelegt wurden, und dass sie nur einen Testfall bestimmen werden.

In einer Verfügung vom 16. April 2008 erklärten die Special Masters, dass sie das Angebot des Lenkungsausschusses der Kläger, diesen einen Fall von einem einzigen Special Master verhandeln zu lassen, der sich auf die Beweise für die Verursachung aus der ersten Gruppe von Fällen stützt, befürworten würden. Die Anwälte des Justizministeriums, die das HHS vertreten, haben dem zugestimmt, so dass es sich wahrscheinlich um einen Einzelfall handeln wird - wie jeder andere Fall vor dem Impfgericht - und nicht um einen Testfall.

Wenn die Special Masters entscheiden, dass diese Menschen mit Autismus wahrscheinlich einen Impfschaden erlitten haben, bedeutet das dann, dass Impfstoffe Autismus verursachen?

Nein. Das Office of Special Masters trifft juristische Entscheidungen, keine wissenschaftlichen Urteile. Die Special Masters versuchen, das Gesetz so auszulegen, wie es der Kongress beabsichtigt hat, und nicht die Naturgesetze.

In einem Präzedenzfall aus dem Jahr 2006, bei dem es um einen Hepatitis-B-Impfstoff ging, stellte Special Master Laura D. Millman fest: "Mit dem Vaccine Act wurde ein bundesweites 'Entschädigungsprogramm' geschaffen, in dessen Rahmen Impfgeschädigten schnell, einfach, sicher und großzügig Entschädigungen gewährt werden sollen. Der Court of Federal Claims ist daher nicht dazu da, um genau herauszufinden, wie und warum DPT und andere Impfstoffe manchmal die Gesundheit und das Leben bestimmter Kinder zerstören, während sie die meisten anderen sicher immunisieren."

Alles, was ein Special Master braucht, um eine Entschädigung anzubieten, so Millman, ist "eine medizinische Erklärung für eine logische Abfolge von Ursache und Wirkung" und "medizinische Wahrscheinlichkeit statt Gewissheit", die die Impfung mit dem Schaden in Verbindung bringt. Millman erläutert, was sie mit medizinischer Wahrscheinlichkeit meint - eine Theorie, die "eher biologische Glaubwürdigkeit oder Plausibilität als einen exakten biologischen Mechanismus" aufweist.

Millman gehört nicht zu den Special Masters, die mit dem Omnibus-Autismus-Verfahren betraut sind. Es bleibt abzuwarten, ob die Argumente, dass Impfstoffe Autismus verursachen können, einen der drei Special Masters überzeugen werden, in dem Fall zu entscheiden.

Die meisten Wissenschaftler sind nach wie vor sehr skeptisch, was den Zusammenhang zwischen Impfstoffen und Autismus angeht. Selbst die Befürworter des Zusammenhangs neigen inzwischen zu dem Argument, dass Impfstoffe nur bei Kindern mit einer versteckten, zugrundeliegenden Anfälligkeit für Impfungen Autismus verursachen.

Einige Wissenschaftler sind der Meinung, dass die Öffentlichkeit das Vertrauen in die Impfung verlieren wird, wenn das Impfgericht Personen, die behaupten, dass Impfstoffe Autismus auslösen, eine Entschädigung zuspricht. Die Befürworter einer solchen Entschädigung sagen, dass die Menschen eher bereit sind, sich impfen zu lassen, wenn sie die wahren Risiken kennen.

Wann werden die Urteile in den Fällen ergehen?

Die Special Masters haben angedeutet, dass sie bereit sind, eine Entscheidung über die ersten drei Testfälle und über die erste Verursachungstheorie zu treffen - dass der MMR-Impfstoff in Kombination mit thimerosalhaltigen Impfstoffen Autismus verursachen kann. Sie warten jedoch darauf, dass die Anwälte der Kläger versiegelte Beweise, die sie von einem britischen Gericht zu erhalten versuchen, erhalten oder aufgeben.

Es ist möglich, dass eine Entscheidung über die zweite Theorie schon bald nach dem Ende der Anhörungen im Mai 2008 fallen könnte.

Aber wetten Sie nicht auf eine baldige Lösung dieser Angelegenheit. Im Jahr 2002, als das Omnibus-Autismus-Verfahren begann, entschuldigte sich der einzige Special Master, der damals mit den Fällen betraut war, bei den Klägern dafür, dass die Anhörungen lange dauern würden - und warnte davor, dass es bis zum 3. Juli 2004 keine Entscheidung geben würde.