Moderna und Pfizer beantragen die FDA-Zulassung für eine zweite COVID-19-Auffrischungsimpfung.
Moderna und Pfizer beantragen FDA-Zulassung für zweite Auffrischungsimpfungen
Von Ralph Ellis
18. März 2022 -- Moderna und Pfizer beantragen die FDA-Zulassung für zweite COVID-19-Auffrischungsimpfungen.
Am Donnerstag beantragte Moderna bei der FDA offiziell die Notfallgenehmigung für eine zweite Auffrischungsimpfung des COVID-19-Impfstoffs für alle Erwachsenen über 18 Jahre, die bereits einen zugelassenen Impfstoff erhalten haben.
Zu Beginn dieser Woche, am Dienstag, beantragten Pfizer und sein Partner BioNTech ebenfalls die Genehmigung für eine zweite Auffrischungsimpfung, allerdings nur für geimpfte Personen über 65 Jahre.
In Pressemitteilungen erklärten Moderna und Pfizer, dass ihre Anträge zum Teil auf Daten aus Israel beruhen, die nach dem Auftauchen der Omicron-Variante gezeigt haben, dass eine zweite Auffrischungsimpfung die Infektionsrate und die Zahl schwerer Erkrankungen senkt.
Moderna sagte, dass es die Zulassung für alle über 18 Jahre beantragte, um den staatlichen Gesundheitsbehörden Flexibilität bei der Entscheidung zu geben, welche Altersgruppen am meisten von der Auffrischung profitieren würden.
Die FDA könnte die Zulassung schnell erteilen, wenn die Daten des Pharmaunternehmens nicht von externen Impfstoffexperten überprüft werden müssen, berichtete die Washington Post. Der CDC-Direktor würde letztendlich entscheiden, welche Altersgruppen die zweite Auffrischungsdosis erhalten sollten.
Die Anträge wurden gestellt, weil Studien zeigen, dass die Wirksamkeit der Impfstoffe mit der Zeit nachlässt.
Eine im Februar von der CDC veröffentlichte Studie zeigte, dass die Auffrischungsimpfungen der Impfstoffe Pfizer/BioNTech und Moderna COVID-19 nach vier Monaten an Wirksamkeit verloren, aber immer noch gut dazu beitrugen, dass Menschen während der Omicron-Welle nicht ins Krankenhaus mussten.
Während die Omicron-Variante vorherrschte, waren die Impfstoffe 2 Monate nach der Auffrischungsimpfung zu 87 % wirksam gegen Besuche in der Notaufnahme und zu 91 % wirksam gegen Krankenhausaufenthalte, so die Studie. Vier Monate nach der Auffrischungsimpfung sank die Wirksamkeit auf 66 % gegen Besuche in der Notaufnahme und 78 % gegen Krankenhausaufenthalte.
Derzeit empfiehlt die CDC eine Impfung und eine Auffrischungsimpfung für alle ab 12 Jahren und zwei Dosen für die 5 bis 11-Jährigen. Menschen mit geschwächtem Immunsystem wird bereits empfohlen, eine weitere Dosis zu erhalten.
