Erwachsene über 50 und immungeschwächte Personen ab 18 Jahren haben Anspruch auf eine vierte Dosis des Impfstoffs COVID-19 von Pfizer oder Modernas.
FDA genehmigt vierte COVID-Dosis für viele Amerikaner
Von Damian McNamara, MA
Anmerkung der Redaktion: Diese Geschichte wurde um 16:28 Uhr aktualisiert.
29. März 2022 -- Die FDA sagte am Dienstag, dass sie die vierte Dosis des COVID-19-Impfstoffs für viele Amerikaner genehmigt hat, um die am meisten gefährdeten Menschen vor schwerer COVID-19-Erkrankung, Krankenhausaufenthalt und Tod zu schützen.
Laut einer FDA-Pressemitteilung haben nun alle Personen über 50 Jahre und Personen über 18 Jahre, die eine Organtransplantation erhalten haben oder ein ähnliches Immunrisiko aufweisen, Anspruch auf eine zweite Auffrischung des Impfstoffs von Pfizer oder Moderna.
Basierend auf einer Analyse neuer Daten könnte eine zweite Auffrischungsdosis des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer-BioNTech oder Moderna dazu beitragen, das Schutzniveau für diese Personen mit höherem Risiko zu erhöhen", sagte Peter Marks, MD, PhD, Direktor des FDA Center for Biologics Evaluation and Research, in der Mitteilung. Darüber hinaus zeigen die Daten, dass eine erste Auffrischungsdosis entscheidend ist, um alle Erwachsenen vor den potenziell schweren Folgen von COVID-19 zu schützen.
"Denjenigen, die ihre erste Auffrischungsdosis noch nicht erhalten haben, wird dringend empfohlen, dies zu tun", sagte er.
Die CDC zog Stunden später nach und empfahl die vierte Dosis für die begrenzten Gruppen.
"Dies ist besonders wichtig für Personen ab 65 Jahren und Personen ab 50 Jahren mit Grunderkrankungen, die ihr Risiko für eine schwere Erkrankung durch COVID-19 erhöhen, da sie am ehesten von einer zusätzlichen Auffrischungsdosis zu diesem Zeitpunkt profitieren", sagte CDC-Direktorin Rochelle Walensky, MD, in einer Erklärung.
Nach Angaben der CDC haben nur 45 % der Personen, die vollständig geimpft sind, d. h. zwei Impfungen von Pfizer oder Moderna oder eine Impfung von Johnson & Johnson erhalten haben, ihre erste Auffrischungsdosis erhalten. Das lässt Herausforderungen offen, sagte Marks später in einer Pressekonferenz.
"Ich würde den Leuten dringend raten, ihre erste Auffrischungsimpfung zu bekommen", sagte er. "Die dritte Dosis bietet einen deutlich höheren Schutz. Sie bietet einen zusätzlichen Schutz vor Krankenhausaufenthalten und Tod, und [der Schutz] ist dauerhafter."
Was eine vierte Dosis - oder eine zweite Auffrischungsimpfung - anbelangt, so "gibt es jetzt Hinweise darauf, dass sie das Risiko von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen bei älteren Menschen verringern kann, so dass wir glauben, dass dies etwas ist, was die Menschen in Erwägung ziehen sollten", sagte Marks.
Neben den von den einzelnen Unternehmen vorgelegten Daten prüfte die FDA auch Daten aus einer laufenden Studie in Israel, in der die Immunantwort auf eine vierte Dosis bei Mitarbeitern eines Gesundheitszentrums untersucht wurde. Alle Mitarbeiter erhielten den Impfstoff von Pfizer als erste Auffrischungsimpfung. Insgesamt 154 Personen erhielten eine zweite Auffrischungsimpfung mit dem Pfizer-Impfstoff, während 120 andere eine zweite Auffrischungsimpfung mit Moderna erhielten.
Die vierte Dosis erhöhte die Werte der neutralisierenden Antikörper gegen das Coronavirus im Vergleich zu den Werten, die die Personen 5 Monate nach der ersten Auffrischung aufwiesen.
In den Daten wurden keine neuen Sicherheitsbedenken geäußert.
Die FDA sagt, sie werde die Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit einer zweiten Auffrischungsimpfung in anderen Altersgruppen weiter prüfen.
Der Sachverständigenausschuss der FDA trifft sich am 6. April und wird über das weitere Vorgehen beraten, so Marks.
"Es würde nicht überraschen, wenn ein potenzieller Bedarf besteht, dass die Menschen im Herbst eine Auffrischungsimpfung erhalten und eine allgemeinere Auffrischungskampagne durchgeführt wird", sagte er. "Möglicherweise müssen wir auf eine andere Variante der Abdeckung umstellen.
Dr. Eric Topol, Executive Vice President von Scripps Research und Chefredakteur der Ärzte-Schwester-Website Medscape, sagt, dass eine Auffrischungsimpfung jetzt vielleicht nicht unbedingt notwendig ist, aber die Zeit dafür ist wahrscheinlich gekommen.
"Es kann sicherlich aufgeschoben werden, aber die Frage ist, wann der richtige Zeitpunkt ist und ob ein Omicron-spezifischer Impfstoff einen Vorteil gegenüber einer zweiten Auffrischung gegen den ursprünglichen Stamm hat", sagt Topol.
