Pfizer strebt EAU-Erweiterung für COVID-Booster an

Von Ralph Ellis

10. November 2021 -- Pfizer und sein europäischer Partner BioNTech beantragten am Dienstag bei der US-Regierung eine Ausweitung der Notfallzulassung (Emergency Authorization Use, EAU), damit alle über 18-Jährigen ihre COVID-19-Auffrischungsimpfung erhalten können.

Wird der Antrag genehmigt, wäre die breitere Anwendung der Pfizer-Auffrischungsimpfungen ein Schritt in Richtung des Ziels von Präsident Bidens, die Auffrischungsimpfungen für alle Erwachsenen einzuführen. Er kündigte dieses Ziel im vergangenen August an, machte aber einen Rückzieher, nachdem einige Wissenschaftler erklärt hatten, dass jüngere Menschen möglicherweise keine Auffrischungsimpfungen benötigen, zumal große Teile der Welt nicht geimpft sind.

Laut The Associated Press legt Pfizer eine Studie über die Wirkung von Auffrischungsimpfungen bei 10.000 Menschen vor, um seine Argumente zu untermauern.

Dies wäre der zweite Versuch von Pfizer. Im September lehnte ein Beratungsgremium der FDA Pfizers Idee einer Auffrischungsimpfung für alle über 18 Jahre ab.

Das Gremium empfahl Pfizer jedoch Auffrischungsimpfungen für Menschen ab 65 Jahren, für wichtige Arbeitskräfte und für Menschen mit Grunderkrankungen.

Die FDA und die CDC genehmigten die Pfizer-Auffrischungsimpfung für diese anderen Gruppen, und später wurde die Genehmigung für die gleichen Gruppen mit den Auffrischungsimpfungen von Moderna und Johnson & Johnson erteilt. Personen, die den Pfizer- oder Moderna-Impfstoff mit zwei Spritzen erhalten haben, sollten sechs Monate nach der zweiten Dosis eine Auffrischung erhalten, und Personen, die den J&J-Impfstoff mit einer Dosis erhalten haben, sollten zwei Monate später eine Auffrischung erhalten.

Das Argument der Befürworter einer Auffrischungsimpfung hat sich verstärkt, weil neue Daten aus Ländern wie Israel vorliegen, die bestätigen, dass Auffrischungsimpfungen Schutz bieten, wenn die Wirksamkeit des Impfstoffs mit der Zeit nachlässt, wie die Washington Post berichtete. Außerdem sind die Gesundheitsbehörden besorgt über einen Anstieg nach den Feiertagen und darüber, dass die Zahl der COVID-Fälle und Todesfälle nicht in allen Teilen des Landes zurückgeht, obwohl sie insgesamt rückläufig ist, so die Post.

Der regulatorische Weg für eine "Booster-for-all"-Anwendung ist unklar. Laut The Post, die sich auf zwei ungenannte Beamte beruft, wird die FDA den Antrag von Pfizer dieses Mal wahrscheinlich nicht an den beratenden Ausschuss der FDA weiterleiten, da dieser bereits ausführliche Diskussionen über Booster geführt hat. Wenn die FDA grünes Licht gibt, müsste CDC-Direktorin Rochelle Walensky, MD, aktualisierte Empfehlungen für Booster abgeben, so The Post.