Biden will Califf für zweite Amtszeit als FDA-Kommissar nominieren

Von Kerry Dooley Young

12. November 2021 -- Präsident Joe Biden sagte am Freitag, er werde Dr. Robert Califf für das Amt des Kommissars der FDA, der obersten US-Regulierungsbehörde für Arzneimittel und medizinische Geräte, nominieren.

Califf, ein Kardiologe, diente als FDA-Chef in der Obama-Regierung und leitete die Behörde von Februar 2016 bis Januar 2017.

Die bevorstehende Ernennung beendet die fast 11 Monate andauernden Spekulationen darüber, wer Bidens Wahl für die Leitung der Behörde während der laufenden Pandemie sein würde. Janet Woodcock, MD, eine FDA-Veteranin, war bisher als amtierende Kommissarin tätig. Das Weiße Haus muss bis Dienstag eine Nominierung vornehmen, sonst läuft Woodcocks Amtszeit als kommissarische Leiterin nach Bundesrecht aus.

Das Weiße Haus hatte bereits im Oktober Spekulationen über eine Nominierung Califfs geäußert. Die ersten Reaktionen auf die Idee einer Rückkehr Califfs in die FDA fielen unterschiedlich aus.

Die gemeinnützige Überwachungsorganisation Public Citizen gab eine Erklärung ab, in der sie sich gegen eine mögliche Nominierung von Califf aussprach.

Dr. Michael Carome, Direktor der Public Citizen Health Research Group, sagte, die USA bräuchten dringend einen FDA-Chef, der den jahrzehntelangen Trend umkehrt, bei dem die Beziehungen der Behörde zur Pharma- und Medizinprodukteindustrie gefährlich eng geworden sind, was zu einer regulatorischen Vereinnahmung der Behörde durch die Industrie geführt hat".

Aber die Idee, dass Califf zur FDA zurückkehrt, gefiel Harlan Krumholz, MD, einem Kardiologen, der führend in der Outcome-Forschung ist. Krumholz twitterte, dass die Biden-Administration wahrscheinlich die Reaktion auf eine mögliche Nominierung Califfs testen wollte, bevor sie es offiziell machte. Califfs Expertise als Forscher, Politiker und Kliniker ist beispiellos. Califf, der lange Zeit an der Duke University tätig war und über umfangreiche Erfahrungen mit klinischen Studien verfügte, ist laut der Website dieser Organisation jetzt Leiter der klinischen Politik und Strategie von Verily und Google Health.

Califfs Bestätigung durch den Senat im Jahr 2016 wurde von mehreren Demokraten angezweifelt, die seine Verbindungen zur Industrie in Frage stellten. Dennoch stimmte die Kammer 2016 mit 89:4 Stimmen für seine Bestätigung.