Pfizer will Booster-Zulassung für 16- und 17-Jährige beantragen
Von Carolyn Crist
Nov. 30, 2021 -- Pfizer und BioNTech planen, diese Woche die FDA-Zulassung für einen COVID-19-Auffrischungsimpfstoff für 16- und 17-Jährige zu beantragen.
Wir erwarten, dass wir in Kürze darüber berichten werden, sagte Kit Longley, ein Sprecher von Pfizer, gegenüber der Washington Post.
Die FDA könnte die zusätzliche Dosis innerhalb einer Woche genehmigen. Sollte die zusätzliche Dosis genehmigt werden, wäre dies die erste Auffrischungsimpfung, die für Personen unter 18 Jahren zugelassen ist.
In Anbetracht der aktuellen Gesamtsituation der Pandemie wird die FDA jeden Antrag auf eine solche [Notfallzulassung] sehr zeitnah prüfen, so die Behörde gegenüber der Zeitung.
Während sich Länder auf der ganzen Welt mit der neuen Omicron-Variante auseinandersetzen, haben die Gesundheitsbehörden die Menschen dazu aufgerufen, sich impfen zu lassen - und die bereits Geimpften zur Auffrischungsimpfung zu bewegen. Am Montag bezeichnete Präsident Joe Biden die Impfungen als den besten Schutz gegen diese neue Variante oder eine der anderen Varianten, die es gibt.
Die Omicron-Variante ist in den USA noch nicht entdeckt worden, obwohl Beamte der Biden-Administration in den letzten Tagen sagten, dass sich das Virus voraussichtlich weltweit ausbreiten wird. Bis Dienstagmorgen hatten 14 Länder mehr als 180 Fälle an GISAID, eine globale Datenbank für die genomische Sequenzierung von Viren, gemeldet.
Die Bundesbehörden haben jüngste Daten aus Israel über Auffrischungsimpfungen als Bestätigung für die Genehmigung von Auffrischungsimpfungen für 16- und 17-Jährige angeführt, berichtet die Zeitung. Die Studien haben gezeigt, dass schwerwiegende Nebenwirkungen bei jüngeren Menschen eher selten und leicht sind.
Die Erweiterung der Altersspanne für Auffrischungsimpfungen vor dem Auftreten von Omicron kann möglicherweise helfen und schadet sicherlich nicht, sagte Jeanne Marrazzo, MD, eine Ärztin für Infektionskrankheiten an der Universität von Alabama in Birmingham, gegenüber der Post.
Am 19. November genehmigte die FDA Auffrischungsimpfungen mit den Impfstoffen von Pfizer und Moderna für Menschen ab 18 Jahren. Alle Erwachsenen, die den Einmalimpfstoff von Johnson & Johnson erhalten haben, haben ebenfalls Anspruch auf eine Auffrischungsimpfung.
