CDC-Gremium unterstützt mRNA-COVID-Impfstoffe gegenüber J&J aufgrund des Gerinnungsrisikos
Von Brenda Goodman, MA
Dec. 16, 2021 C Ein Expertengremium, das die CDC bei der Verwendung von Impfstoffen berät, sagte, dass die mRNA-COVID-19-Impfstoffe von Pfizer und Moderna die bevorzugten Impfungen für Erwachsene in den USA sein sollten, da die Impfung von Johnson & Johnson das Risiko einer seltenen, aber potenziell tödlichen Nebenwirkung birgt, die Blutgerinnsel und Blutungen im Gehirn verursacht.
In einer Dringlichkeitssitzung am Donnerstag stimmte der CDC-Beratungsausschuss für Immunisierungspraktiken (Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP) einstimmig (15-0) dafür, den mRNA-Impfstoffen den Vorzug vor den Johnson & Johnson-Impfstoffen zu geben. Die Abstimmung erfolgte, nachdem das Gremium ein Sicherheitsupdate über Fälle von Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) erhalten hatte, ein Zustand, der große Blutgerinnsel verursacht, die dem Blut die Blutplättchen entziehen, was zu unkontrollierten Blutungen führt.
Mit diesem Schritt schließen sich die USA anderen wohlhabenden Ländern an. Im Mai hat Dänemark die Impfung von Johnson & Johnson wegen dieses Risikos aus seinem Impfprogramm gestrichen. Australien und Griechenland haben die Verwendung eines ähnlichen, von AstraZeneca hergestellten Impfstoffs bei jüngeren Menschen wegen des TTS-Risikos eingeschränkt. Bei beiden Impfstoffen wird die Hülle einer anderen Art von Virus, des so genannten Adenovirus, verwendet, um die Impfstoffanweisungen in die Zellen einzuschleusen. Am Donnerstag erklärten die Gesundheitsbehörden, sie hätten festgestellt, dass das TTS wahrscheinlich auf einen Klasseneffekt zurückzuführen sei, d. h. es tritt bei allen Adenovirus-Vektorimpfstoffen auf.
Das Risiko, nach einer Impfung von Johnson & Johnson an einem TTS zu sterben, ist extrem selten. Schätzungsweise gibt es einen Todesfall pro 2 Millionen verabreichter Impfdosen in der Allgemeinbevölkerung. Dieses Risiko ist bei Frauen im Alter von 30 bis 49 Jahren höher und steigt auf etwa 2 Todesfälle pro 1 Million verabreichter Dosen in dieser Altersgruppe. Es steht außer Frage, dass die Impfung von Johnson & Johnson viel mehr Leben gerettet hat als sie gekostet hat, so die Experten.
Dennoch hatte der Ausschuss die Verwendung des Impfstoffs von Johnson & Johnson im April ausgesetzt, nachdem die ersten Fälle von TTS bekannt geworden waren. Diese Pause wurde nur 10 Tage später wieder aufgehoben, nachdem eine neue Warnung auf dem Etikett des Impfstoffs angebracht worden war, um das Bewusstsein für das Risiko zu schärfen.
Bei der heutigen Aktualisierung der Sicherheitsinformationen zu Johnson & Johnson stellte das Gremium fest, dass der Warnhinweis das Risiko eines Todesfalls durch TTS nicht ausreichend gesenkt hatte. Den Ärzten scheint die Krankheit bekannt zu sein, denn keiner der Patienten, die an TTS erkrankt waren, wurde mit dem Blutverdünner Heparin behandelt, der das Syndrom verschlimmern kann. Das Gremium stellte jedoch fest, dass Patienten auch nach der Aufnahme des Hinweises weiter starben, weil TTS so schnell fortschreiten kann, dass die Ärzte einfach keine Zeit für eine Behandlung haben.
Aus diesem Grund und weil andere, sicherere Impfstoffe zur Verfügung stehen, beschloss das Gremium, eine so genannte Präferenzerklärung abzugeben, wonach die mRNA-Impfstoffe von Pfizer und Moderna gegenüber denen von Johnson & Johnson bevorzugt werden sollten.
Die Erklärung lässt den Impfstoff von J&J auf dem Markt und für Patienten verfügbar, bei denen das Risiko einer schweren allergischen Reaktion auf die mRNA-Impfstoffe besteht. Das bedeutet auch, dass sich die Menschen weiterhin für den J&J-Impfstoff entscheiden können, wenn sie ihn nach der Aufklärung über die Risiken weiterhin wünschen.
In den Vereinigten Staaten wurden etwa 17 Millionen Erstdosen und 900.000 Zweitdosen des Impfstoffs von Johnson & Johnson verabreicht. Bis Ende August sind in den USA 54 Fälle von Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) nach den J&J-Impfungen aufgetreten. Fast die Hälfte davon betraf Frauen im Alter von 30 bis 49 Jahren. Es gab neun Todesfälle durch TTS nach Impfungen von Johnson & Johnson.