Pfizer COVID-Impfstoff für jüngere Kinder stößt auf Hindernisse

Von Brenda Goodman, MA

17. Dezember 2021 -- Pfizers COVID-19-Impfstoff für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren ist in den klinischen Studien gescheitert, sagte das Unternehmen am Freitag und signalisiert damit eine weitere Verzögerung bei der Einführung eines Impfstoffs für Vorschulkinder, während Omicron auf die USA niedergeht.

In einer Pressemitteilung berichtete Pfizer, dass die 3-Mikrogramm-Dosis - weniger als ein Drittel der Dosis, die älteren Kindern verabreicht wird - zwar eine schützende Immunreaktion bei Babys und Kleinkindern im Alter von 6 bis 24 Monaten erzeugt, aber keine ausreichende Immunität bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren.

Das Unternehmen plant, seine klinische Studie zu ändern und eine dritte Dosis für jüngere Kinder hinzuzufügen, in der Hoffnung, diese Ergebnisse zu verbessern. Es plant außerdem, eine dritte Dosis des 10-Mikrogramm-Impfstoffs für Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren zu testen.

Wenn die Versuche erfolgreich verlaufen, will Pfizer die Daten in der ersten Hälfte des Jahres 2022 bei der FDA für eine Notfallzulassung (EUA) einreichen.

Damit verschiebt sich der Zeitplan für die Einführung eines Impfstoffs für jüngere Kinder um mehrere Monate. Im November sagte Anthony Fauci, MD, Leiter des National Institute of Allergy Infectious Diseases, voraus, dass ein Impfstoff für Vorschulkinder bis zum Frühjahr zur Verfügung stehen würde.

Einerseits sind die Eltern verständlicherweise enttäuscht, sagte Dr. Jill Foster, Ärztin für pädiatrische Infektionskrankheiten an der University of Minnesota Medical School. Andererseits zeigt es, dass das System zur Prüfung von Impfstoffen funktioniert. Kinder sind keine kleinen Erwachsenen und haben ein komplexes Immunsystem, so dass es nicht nur darum geht, die Dosis zu verringern und zu erwarten, dass es funktioniert, sagte sie und merkte an, dass die Daten von Modernas KidCOVE-Studie bei Vorschulkindern noch ausstehen.

Bis es einen Impfstoff gibt, sollten Eltern laut Foster Babys und Kleinkinder schützen, indem sie sicherstellen, dass alle Personen in ihrer Umgebung geimpft sind, die Verwendung von Gesichtsmasken für alle Personen in ihrer Umgebung und für alle Kinder über 2 Jahren fördern und weiterhin Menschenansammlungen vermeiden, insbesondere solche, die sich in geschlossenen Räumen befinden.

Händedesinfektionsmittel sind wichtig, aber dieses Virus, insbesondere die Omicron-Variante, lässt sich sehr leicht über die Luft verbreiten, also halten Sie die Luft so weit wie möglich frei von Viren, sagte sie.

Während die jüngsten Kinder immer noch auf einen wirksamen Impfstoff warten, gab es am Donnerstag beruhigende Nachrichten über die Sicherheit von Pfizers Impfstoff für Kinder im Schulalter - im Alter von 5 bis 11 Jahren.

Von den mehr als 7 Millionen Dosen, die verabreicht wurden, seit dieser Impfstoff Ende Oktober für den Notfalleinsatz zugelassen wurde, waren die meisten Reaktionen auf den Impfstoff - einschließlich Armschmerzen, Schwellungen und Müdigkeit - mild und gingen schnell wieder weg, ohne dass man die Schule verpassen oder einen Arzt aufsuchen musste, berichtete die CDC am Donnerstag auf einer Sitzung ihres Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken (Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP).

Viele Experten hatten darauf gewartet, ob dieser Impfstoff in seltenen Fällen eine Herzmuskelentzündung (Myokarditis) hervorrufen würde, wie es bei einer höheren Dosis bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen der Fall war.

Die Nachrichten an dieser Front waren ausgezeichnet. Etwa sechs Wochen nach der Markteinführung des Impfstoffs wurden laut CDC nur acht Fälle von Myokarditis in dieser Altersgruppe bestätigt. Sechs weitere Fälle werden derzeit untersucht.

Um dieses Risiko zu verdeutlichen, zeigen die von der American Academy of Pediatrics und der Childrens Hospital Association gesammelten Daten, dass etwa 1 % der Kinder, die positiv auf COVID-19 getestet werden, wegen ihrer Infektionen ins Krankenhaus eingeliefert werden, während das Risiko, nach der Impfung an Myokarditis zu erkranken, bei 0,0002 % liegt, d. h. es ist etwa 5.000 Mal wahrscheinlicher, dass ein Kind wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden muss als wegen Myokarditis nach der Impfung.

Dr. John Su, Mitglied des CDC-Impfstoffsicherheitsteams, berichtete, dass es zwei Todesfälle bei Kindern nach einer COVID-19-Impfung gegeben hat. Beide waren Mädchen im Alter von 5 und 6 Jahren. Beide hatten eine komplizierte medizinische Vorgeschichte mit verschiedenen Erkrankungen. Es ist nicht klar, ob ihr Tod mit dem Impfstoff zusammenhängt, und die Ursachen für ihren Tod werden noch untersucht.