Rekonvaleszentes Plasma halbiert COVID-Krankenhausaufenthalte: Studie

Von Damian McNamara, MA

21. Dezember 2021 -- Eine endgültige Studie von Forschern der Johns Hopkins University und anderen zeigt, dass Genesungsplasma die Krankenhauseinweisungen für COVID-19 um 54 % reduzieren kann, wenn es innerhalb von 8 Tagen nach Beginn der Symptome verabreicht wird.

In der Studie mit 1181 Erwachsenen, die nach dem Zufallsprinzip entweder Rekonvaleszenzplasma oder ein Placebo erhielten, wurden 2,9 % der Personen, die die Therapie erhielten, ins Krankenhaus eingeliefert, verglichen mit 6,3 %, die ein Placebo erhielten.

Dies bedeutet, dass mit Rekonvaleszenzplasma 54 % weniger Krankenhausaufenthalte zu verzeichnen waren.

"Wir haben einen klaren Unterschied", sagte Studienleiter David Sullivan, MD, Professor an der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health in Baltimore, während einer Pressekonferenz am Dienstag.

"Dies ist eine sehr gute Nachricht, da wir uns mitten in der Omicron-Welle befinden, die [einige] unserer wichtigsten monokularen Antikörpertherapien besiegt hat", sagte Arturo Casadevall, MD, Vorsitzender der Abteilung für Molekulare Mikrobiologie und Immunologie am Johns Hopkins.

Die Ergebnisse wurden am Dienstag als Pre-Print-Studie auf MedRxiv veröffentlicht. Die Studie wurde noch nicht von Fachkollegen geprüft.

Während viele Studien mit Rekonvaleszenzplasma an stationären Patienten durchgeführt wurden, ist dies eine der wenigen Studien, die an ambulanten Patienten durchgeführt wurde, so die Forscher.

Es gibt einen rechtlichen Haken. Die FDA hat im Februar 2021 die Notfallzulassung für Rekonvaleszenzplasma auf hospitalisierte Patienten mit einer frühen Erkrankung oder auf immungeschwächte Menschen beschränkt, die keine ausreichende Antikörperreaktion aufbauen können.

Sullivan und seine Kollegen hoffen, dass ihre Ergebnisse die FDA dazu veranlassen werden, die Zulassung auf ambulante Patienten auszuweiten, was dazu beitragen würde, dass die Menschen gar nicht erst ins Krankenhaus müssen.

"Wir haben diese Daten sowohl der Weltgesundheitsorganisation als auch der FDA mitgeteilt", sagte Studienmitautorin Kelly Gebo, MD, MPH, bei der Pressekonferenz.

"Wir sind der Meinung, dass dies schnell aufgestockt werden könnte", fügte Gebo, Professorin für Medizin am Johns Hopkins, hinzu. Rekonvaleszentes Plasma "könnte als potenzielle Behandlung eingesetzt werden, wenn sich die Varianten weiter entwickeln, wie wir es bei Omicron gesehen haben."

Pre-Omicron-Ergebnisse

Die Studie wurde an der Johns Hopkins University und 23 weiteren Standorten im ganzen Land zwischen Juni 2020 und Oktober 2021 durchgeführt, während der ursprüngliche Coronavirus-Stamm sowie die Alpha- und Delta-Varianten im Umlauf waren.

Sullivan sagte jedoch: "Wir glauben, dass sich Plasma mit hohen Antikörperspiegeln schneller an Omicron anpassen kann, obwohl es länger dauern wird, bis wir einen Omicron-spezifischen Vorrat haben."

Aufgrund des Zeitpunkts der Studie waren 80 % der Teilnehmer nicht geimpft. Das Durchschnittsalter lag bei 44 Jahren und 57 % waren Frauen. Schwarze und hispanische Teilnehmer machten jeweils mehr als 12 % der Studienpopulation aus.

Im Durchschnitt erhielten die Teilnehmer innerhalb von 6 Tagen nach Beginn der Symptome eine Transfusion.

In der Studie wurden 37 von 589 Teilnehmern der Placebogruppe ins Krankenhaus eingeliefert, verglichen mit 17 von 592 Teilnehmern, die das Genesungsplasma erhielten.

"Wir wissen, dass Antikörper gegen SARS-CoV-2 wirken. Die Impfstoffe haben auf spektakuläre Weise C-Antikörper gebildet, die die Zahl der Krankenhausaufenthalte verringern und die Übertragung verhindern", sagte Sullivan. "Rekonvaleszenzplasma liefert einen Großteil der gleichen Antikörper sofort."

Rekonvaleszent und umstritten

Rekonvaleszentes Plasma ist eine der umstrittenen Behandlungen für Menschen mit COVID-19 C, wobei die Studien über den möglichen Nutzen und die Wirksamkeit hin und her gehen. Eine von den National Institutes of Health finanzierte Studie, die im August veröffentlicht wurde, zeigte zum Beispiel keinen signifikanten Nutzen.

"In den schrecklichen Anfangstagen der Pandemie wurde es mit großer Begeisterung eingesetzt. Leider wurde die anfängliche Begeisterung und der Optimismus gedämpft, als einige der randomisierten Kontrollstudien keinen Nutzen bei der Verringerung der Sterblichkeit und der Zahl der Krankenhausaufenthalte zu zeigen schienen", so Sullivan.

Im Gegensatz dazu zeigt die aktuelle Studie, "wo Rekonvaleszenzplasma wirkt, indem sie die neuesten und strengsten verfügbaren klinischen Untersuchungsmethoden anwendet: Eine doppelt verblindete, randomisierte Placebo-Kontrollstudie", sagte Casadevall.