Aromatisierte Vapes trotz des Bundesverbots immer noch in Geschäften erhältlich

Geschrieben von der Arzt-Redaktion

Von Dennis Thompson

HealthDay Reporter

DIESTAG, 28. Dezember 2021 (HealthDay News) - Kinderfreundliche aromatisierte E-Zigaretten sind trotz der Entscheidung eines Bundesrichters, der die Produkte Anfang September aus den Verkaufsregalen hätte nehmen müssen, immer noch weit verbreitet, wie ein neuer Bericht zeigt.

Die Entscheidung des Richters folgt auf eine fast zwei Jahre alte Maßnahme der US Food and Drug Administration.

Unter Hinweis auf die Risiken für gefährdete Kinder kündigte die FDA im Januar 2020 an, dass "Unternehmen, die die Herstellung, den Vertrieb und den Verkauf von nicht zugelassenen E-Zigaretten mit Geschmackspatronen [außer Tabak oder Menthol] nicht innerhalb von 30 Tagen einstellen, mit Vollstreckungsmaßnahmen der FDA rechnen müssen".

Das war damals, das ist heute, sagen Kritiker.

Heute werden mehr als 100 aromatisierte Vaping-Produkte mit verlockenden Geschmacksrichtungen wie Gummibärchen, Funnel Cake, Fruit Punch, Berry Crunch Cereal und Blueberry Lemonade immer noch über die fünf größten Online-Händler für E-Zigaretten verkauft, so der Bericht der Campaign for Tobacco-Free Kids.

Aromatisierte E-Zigaretten sind auch in Geschäften und Tankstellen in acht Städten im ganzen Land erhältlich, so der Bericht weiter.

"Aromatisierte E-Zigaretten, wie sie von Jugendlichen verwendet werden, sind sowohl im Internet als auch in Einzelhandelsgeschäften weit verbreitet", sagte Matthew Myers, Präsident der Campaign for Tobacco-Free Kids.

"Aromen ziehen sie an. Nikotin macht sie süchtig", so Myers weiter. "Ohne die Aromen würden sich viel weniger Kinder zu diesen Produkten hingezogen fühlen - 85% der Kinder, die eine E-Zigarette benutzen, benutzen eine mit Geschmack."

Ein Bundesgericht hatte den Herstellern von E-Zigaretten eine Frist bis zum 9. September gesetzt, um entweder die Zulassung der US Food and Drug Administration für ihre Produkte zu erhalten oder sie vom Markt zu nehmen.

Dem Bericht zufolge sind nicht zugelassene E-Zigarettenprodukte noch Monate nach Ablauf dieser Frist auf dem Markt, obwohl sie von der FDA verfolgt werden.

In acht Städten durchgeführte Untersuchungen in Geschäften ergaben, dass:

• Juul wurde in allen Städten verkauft, und Marken wie Vuse, NJOY und blu waren in den meisten Städten erhältlich.

• Aromatisierte E-Liquids gab es in den meisten Städten in Geschmacksrichtungen wie Green Apple, Cola, Peachy Rings, Tropical Fruit, Strawberry Macaroon und Island Orange.

• Einweg-E-Zigaretten waren in jeder Stadt in Geschmacksrichtungen wie Coconut Pineapple Smoothie, Strawberry Ice Cream, Gummy Bear, Mango Slushee und Blue Razz Lemonade erhältlich.

Die untersuchten Städte waren Denver, Detroit, Los Angeles, Portland, Maine, Portland, Ore, Seattle, Tempe, Arizona, und Washington, DC.

Der Bericht hilft zu erklären, warum der Verkauf von E-Zigaretten in den Vereinigten Staaten weiterhin in die Höhe schießt, so Myers.

Die Verkäufe von Einweg-E-Zigaretten sind zwischen Februar 2020 und September 2021 um fast 250 % gestiegen, von 2,8 Millionen Stück auf 9,6 Millionen Stück, wie die CDC Foundation kürzlich berichtete.

Vier von fünf verkauften Einweg-E-Zigaretten sind in anderen Geschmacksrichtungen als Tabak, Minze und Menthol erhältlich, so die CDC Foundation.

Der CDC Foundation zufolge stieg der Gesamtabsatz von E-Zigaretten im gleichen Zeitraum um mehr als 60 % (von etwa 15 Millionen auf 24 Millionen Stück). Darin enthalten ist ein Anstieg der Verkäufe von E-Zigaretten ohne Tabakgeschmack um 86 %.

Laut den von Myers zitierten Daten einer Bundesumfrage hat etwa 1 von 5 Schülern der High School im letzten Monat eine E-Zigarette benutzt.

FDA muss noch handeln

"Das sind fünfmal so viele Kinder, die E-Zigaretten benutzen wie Zigaretten", stellte Myers fest.

Die FDA hat nach eigenen Angaben mehr als 98 % der bei ihr eingegangenen E-Zigarettenanträge bearbeitet und Verweigerungsbescheide für mehr als 1 Million aromatisierte Vaping-Produkte ausgestellt, heißt es in dem Bericht.

Allerdings hat die Behörde die Anträge der E-Zigarettenhersteller mit den größten Marktanteilen, wie Juul, Vuse Alto, NJOY, blu, Smok und Suorin, nur schleppend bearbeitet, heißt es in dem Bericht.

Bis zur Entscheidung über diese Anträge hat die FDA darauf hingewiesen, dass die Produkte weiterhin verkauft werden können. Versuche, die Behörde für eine Stellungnahme zu erreichen, waren erfolglos.

"Es ist klar, dass die FDA schnell handeln und die verbleibenden Anträge bearbeiten muss", sagte Erika Sward, stellvertretende Vizepräsidentin für nationale Interessenvertretung bei der American Lung Association. "Sie haben behauptet, Millionen von Anträgen durchzugehen, aber wenn man die Produkte mit dem höchsten Marktanteil auf dem Markt lässt, ist das wirklich nur ein Tropfen auf den heißen Stein."

Sward und Myers vermuten, dass die FDA bei der Prüfung der Anträge der großen Hersteller vorsichtig und sorgfältig vorgeht, damit ihre endgültigen Entscheidungen vor Gericht Bestand haben.

Die Behörde sieht sich bereits mit mehr als 45 Klagen von Unternehmen konfrontiert, deren Produkte abgelehnt wurden, so Myers.

"Diese Anträge sind vielleicht vollständiger und gehaltvoller als viele der Produkte kleinerer Unternehmen", sagte Sward über die großen E-Zigarettenmarken. "Ich würde auch davon ausgehen, dass die FDA versucht, alle ihre I's punktiert und T's gekreuzt zu bekommen, denn während einige der kleineren Hersteller die FDA wegen Marketingverweigerungen verklagen, versuchen sie, große Klagen von den großen Unternehmen zu vermeiden.

Die FDA hat auch mit einem großen Schlupfloch zu kämpfen, das einige Unternehmen nutzen, um weiterhin aromatisierte Produkte zu verkaufen.

Puff Bar und andere Hersteller haben mit dem Verkauf von E-Zigaretten begonnen, die synthetisches Nikotin enthalten. Die Unternehmen behaupten, dass dieses "tabakfreie Nikotin" nicht unter die Zuständigkeit des FDA-Zentrums für Tabakkontrolle fällt.

Die FDA hat im Juli 2020 ein Warnschreiben gegen Puff Bar herausgegeben, in dem sie das Unternehmen aufforderte, seine aromatisierten Einweg-E-Zigaretten vom Markt zu nehmen, da sie nicht über die erforderliche Zulassung verfügten.

Als Reaktion darauf hat Puff Bar im Februar dieses Jahres eine neue synthetische Nikotinformel auf den Markt gebracht, die nach eigenen Angaben nicht unter die aktuellen FDA-Vorschriften für Vaping-Produkte fällt.

Synthetisches Nikotin ein neuer Trick

Die Behörde hat in einer Online-FAQ erklärt, dass es möglich ist, dass synthetisches Nikotin "von der FDA nicht als Tabakprodukt reguliert wird", und hinzugefügt, dass sie von Fall zu Fall entscheiden wird.

Sward und Myers sind jedoch der Meinung, dass die FDA immer noch die Genehmigungsbefugnis für diese Produkte hat. Auch wenn es nicht aus Tabak gewonnen wird, bleibt synthetisches Nikotin eine neue Droge, die reguliert werden sollte, argumentieren sie.

"Es ist für uns klar, dass, selbst wenn das Center for Tobacco Products nicht für diese Produkte zuständig ist, das Center for Drug Evaluation die Zuständigkeit für diese Produkte als nicht zugelassene Arzneimittel geltend machen kann - was es aber nicht getan hat", sagte Myers.

Die Art und Weise, wie die Unternehmen ihre synthetischen Nikotinprodukte anpreisen, scheint die Behandlung der Substanz als Droge zu rechtfertigen, sagte Linda Richter, PhD, Vizepräsidentin für Präventionsforschung und -analyse bei der Partnership to End Addiction.

"Viele der Unternehmen, die diese synthetischen Nikotinprodukte verkaufen, sagen: 'Hey, das ist reiner als das Nikotin aus dem Tabak, es hat diese großartigen Inhaltsstoffe, und es wird dir nicht schaden. Sie werben damit, dass es gesundheitsfördernd ist, und fallen damit unter die Arzneimittelzulassungsbehörde FDA", so Richter.

Noch besser wäre es, wenn der Kongress in Bezug auf synthetisches Nikotin eingreifen würde, sagte Myers.

"Die bestmögliche Lösung wäre, wenn der Kongress die Definition eines Tabakprodukts klären würde, um diese Produkte ausdrücklich einzuschließen", sagte Myers. Andernfalls wird die FDA von jetzt an bis in alle Ewigkeit "whack-a-mole" spielen.

Insgesamt sei die FDA angesichts des anhaltenden Widerstands der Vaping-Industrie zögerlich gewesen und müsse ihre Bemühungen verstärken, so Myers und Sward.

"Sie hatten mehr als drei Monate Zeit, um sich mit diesen Produkten zu befassen, und es ist sehr enttäuschend, dass sie das bisher nicht getan haben", sagte Sward.

"Solange aromatisierte Produkte zum Verkauf angeboten werden, werden Kinder sie auch bekommen. Die einzige Möglichkeit, Kinder vor aromatisierten Produkten zu schützen, besteht darin, ihren Verkauf zu verbieten", schloss sie.

Die FDA könnte jedoch einfach überfordert sein, so Richter.

"Ich weiß einfach nicht, ob sie das Personal und die Mittel hat, um mit dieser extrem finanzstarken Industrie Schritt zu halten, zumal es in der Regierung viele Leute gibt, die nicht der Meinung sind, dass die Vorschriften so streng sein sollten, wie sie sind", sagte Richter.

"Selbst bei einem Produkt wie Zigaretten, das eindeutig keinen Wert hat, gibt es sehr finanzstarke Tabaklobbyisten, die aufgrund ihrer wirtschaftlichen Interessen weiterhin die Vorschriften für Zigaretten einschränken", fügte sie hinzu.

"Wenn man sich dann einem Produkt wie dem Dampfen zuwendet, das als etwas gesünder dargestellt wird, gibt es viele Leute im Kongress und bei den Regulierungsbehörden, die sagen: Hey, wir sollten vorsichtig sein, wie sehr wir das einschränken, weil es die Leute davon abhalten könnte, mit dem Rauchen aufzuhören. Das ist die undurchsichtige Landschaft, die vieles davon zulässt", so Richter abschließend.

Weitere Informationen

Die Partnership to End Addiction bietet weitere Informationen über neue Nikotinprodukte, die sich an Kinder richten.