Die neuen antiviralen COVID-Tabletten: Was Sie wissen müssen

Von Dennis Thompson

HealthDay Reporter

MITTWOCH, 29. Dez. 2021 (HealthDay News) - Neue antivirale Pillen für COVID-19, die kürzlich von der US Food and Drug Administration für den Notfallgebrauch bei Hochrisikopersonen zugelassen wurden, sollten Ärzten ein einfacheres Mittel an die Hand geben, um Menschen aus dem Krankenhaus zu halten.

Doch der anfängliche Hype weicht der Realität, da Ärzte und Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens mit den Herausforderungen zu kämpfen haben, die antiviralen Pillen von Pfizer und Merck in die Hände derjenigen zu bringen, die sie am meisten brauchen.

"Ja, diese Virostatika sind ein großer Fortschritt, und ja, ich bin begeistert von ihnen", sagte Dr. William Schaffner, medizinischer Direktor der National Foundation for Infectious Diseases. "Aber ich komme auf die Realität zurück und sage, dass wir das richtig machen müssen. Es ist nicht so, dass man mit einem Zauberstab herumfuchteln kann, und davon gab es in dem Hype und der Aufregung in den Medien auch ein bisschen."

Welchen COVID-Patienten werden diese Pillen verschrieben?

Die Pille von Pfizer, Paxlovid, und das Molnupiravir von Merck werden nicht an jeden ausgegeben, der positiv auf COVID getestet wurde. Sie sind für Menschen mit leichter oder mittelschwerer COVID zugelassen, die mit größerer Wahrscheinlichkeit ernsthaft krank werden - vor allem für Menschen über 65 oder mit chronischen Krankheiten wie Herz- und Lungenerkrankungen, Diabetes, Fettleibigkeit oder geschwächtem Immunsystem.

"Das übergreifende Thema ist, dass diese Menschen mit größerer Wahrscheinlichkeit eine schwere Krankheit bekommen, die sie ins Krankenhaus bringt", sagte Schaffner.

Beide Pillen sind jedoch mit einer komplexen Liste von gesundheitlichen Bedenken verbunden, die den Kreis der Patienten, denen sie verschrieben werden können, einschränken:

• Paxlovid kann Kindern ab 12 Jahren verschrieben werden, Molnupiravir jedoch nicht, da Bedenken bestehen, dass es das Knochenwachstum beeinträchtigen könnte.

• Molnupiravir darf schwangeren Frauen nicht verschrieben werden, da es ein Risiko für Geburtsfehler birgt. Männern, die das Medikament einnehmen, wird empfohlen, mindestens drei Monate lang nach der letzten Dosis eine Verhütungsmethode anzuwenden, da die Auswirkungen auf die Spermien noch nicht vollständig bekannt sind.

• Paxlovid wird für Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen nicht empfohlen.

• Beide Medikamente können Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten haben, die eine Person einnimmt.

"Es ist nicht so, als ob man zu einem Automaten geht, einen Vierteldollar einwirft und einen Schokoriegel herausbekommt", sagte Schaffner. "Es handelt sich um eine ernstzunehmende Verschreibung eines Medikaments, und die Angehörigen der Gesundheitsberufe müssen ein Screening und eine Aufklärung durchführen."

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Wann sollten sie mit der Einnahme der Pillen beginnen?

Menschen, die sich mit COVID infiziert haben, müssen innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der ersten Symptome mit der Einnahme einer antiviralen Pille beginnen, damit die Medikamente überhaupt eine Chance haben, die Krankheit zu bekämpfen.

Das bedeutet, dass die Menschen "rennen und nicht laufen sollten, um sich testen zu lassen", wenn sie eines dieser Symptome entwickeln, sagte Schaffner:

• Fieber oder Schüttelfrost

• Husten

• Kopfschmerzen

• Atemschwierigkeiten

• Verlust von Geschmack oder Geruch

• Halsweh

• Müdigkeit

• Laufende Nase

• Muskel- oder Körperschmerzen

Leider herrscht in den Vereinigten Staaten aufgrund des plötzlichen Anstiegs der Omicron-Infektionen ein Mangel an COVID-Tests.

"Die Tests sind nicht flächendeckend und schnell verfügbar. Es kann ein paar Tage dauern, bis der Test zurückkommt - ein Grund mehr, sich so schnell wie möglich testen zu lassen", so Schaffner.

Wie werden die Pillen eingenommen?

Beide Virostatika erfordern eine fünftägige Behandlung. Menschen, die Paxlovid einnehmen, müssen zweimal täglich drei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen. Personen, denen Molnupiravir verschrieben wird, müssen zweimal täglich vier Kapseln einnehmen.

"Man muss den Leuten wirklich sagen, dass man nicht am dritten Tag aufhören kann und dann irgendeinen Nutzen erwartet. Sie müssen es bis zum Ende einnehmen", sagte Schaffner. "Mindestens drei Tabletten zweimal täglich über fünf Tage - ich kann Ihnen sagen, dass das nicht jeder machen wird. Man muss sie wirklich dazu ermutigen und sie darin bestärken und es ihnen erklären lassen."

Neben der Tatsache, dass die Medikamente nicht wirken, wenn das Schema nicht vollständig eingehalten wird, gibt es noch weitere Bedenken. Molnupiravir wirkt, indem es Fehler in den genetischen Code von COVID-19 einfügt, die das Virus dazu veranlassen, fehlerhafte Kopien zu produzieren und sich schließlich selbst in den Ruin zu treiben. Einige Experten für Infektionskrankheiten befürchten, dass neue und potenziell gefährlichere COVID-Varianten entstehen könnten, wenn die Menschen nicht die gesamte Behandlung einnehmen.

"Wir müssen sehr genau darauf achten, wie diese Medikamente verschrieben und verabreicht werden, damit sie möglichst effektiv wirken und keine Resistenzen hervorrufen", so Dr. Jonathan Abraham, Assistenzprofessor für Mikrobiologie an der Harvard Medical School.

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Wo können Patienten die Pillen bekommen?

Ein positiver COVID-Test ist nur die erste Hürde, die die Patienten nehmen müssen. Um eine der beiden antiviralen Pillen zu erhalten, müssen sie mit ihren Testergebnissen zu einem Arzt oder Gesundheitsdienstleister gehen und sich ein offizielles Rezept ausstellen lassen - sie können nicht einfach in einer Apotheke nach dem Medikament fragen.

Hier wirkt sich der Zeitpunkt der FDA-Zulassung negativ aus. Die Medikamente wurden kurz vor den Feiertagen zugelassen, was den Prozess der Verbreitung der Medikamente verlangsamt hat.

"Den Staaten wird derzeit eine sehr begrenzte Anzahl dieser Medikamente zugewiesen. Bis 2022 wird sich diese Zahl noch erhöhen, aber anfangs wird nur eine sehr begrenzte Anzahl dieser Behandlungsmethoden zur Verfügung stehen", sagte Schaffner.

"Die Staaten müssen den Menschen sagen, wo sie verfügbar sind und wie sie sie bekommen können. Ich habe jedenfalls noch nichts von meinem staatlichen Gesundheitsamt gehört", so Schaffner weiter. "Woher soll man das Rezept nehmen, wenn nur eine sehr begrenzte Anzahl von Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung steht? Wenn ich in Nashville bin und sie in Memphis erhältlich sind, hilft mir das nicht viel."

Auch die Ärzte werden zögern, eine der beiden Pillen zu verschreiben, solange sie nicht alle Nachteile kennen, die damit verbunden sind, wer die Medikamente erhalten sollte und wer nicht, fügte Schaffner hinzu.

Wie viel werden die Pillen kosten?

Die US-Bundesregierung kauft alle anfänglichen Vorräte sowohl von Paxlovid als auch von Molnupiravir, sagte Schaffner.

"Man könnte annehmen, dass diese Pillen kostenlos sein werden, aber ich habe noch keine klare Aussage darüber gesehen", sagte Schaffner.

Werden die Pillen gegen die Delta- und Omicron-Varianten von COVID wirken?

COVID-Impfstoffe wirken, indem sie Antikörper produzieren, die das Spike-Protein des Coronavirus angreifen - den Teil des Virus, der ihm hilft, in menschliche Zellen einzudringen. Die neuen Varianten sind die Antwort des Virus auf diese Antikörper, da das Coronavirus versucht, durch Mutation den Impfschutz zu umgehen.

Im Gegensatz dazu greifen die antiviralen Medikamente andere Teile des Lebenszyklus des Coronavirus an und zerstören die Mittel, mit denen sich das Virus selbst repliziert. Aus diesem Grund glauben Experten für Infektionskrankheiten, dass die Tabletten auch gegen die neuesten COVID-Varianten wirksam sein werden.

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Gibt es für neu diagnostizierte COVID-Patienten andere Behandlungsmöglichkeiten?

Menschen, die kein Rezept für die Medikamente von Pfizer oder Merck erhalten können, können immer noch mit monoklonalen Antikörpern behandelt werden - geklonte weiße Blutkörperchen, die in den Blutkreislauf eingeführt werden und das COVID-Coronavirus direkt angreifen.

Monoklonale Antikörper sind jedoch wesentlich unpraktischer, da sie in einem Krankenhaus oder einer Klinik entweder als Infusion oder als Injektion verabreicht werden müssen.

Noch schlimmer ist, dass die Omicron-Variante zwei der drei von der FDA zugelassenen monoklonalen Antikörperbehandlungen für COVID unwirksam gemacht hat, sagte Jeffrey Zients, der Coronavirus-Koordinator des Weißen Hauses.

"Glücklicherweise ist die monoklonale Antikörperbehandlung von GlaxoSmithKlines [GSK] wirksam, so dass wir schnell gehandelt haben, um mehr Nachschub zu sichern", sagte Zients in einer Pressekonferenz des Weißen Hauses. "Wir haben die Versorgung mit GSKs monoklonalem Antikörper auf mehr als 1 Million Behandlungskurse verdoppelt, wobei im Januar 300.000 Behandlungskurse zur Verfügung stehen."

Trotzdem könnte es für die Menschen schwieriger werden, die verbleibende wirksame Behandlung mit monoklonalen Antikörpern zu finden und zu erhalten, da die beiden anderen Optionen nun weg sind.

Remdesivir, das erste zur Behandlung von COVID zugelassene Virostatikum, wird nur Menschen verabreicht, die mit der Krankheit im Krankenhaus liegen.

Weitere Informationen

Weitere Informationen über COVID-Medikamente finden Sie bei der U.S. Food and Drug Administration.