FDA wird voraussichtlich Auffrischungsimpfungen von Pfizer für 12-15-Jährige zulassen
Von Carolyn Crist
31. Dezember 2021 - Die FDA wird voraussichtlich am Montag die Berechtigung für Auffrischungsimpfungen des COVID-19-Impfstoffs ausweiten und es 12- bis 15-Jährigen ermöglichen, eine dritte Dosis des Pfizer-Impfstoffs zu erhalten, wie die New York Times berichtet.
Darüber hinaus plant die FDA, sowohl Erwachsenen als auch Jugendlichen eine Auffrischungsimpfung des Pfizer-Impfstoffs fünf Monate nach Erhalt einer zweiten Dosis zu gestatten, anstatt der derzeitigen Wartezeit von sechs Monaten. Die Behörde wird wahrscheinlich auch eine Auffrischungsimpfung für 5-11-Jährige mit Immundefekten zulassen.
Der beratende Impfstoffausschuss der CDC wird Mitte nächster Woche zusammentreten, um darüber abzustimmen, ob er die Änderungen empfiehlt. Wenn der Ausschuss mit den Entscheidungen der FDA einverstanden ist, wird erwartet, dass Rochelle Walensky, MD, Direktorin der CDC, die Änderungen unterstützt, so die Zeitung.
Die FDA hatte gehofft, die Entscheidung bereits am Donnerstag bekannt geben zu können, stimmte aber zu, bis Montag zu warten, weil Walensky die Empfehlungen des CDC-Beratungsausschusses abwarten wollte, so die Zeitung.
Die Ausweitung der Auffrischungsimpfung soll den Kampf gegen die ansteckende Omicron-Variante verstärken, die in den USA eine Rekordzahl von Fällen ausgelöst hat.
Die FDA stützt sich bei ihrer Entscheidung zum Teil auf Daten aus Israel, die bei Tausenden von Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren, die eine dritte Pfizer-Dosis erhielten, keine Sicherheitsbedenken aufkommen ließen, so die Zeitung. Die Daten zeigten, dass es keine Berichte über Myokarditis gab, eine seltene Nebenwirkung, bei der es sich um eine Entzündung des Herzmuskels handelt und die bei einigen jüngeren Männern nach der Verabreichung eines COVID-19-Impfstoffs beobachtet worden war.
Auf der Grundlage der israelischen Daten beschließt die FDA außerdem, eine Auffrischungsdosis bereits fünf Monate nach der zweiten Dosis zuzulassen, berichtet die Zeitung. Die Daten zeigten, dass das kürzere Intervall wirksam ist.
Nach den jüngsten Daten der CDC sind fast 66 % der 5-jährigen und älteren Kinder, die für eine Impfung in Frage kommen, vollständig geimpft, darunter 71 % der 12-Jährigen und älteren. Etwa 36 % der Erwachsenen haben eine Auffrischungsimpfung erhalten.
Obwohl bei jüngeren Gruppen die Wahrscheinlichkeit einer schweren COVID-19-Erkrankung geringer ist, nehmen die Krankenhausaufenthalte bei Kindern zu, und Gesundheitsexperten raten dringend zur Impfung aller in Frage kommenden Personen, einschließlich Kindern.
Man braucht nur in ein beliebiges Kinderkrankenhaus zu gehen, praktisch überall im Land, und man sieht dort Kinder, die leiden, manche sogar sterben, die nicht in dieser Situation sein müssten, wenn sie geimpft wären, sagte Dr. Anthony Fauci, Direktor des Nationalen Instituts für Allergie- und Infektionskrankheiten, am Donnerstag auf NewsNations Morning in America.
Praktisch alle Kinder, die in unseren Krankenhäusern an COVID-19 schwer erkranken, sind Kinder, deren Eltern beschlossen haben, sie nicht zu impfen, fügte er hinzu. Das ist vermeidbar.