FDA verkürzt Zeit für Moderna-Auffrischung auf 5 Monate

Jan. 10, 2022 -- Die FDA hat am Freitag die Zeit, die Menschen, die Modernas COVID-19-Impfstoff erhalten haben, auf eine Auffrischung warten müssen, von sechs auf fünf Monate verkürzt.

Das bedeutet, dass Amerikaner, die 18 Jahre und älter sind und die zweite Dosis des Moderna-Zweidosenimpfstoffs vor mindestens fünf Monaten erhalten haben, jetzt eine dritte Dosis bekommen können.

Das Land befindet sich mitten in einer Welle der hochansteckenden Omicron-Variante, die sich schneller ausbreitet als das ursprüngliche SARS-CoV-2-Virus und andere Varianten, die aufgetaucht sind, sagte Dr. Peter Marks, Direktor des FDA-Zentrums für Biologika-Bewertung und -Forschung, in einer Erklärung.

Die Impfung ist unsere beste Verteidigung gegen COVID-19, einschließlich der zirkulierenden Varianten, und die Verkürzung der Zeitspanne zwischen dem Abschluss einer Primärserie und einer Auffrischungsdosis kann dazu beitragen, die abnehmende Immunität zu verringern, sagte er.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen der Modernas Auffrischungsdosis sind Schmerzen, Rötungen und Schwellungen an der Injektionsstelle, so die FDA in der Ankündigung, sowie Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost und Muskel- oder Gelenkschmerzen.

Am Freitagnachmittag sagte Rochelle Walensky, MD, die Direktorin der CDC, laut CNN, dass sie auch die Verkürzung des Zeitrahmens für die Moderna-Auffrischungsdosis befürworte. Der Impfstoff-Beratungsausschuss der CDC hat die Entscheidung der FDA empfohlen, und sie hat sie gebilligt.

Anfang dieser Woche verkürzte die FDA die Frist für die Auffrischungsimpfung von Pfizers COVID-19-Impfstoff. Nun können 12-Jährige und Ältere nach fünf Monaten eine dritte Dosis des Pfizer-Impfstoffs erhalten. Auch die CDC unterstützte die Entscheidung der FDA für die Pfizer-Auffrischungsimpfung.

Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen für Pfizers Auffrischungsdosis sind ähnlich wie bei Modernas Booster, wie Schmerzen, Rötungen und Schwellungen an der Injektionsstelle, sagte die FDA, sowie Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost und Muskel- oder Gelenkschmerzen. Bemerkenswert ist, dass geschwollene Lymphknoten in der Achselhöhle bei der Pfizer-Booster-Dosis häufiger auftraten als nach der zweiten Dosis.

Da sich das Virus, das COVID-19 verursacht, im Laufe der Pandemie ständig weiterentwickelt hat, musste sich die FDA schnell anpassen und die besten verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse nutzen, um fundierte Entscheidungen im Hinblick auf die Gesundheit und Sicherheit der amerikanischen Öffentlichkeit zu treffen, so Janet Woodcock, MD, die amtierende FDA-Kommissarin, in einer Erklärung.

Angesichts der aktuellen Welle der Omicron-Variante sei es von entscheidender Bedeutung, dass wir weiterhin wirksame, lebensrettende Präventivmaßnahmen wie Grund- und Auffrischungsimpfungen, das Tragen von Masken und soziale Distanzierung ergreifen, um COVID-19 wirksam zu bekämpfen, sagte sie.

Die FDA und die CDC empfehlen nach wie vor, dass diejenigen, die die Einzeldosis des Johnson & Johnson-Impfstoffs erhalten haben, nach zwei Monaten eine Auffrischungsdosis erhalten.

Nach den neuesten CDC-Daten haben fast 79 % der Amerikaner ab 5 Jahren mindestens eine COVID-19-Impfdosis erhalten, und 66 % sind vollständig geimpft. Etwa 38 % der Erwachsenen haben eine Auffrischungsdosis erhalten, darunter etwa 60 % der Menschen ab 65 Jahren, die als besonders anfällig für schwere COVID-19-Erkrankungen gelten.