FDA genehmigt erstes schlauchloses automatisches Insulinverabreichungssystem
Von Miriam E. Tucker
Jan. 31. 2022 -- Die FDA hat das automatische Insulinverabreichungssystem Omnipod 5 zugelassen, das dritte halbautomatische Insulinverabreichungssystem mit geschlossenem Kreislauf in den USA und das erste, das schlauchlos ist.
Das Gerät ist für Menschen ab 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes zugelassen. Das System verwendet schlauchlose Insulinpods, kontinuierliche Blutzuckermessgeräte und eine Smartphone-App oder ein separates Gerät zur automatischen Anpassung des Insulins, um hohe und niedrige Blutzuckerwerte zu verringern.
Innerhalb der App empfängt ein Rechner alle 5 Minuten die Blutzuckerwerte und passt das Insulin automatisch an oder unterbricht es auf der Grundlage der für 60 Minuten in der Zukunft vorhergesagten Werte und der Blutzuckerziele des Benutzers.
Alle aktuellen Systeme verwenden Insulinpumpen mit Schläuchen, während die schlauchlosen Pods direkt am Körper getragen werden und alle drei Tage gewechselt werden.
Die Zulassung des Insulet Omnipod 5 ist ein großer Gewinn für die Gemeinschaft der Typ-1-Diabetiker (T1D). Als erstes schlauchloses Hybridsystem mit geschlossenem Kreislauf, das die FDA-Zulassung erhalten hat, ist dies ein entscheidender Schritt nach vorn, um das tägliche Leben von Menschen mit dieser Krankheit zu verbessern, sagte die Typ-1-Diabetes-Förderorganisation JDRF in einer Erklärung
Die JDRF, die mit der FDA bei der Festlegung von Regeln für die Technologie der künstlichen Bauchspeicheldrüse zusammengearbeitet hat, unterstützte die Entwicklung des Steuerungsalgorithmus des Omnipod 5 durch das JDRF Artificial Pancreas Consortium.
Der Omnipod 5 wird über Apotheken erhältlich sein. Er wird bald in begrenzten Märkten und später auf breiter Basis eingeführt werden.
