Pfizers COVID-Impfstoff für Kinder unter 5 Jahren könnte bald verfügbar sein
Von Carolyn Crist
Feb. 1, 2022 -- Der Impfstoff COVID-19 für Kinder unter 5 Jahren könnte Ende Februar verfügbar sein, wenn die Impfungen in den kommenden Wochen genehmigt werden.
Es wird erwartet, dass Pfizer und BioNTech diese Woche - möglicherweise schon am Dienstag - Unterlagen bei der FDA einreichen werden, um eine Notfallzulassung für Kinder zwischen 6 Monaten und 5 Jahren zu beantragen. Die Bundesbehörden haben die Unternehmen aufgefordert, bald einen Antrag einzureichen, damit sie damit beginnen können, die Daten für den Two-Shot-Prozess zu prüfen, so mehrere Quellen gegenüber der Washington Post.
Pfizer und BioNTech haben in den letzten Monaten eine dritte Dosis für die junge Altersgruppe getestet. Im Dezember zeigte eine Analyse, dass der Plan mit zwei Dosen sicher ist, aber keine so starke Immunreaktion im Alter von 2 bis 4 Jahren auslöst wie bei Teenagern und Erwachsenen. Bei Kindern im Alter zwischen 6 Monaten und 2 Jahren lösten die beiden Dosen jedoch eine schützende Immunreaktion aus.
Die Daten über die dritte Dosis werden frühestens Ende März vorliegen, so die Zeitung, aber Pfizer und BioNTech wurden aufgefordert, Daten einzureichen, um den Überprüfungsprozess einzuleiten. Es wird erwartet, dass die Unternehmen aktualisierte Daten über die dritte Dosis zur Verfügung stellen, wenn sie den FDA-Antrag einreichen.
Wir wissen, dass zwei Dosen nicht genug sind, und wir verstehen das, sagte eine der Quellen der Post. Die Idee ist, dass wir mit der Überprüfung von zwei Dosen beginnen. Wenn die Daten in der Einreichung Bestand haben, könnte man mit der primären Grundlinie für Kinder Monate früher beginnen, als wenn man nichts tut, bis die Daten der dritten Dosis eintreffen.
Ein Beamter der Biden-Administration sagte der Zeitung, dass die Gesundheitsbehörden daran interessiert sind, dass das Projekt vorankommt. Am Freitag präsentierte Pfizer den Bundesgesundheitsbeamten aktualisierte klinische Studiendaten über die Schüsse, berichtete die Zeitung.
Es wird erwartet, dass die externe Beratungsgruppe der FDA Mitte Februar über den Antrag für zwei Dosen beraten wird. Auch die Beratungsgruppe für Impfstoffe der CDC wird sich voraussichtlich treffen, um die Daten zu prüfen.
Die American Academy of Pediatrics erklärte, Eltern mit Kindern unter 5 Jahren stünden in dieser Pandemie vor einer besonderen Herausforderung.
Wir wissen, dass wir dringend einen sicheren und wirksamen Impfstoff für diese Altersgruppe brauchen", sagte Mark Del Monte, Leiter der Gruppe, gegenüber der Post.
Wir sind gespannt auf die Daten und werden die Wissenschaft weiter verfolgen, sagte er.
Die Zeitung berichtet, dass die Impfungen bei Kindern, die bereits für eine Impfung in Frage kommen, nur langsam vorankommen, und einige Gesundheitsbehörden sind besorgt, dass die Impfquote bei den jüngsten Altersgruppen noch niedriger sein könnte.
In Gebieten, in denen die Impfungen seit Anfang November für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren zur Verfügung stehen, haben etwa 28 % der Kinder mindestens eine Dosis erhalten, so ein neuer Bericht der Kaiser Family Foundation. Die Impfquoten variierten je nach Bundesstaat und reichten von etwa 11 % in Mississippi bis zu 63 % in Vermont letzte Woche.
