Aus dem doctor-Archiv
Stammzellen haben auch eine dunkle Seite: Scheinbehandlungen, die die Hoffnungen der Patienten ausnutzen, obwohl die Schulmedizin wenig zu bieten hat.
Als sein Sohn Ben an ALS erkrankte, wandte sich Stephen Byer von der üblichen medizinischen Versorgung ab. Er brachte Ben für eine stammzellenähnliche Behandlung nach China und half später Hunderten von Menschen, dasselbe zu tun, in dem Glauben, dass es ihnen helfen würde.
Das unbewiesene Verfahren hätte Ben töten können. Das tat es nicht - aber es funktionierte auch nicht. Ben starb später an ALS. Ebenso wie die ALS-Patienten, denen Byer jetzt bedauert, dass er ihnen zu dieser Behandlung verholfen hat.
Warum das Risiko eingehen? Für Byer begann es mit irreführenden Versprechungen im Internet.
"Das Internet hat zwar die Kommunikation verbessert, aber auch eine Schar von Scharlatanen und Betrügern hervorgebracht", sagt Byer. "Wir sind auf eine der ersten Formen der Stammzellenschikane hereingefallen."
Aber nicht jeder, der eine nicht zugelassene Stammzellenbehandlung in Anspruch nimmt, fühlt sich über den Tisch gezogen. Obwohl die Stammzellenbehandlung von Dawn Gusty in Tijuana, Mexiko, ihre Multiple Sklerose nicht gelindert hat, blickt sie nicht mit Bedauern zurück.
Dieser Moment - wenn die Hoffnung die Wissenschaft übertrifft und wenn jemand behauptet, diese Lücke schließen zu können - ist für Patienten vielleicht einer der riskantesten, die es gibt. Und er ist einer der beunruhigendsten für Stammzellenexperten.
Die dunkle Seite der Hoffnung
"Es ist eine sehr gefährliche Situation", sagt Dr. Joshua Hare, Direktor des Interdisziplinären Stammzelleninstituts an der Universität von Miami.
Um es gleich vorwegzunehmen: Hare ist ein Befürworter der wissenschaftlichen Stammzellenforschung. Seine Sorge gilt dem "Hype", der eine unangenehme Tatsache verschleiert: Es gibt keine neuen zugelassenen Stammzelltherapien.
Die Gefahr wird deutlich, wenn Sie "Stammzellenbehandlung" googeln. Sie erhalten Suchergebnisse von Kliniken in den USA und auf der ganzen Welt, die Stammzellenbehandlungen für Krankheiten von Kahlheit bis ALS (Lou-Gehrig-Syndrom) anpreisen.
Menschen, die diese Behandlungen in Anspruch nehmen, "geben riesige Summen für Therapien aus, die völlig unbewiesen sind und wahrscheinlich nicht funktionieren", sagt Hare.
Aaron D. Levine, PhD, Professor für Bioethik am Georgia Institute of Technology, stimmt dem zu. "Viele Unternehmen behaupten, sie könnten jetzt schon Dinge tun, die wissenschaftlich nicht haltbar sind", sagt Levine.
Aber es wird trotzdem gemacht. Berühmte Sportler und Politiker haben diese Behandlungen in Anspruch genommen. Warum sollten wir das also nicht auch tun?
Keine Ergebnisse, kein Bedauern
Zweimal zahlte Dawn Gusty 27.000 Dollar für Stammzellenbehandlungen in einer Klinik in Tijuana, Mexiko. Zweimal entsprach die Behandlung dort nicht der üblichen medizinischen Versorgung für ihre Multiple Sklerose.
Zweimal schlug das Verfahren nicht an. Dennoch zweifelt Gusty aus Kingston Springs, Tennessee, nicht an sich selbst. Sie war auf der Suche nach etwas Besserem als dem, was ihre amerikanischen Ärzte anbieten konnten.
"Ich wurde nach Vorschrift behandelt, aber ich bin kein MS-Lehrbuchfall", sagt Gusty zum Arzt. "Es hat nichts genützt."
In Tijuana erhielt Gusty eine Schwermetall-Chelation, Wachstumshormonspritzen, Medikamente zur Anregung der Blutzellenproduktion und eine Chemotherapie. Knochenmark, das ihr aus dem Bein entnommen worden war, wurde direkt in die Wirbelsäule und in die Muskeln gespritzt und in den Blutkreislauf infundiert.
Nach ihrem ersten Besuch fühlte sie sich energiegeladener, obwohl sie enttäuscht war, dass sich ihr Zustand nicht wesentlich verbesserte. Nach der zweiten Behandlung, sagt sie, habe sie "eine leichte Verbesserung gespürt, und dann habe ich mich in demselben Zustand eingependelt, in dem ich vorher war".
Dennoch sieht sie darin eine andere Art von Wert. "Ich habe so viel gelernt", sagt sie. "Es hat meine Richtung geändert und mich auf den Weg gebracht, auf dem ich jetzt bin. Ich gehe nicht zu einem traditionellen Neurologen und nehme keine Standardmedizin ein."
6 Warnzeichen
Die Internationale Gesellschaft für Stammzellforschung (ISSCR), eine Gruppe etablierter Stammzellforscher, die sich über die Verbreitung unbewiesener Behandlungen Sorgen macht, hat ein Patientenhandbuch zu Stammzelltherapien herausgegeben.
Die ISSCR rät Patienten, nur Stammzellbehandlungen in Anspruch zu nehmen, die in klinischen Studien getestet werden, die von der FDA (oder im Ausland von einer nationalen Zulassungsbehörde wie der Europäischen Arzneimittelagentur) genehmigt wurden. Sie erlaubt auch kleinere Studien, die von einem unabhängigen Institutional Review Board (IRB) oder Ethics Review Board (ERB) genehmigt wurden.
Das ISSCR listet folgende Warnzeichen auf, die darauf hindeuten, dass eine Stammzellenbehandlung nicht rechtmäßig ist:
Es werden Behauptungen aufgestellt, die auf Erfahrungsberichten von Patienten beruhen.
Dieselben Stammzellen werden zur Behandlung mehrerer Krankheiten verwendet.
Die Quelle der Stammzellen ist nicht eindeutig dokumentiert.
Wie die Behandlung durchgeführt wird, ist nicht eindeutig in einem "Protokoll" dokumentiert, das dem Arzt als Betriebsanleitung für das Verfahren dient.
Behauptet, es bestehe kein Risiko. Alle medizinischen Verfahren bergen ein gewisses Risiko.
Hohe Kosten oder versteckte Kosten. Seriöse klinische Prüfungen sind für die Patienten kostenlos. Manche bezahlen sie sogar für die Teilnahme.
Wer nach Prüfung aller oben genannten Punkte immer noch eine Therapie in Erwägung zieht, kann die 26 Punkte umfassende Liste mit Fragen herunterladen, die das ISSCR zu stellen empfiehlt. Bitten Sie einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal, Ihnen dabei zu helfen, die Antworten auf diese Fragen über die Behandlung, die ihr zugrunde liegenden wissenschaftlichen Erkenntnisse, die Aufsicht über die Klinik und den Behandler, Sicherheits- und Notfallpläne, Patientenrechte und Kosten zu verstehen.
"Eines der berüchtigten Anzeichen für eine unbewiesene Therapie ist die Behauptung, sie könne alles behandeln", sagt Levine. "Viele Leute behaupten, wir hätten Stammzellen, die Ihre Beschwerden aufspüren und heilen können, egal welche, von Rückenmarksverletzungen über Autismus bis hin zu Herzerkrankungen. Es ist schwer vorstellbar, wie eine einzige Therapie wirklich für all diese Dinge von Nutzen sein könnte."
Stammzellbehandlungen und die FDA
In den USA sagt die FDA, dass "Stammzellen, wie andere medizinische Produkte, die zur Behandlung, Heilung oder Vorbeugung von Krankheiten bestimmt sind, im Allgemeinen eine FDA-Zulassung benötigen, bevor sie vermarktet werden können."
Die Behandlungen können jedoch die FDA-Vorschriften umgehen, wenn die Stammzellen verwendet werden:
-
aus dem eigenen Körper stammen
-
Werden nicht so verändert, dass sie Gewebe produzieren, das sie normalerweise nicht produzieren
-
nur "minimal manipuliert" werden
Die Transplantation solcher Zellen, so argumentieren die Kliniken, ist ein chirurgischer Eingriff und keine Behandlung mit einem Medikament oder einem biologischen Produkt. Zugelassene Ärzte können solche Transplantationen durchführen, wenn sie es für einen Patienten als medizinisch angemessen erachten.
"Es ist eine Grauzone", sagt Mahendra Rao, MD, PhD, Direktor des Zentrums für Regenerative Medizin der National Institutes of Health. "Wenn man zu viele gesundheitsbezogene Angaben macht, ist es immer noch illegal. Aber wenn man es richtig macht, seine Arbeit validiert und seine Behauptungen sorgfältig aufstellt, ist es ein chirurgischer Eingriff, der nicht von der FDA reguliert wird."
Da es sich um eine Grauzone handelt, so Rao, "versuchen bestimmte Gruppen zu sehen, was sie durch dieses Fenster schieben können."
Die FDA verstärkt ihre Inspektionen von US-Stammzellenkliniken und verteidigt ihre Maßnahmen vor einem Bundesgericht. Dennoch können Menschen in den USA immer noch Ärzte und Kliniken finden, die unbewiesene Stammzellenbehandlungen anbieten.
"Dies ist eine sehr verwirrende Zeit für Patienten. Sie haben zwei Fragen: 'Kann ich das tun?' und 'Sollte ich das tun?'" sagt Hare. "Wenn die Antwort auf die Frage 'Kann ich es tun?' ja lautet, nehmen die Patienten automatisch an, dass die Antwort auf die Frage 'Sollte ich es tun?' ebenfalls ja lautet. Und das kann gefährlich sein."
"Wenn man den Nutzen nicht nachweisen kann, sollte man das Risiko nicht eingehen", sagt Hare.
Viele Stammzellenkliniken werben damit, dass ihre Verfahren sicher sind. Da sie Ihre eigenen Zellen entnehmen, sie konzentrieren und sie Ihnen zurückgeben, was könnte da schaden?
"Nehmen wir einmal an, die Therapie selbst ist völlig neutral, es entsteht kein Schaden und kein Übel. Sie unterziehen sich trotzdem einem medizinischen Verfahren, gehen in eine Arztpraxis, werden betäubt, bekommen eine Fettabsaugung und bekommen dann das Material wieder injiziert. Und die erste Regel, die Ärzte lernen, ist, dass es so etwas wie einen gutartigen Eingriff nicht gibt", sagt Hare.
Echte Risiken, unbekannte Vorteile
Jede Behandlung birgt gewisse Risiken. Die Frage ist also, ob der Nutzen die Risiken überwiegt. Und diese Studien sind noch nicht durchgeführt worden.
"Die Patienten können höchstens darauf hoffen, dass die Injektion eine Reaktion in ihrem Körper auslöst, die einen gewissen Nutzen hat. Und das ist optimistisch", sagt Levine. "Das geringste Risiko ist der finanzielle Schaden durch die Kosten für diese Behandlungen. Aber die Patienten könnten auch kränker werden, denn bei der Injektion von Zellen verbleiben diese im Körper und tun möglicherweise nicht das, was sie wollen. Es ist schwer zu sagen, wie groß der Schaden ist, weil die meisten dieser Kliniken die Patienten nicht weiterverfolgen und wenig Anreiz haben, dies zu tun."
Viele Patienten behaupten, dass es ihnen durch unorthodoxe Stammzellenbehandlungen viel besser geht oder sie sogar geheilt wurden - darunter auch einige, die die gleiche Behandlung wie Ben Byer erhielten.
Das Verfahren, dem er sich unterzog, wurde - und wird immer noch - bei Patienten beworben, die für die Behandlung nach China reisen müssen. Es wird nicht als Stammzellentherapie beworben, sondern es werden stammzellähnliche Zellen aus abgetriebenen Föten verwendet.
"Der Arzt nahm die Zellen, zog sie in einem Reagenzglas auf und injizierte sie dann an zwei Stellen im Gehirn und im Rückenmark, weit oben an einer gefährlichen Stelle", sagt Byer. "Bemerkenswerterweise hat Ben die Operation überlebt".
Nicht alle nicht zugelassenen Stammzellenbehandlungen sind mit solch riskanten Operationen verbunden. Eine gängige Methode besteht darin, Stammzellen aus Fett zu gewinnen, das durch Fettabsaugung entfernt wurde. Das ist weniger riskant als eine Hirninjektion, aber auch nicht ohne Risiko.
Auch Byer war der Meinung, dass die frühe Besserung, die er bei seinem Sohn sah, ein Zeichen für den Erfolg der Behandlung war.
"Mir war nicht klar, dass es sich um eine zeitlich begrenzte Leistung handelte und dass Ben in kurzer Zeit wieder da sein würde, wo er war", sagt Byer. "Und während dieser kurzen Zeit habe ich eine ganze Operation auf die Beine gestellt, um buchstäblich Hunderte von Menschen nach China zu schicken. Selbst als ich sah, dass die Leistungen innerhalb von vier Wochen und in den Wochen danach abnahmen, konnte ich es nicht glauben. Ich redete mir ein, dass er diese Vorteile wiedererlangen würde. Dann sagte ich mir etwas anderes. Als ich mich damit abfand, war es schon zu spät.
