Medikamente werden streng auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit geprüft, bevor sie für den Verbraucher erhältlich sind. In den USA sorgt die FDA dafür, dass dies geschieht. Sobald das Medikament auf dem Markt ist, überwacht die FDA zusammen mit den Herstellern das Medikament auf unvorhergesehene Probleme. Sollte ein Problem auftreten oder die Sicherheit eines Medikaments in Frage gestellt werden, kann ein Rückruf veranlasst werden.
Wann wird ein Medikamentenrückruf bekannt gegeben?
Ein Arzneimittelrückruf erfolgt, wenn ein verschreibungspflichtiges oder rezeptfreies Medikament vom Markt genommen wird, weil es entweder fehlerhaft oder potenziell schädlich ist. Manchmal entdecken die Hersteller des Arzneimittels ein Problem mit ihrem Produkt und rufen es freiwillig zurück. In anderen Fällen fordert die FDA den Rückruf des Medikaments, nachdem sie Berichte über Probleme aus der Öffentlichkeit erhalten hat.
Warum werden Medikamente zurückgerufen?
Es gibt eine Reihe von Faktoren, die zum Rückruf eines Arzneimittels führen können. Ein Rückruf kann erfolgen, wenn ein Medikament:
ein Gesundheitsrisiko darstellt.
Leider werden einige Gesundheitsrisiken, die mit bestimmten Medikamenten verbunden sind, erst erkannt, nachdem sie weit verbreitet sind. So wurden im Jahr 2000 Arzneimittel, die den Wirkstoff Phenylpropanolamin (PPA) enthalten, wie z. B. bestimmte abschwellende Mittel und Medikamente zur Gewichtsabnahme, zurückgerufen, nachdem bekannt wurde, dass PPA das Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls oder einer Blutung im Gehirn erhöht. Ein weiteres Beispiel ist das Medikament zur Gewichtsreduzierung Sibutramin?(Meridia). Meridia wurde 2010 in den USA vom Markt genommen, nachdem festgestellt worden war, dass es das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle erhöht.
Falsch etikettiert oder schlecht verpackt ist.
Manchmal wird ein Arzneimittel zurückgerufen, weil die Dosierungsanweisungen verwirrend sind oder ein Problem mit der Dosierhilfe besteht, die dem Arzneimittel beigefügt ist.
potenziell verunreinigt ist.
Während der Herstellung oder Verteilung kann ein Arzneimittel mit einer schädlichen oder nicht schädlichen Substanz kontaminiert werden.
Ist nicht das, was da steht.
Sie könnten zum Beispiel aufgrund des Verpackungsmaterials denken, dass Sie ein Schmerzmittel einnehmen, obwohl in Wirklichkeit etwas anderes in der Schachtel ist.
Schlecht hergestellt ist.
Herstellungsfehler im Zusammenhang mit der Qualität, Reinheit und Wirksamkeit eines Produkts können die Ursache für einen Arzneimittelrückruf sein.
Was tun, wenn ein Medikament, das Sie einnehmen, zurückgerufen wird?
Wenn der Rückruf ein rezeptfreies Arzneimittel betrifft, nehmen Sie es sofort ab. Sie können das Produkt an den Ort zurückbringen, an dem Sie es gekauft haben, und um eine Rückerstattung bitten - Geschäfte haben in der Regel Rückgabe- und Erstattungsrichtlinien, wenn ein Rückruf veröffentlicht wurde. Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen ein alternatives Medikament empfehlen, das Sie während des Rückrufs einnehmen können. Die Hersteller haben auch eine Hotline-Nummer, an die Sie sich für weitere Informationen wenden können.
Wenn der Rückruf ein verschreibungspflichtiges Medikament betrifft, sollten Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden, um herauszufinden, welches Medikament ersetzt werden muss.
Hier sind einige Tipps, die Sie beachten sollten, wenn ein Arzneimittel zurückgerufen wird:
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Kein Grund zur Panik.
Denken Sie daran, dass die meisten Rückrufe von Arzneimitteln wegen kleinerer Probleme erfolgen.
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Bilden Sie sich weiter.
Weitere Informationen über Arzneimittelrückrufe finden Sie auf der Website der FDA. Sie können sich dort anmelden, um Benachrichtigungen über Produktrückrufe und Marktrücknahmen zu erhalten.
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Gehen Sie auf Nummer sicher.
Wenn Sie etwas Ungewöhnliches an einem Medikament oder einer Medikamentenflasche oder -verpackung bemerken, wie z. B. Manipulationen, seltsamen Geruch oder Verunreinigungen, benachrichtigen Sie Ihren Apotheker, bevor Sie es einnehmen, unabhängig davon, ob das Medikament zurückgerufen wurde. Unerwünschte Reaktionen oder Qualitätsprobleme können auch dem MedWatch-Programm der FDA zur Meldung unerwünschter Ereignisse gemeldet werden - ebenfalls auf der Website der FDA.
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Sichere Entsorgung zurückgerufener Arzneimittel.
Auch wenn Sie das Medikament derzeit nicht einnehmen, sollten Sie Ihre Hausapotheke nach dem zurückgerufenen Produkt durchsuchen und, falls Sie es haben, es sicher entsorgen oder in der Apotheke abgeben. Die meisten Medikamente können sicher im Müll entsorgt werden, nachdem sie mit einer Substanz wie Kaffeesatz oder Katzenstreu vermischt und in einem Behälter oder Plastikbeutel verschlossen wurden. Wenn Sie Kinder im Haus haben, stellen Sie sicher, dass Sie die Medikamente so entsorgen, dass sie nicht an sie herankommen. Nur in seltenen Fällen sollte das Medikament die Toilette hinuntergespült werden. Hinweise zur Entsorgung finden Sie auf dem Etikett des Arzneimittels oder in der Patienteninformation der Packung.
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Rufen Sie Ihren Arzt an.
Wenn Sie ein Medikament eingenommen haben, das zurückgerufen wurde, und ungewöhnliche Symptome haben, von denen Sie vermuten, dass sie mit dem Medikament zusammenhängen könnten, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
