Sind Implantate wirklich unsicher?
Immer mehr Frauen warten nicht auf die Antwort.
Geschrieben von der doctor-Redaktion Aus dem doctor-Archiv
27. März 2000 (San Francisco) -- Die vierzigjährige Patty Faussett aus Las Vegas hielt sich immer für den organisierten Typ: Sie schaffte den Spagat zwischen einer Vollzeitkarriere, der Betreuung von vier Kindern und der Pflege ihres Hauses. Nach der Geburt ihres Jüngsten beschloss sie, dass es an der Zeit war, eine Kleinigkeit für sich selbst zu planen. "Meine Brüste waren nicht mehr schön anzusehen", erinnert sie sich. "Also dachte ich über Implantate nach." Im Mai 1997 ließ sie sich mit Kochsalzimplantaten operieren.
Acht Monate später wurde Faussetts Sicht verschwommen und sie klagte über einen "nebligen Kopf". "Ich fand überall im Haus Eimer mit Putzwasser, weil ich etwas angefangen und nicht zu Ende gebracht hatte", sagt sie. "Ich wollte nicht glauben, dass die Implantate meine Krankheit verursachten, aber ich sagte mir immer wieder: 'Ich will mein altes Ich zurück. "Nur einen Monat später ließ sie sich die Implantate entfernen.
Nach Angaben der American Society of Plastic Surgeons (ASPS) war Faussett nur eine von 43.681 Frauen in den Vereinigten Staaten, die 1998 ihre Implantate entfernen ließen. Dabei wurde festgestellt, dass 93 % der Implantate aufgrund von körperlichen Symptomen entfernt wurden, wie z. B. Deflation, Auslaufen, Infektion oder Kapselkontraktur - eine Verhärtung des Narbengewebes, das sich um jede Art von Implantat bildet. Dennoch legen sich mehr Frauen als je zuvor - etwa 300 % mehr als 1992 - unters Messer, um größere Brüste zu erhalten. Laut ASPS haben plastische Chirurgen in den Vereinigten Staaten im vergangenen Jahr mindestens 130.000 Brustvergrößerungen durchgeführt, wobei die meisten davon mit Kochsalzlösung oder Salzwasser gefüllte Implantate verwendet wurden.
Die FDA wirft einen genaueren Blick darauf
Unter anderem aufgrund der großen Zahl von Frauen, die sich Implantate einsetzen lassen, und aufgrund von Geschichten wie der von Faussett trat Anfang März ein beratender Ausschuss der Food and Drug Administration (FDA) zusammen, um zu erörtern, ob die Hersteller von Kochsalzimplantaten ausreichende Sicherheitsdaten vorgelegt haben, um ihre Produkte auf dem Markt zu halten. Da diese Implantate verfügbar waren, bevor die FDA 1976 mit der Regulierung medizinischer Geräte begann, wurden sie bisher ohne formelle FDA-Zulassung verwendet.
Trotz der emotionalen Aussagen von Faussett und anderen Frauen wie ihr und trotz Untersuchungen, die zeigten, dass 25 % der Frauen, die Implantate erhalten hatten, diese erneut eingesetzt werden mussten, empfahl das Gremium, Kochsalzimplantate weiterhin auf dem Markt zu belassen.
Dr. Alan Gold, plastischer Chirurg in Great Neck, N.Y., und Vorsitzender des Public Education Committee der American Society of Aesthetic Plastic Surgery, schließt sich dieser Empfehlung an. Gold räumt zwar ein, dass Frauen sowohl bei Kochsalz- als auch bei Silikonimplantaten über Symptome wie Gedächtnisverlust, Gelenkschmerzen, Autoimmunerkrankungen und chronische Müdigkeit geklagt haben, aber er entgegnet, dass "diese Symptome nicht häufiger auftreten als bei Frauen ohne Implantate in der gleichen Altersgruppe". Er bestreitet nachdrücklich, dass Kochsalzlösung oder gar Silikon Frauen einem größeren Risiko für diese schweren Krankheiten aussetzt.
Mehr Forschung zur Sicherheit erforderlich
Kritiker beider Arten von Implantaten argumentieren jedoch, dass die Risiken noch nicht ausreichend erforscht wurden, um sie zu bewerten. Dr. Diana Zuckerman, Geschäftsführerin des National Center for Policy Research for Women and Families in Washington, D.C., hofft auf Langzeitstudien mit mehreren Tausend Frauen, um eventuelle Risiken abschließend zu ermitteln. Zuckerman zitiert eine Studie der School of Medicine der Universität Washington aus dem Jahr 1997, in der festgestellt wurde, dass die Häufigkeit von Infektionen durch Brustimplantate signifikant ist und dass weitere Untersuchungen erforderlich sind. Das FDA-Gremium stimmte dem zu und empfahl mehr Langzeitstudien an Frauen, die Brustimplantate hatten, sowie Tests, um festzustellen, warum Implantate undicht werden oder reißen und ersetzt werden müssen.
Gold weist seine Patientinnen jedoch darauf hin, dass Reoperationen ein natürlicher Bestandteil eines Implantats sind. "Kein Implantat, nicht einmal eine Herzklappe, ist dauerhaft. Sie werden es mit ziemlicher Sicherheit ersetzen müssen", sagt er.
Ausschuss fordert Offenlegungsformular an
Obwohl der FDA-Beratungsausschuss empfahl, Kochsalzlösung weiterhin auf dem Markt zu belassen, forderte er die FDA auf, ein Standardaufklärungsformular zu entwickeln, das Frauen vor einer Implantatoperation ausgehändigt werden sollte. Darin sollten die Risiken sowie die Leckage- und Reoperationsraten aufgeführt werden. "Alle möglichen Daten zu Risiken und Vorteilen sollten den Frauen mitgeteilt werden", so die Diskussionsteilnehmerin Nancy Dubler, L.L.B., Bioethikerin am Albert Einstein College of Medicine. "Die [Offenlegung] sollte sehr deutlich und sehr informativ sein".
Faussett findet in den Vorschlägen des Gremiums eine gewisse Beruhigung. Ironischerweise rief Faussetts Stieftochter nur wenige Wochen, bevor sie vor dem Gremium sprach, an und bat um Hilfe bei der Bezahlung ihrer eigenen Implantate. Sie wusste nichts von der Tortur ihrer Stiefmutter, aber als sie Faussetts Geschichte hörte, änderte sie ihre Meinung über die Implantate. Es ist genau das, wofür Faussett gekämpft hat, über beide Seiten der Implantate aufzuklären.
Priya Giri ist Schriftstellerin in San Francisco.
