Fettabbauende Injektionen auf dem Prüfstand

Aus dem Arztarchiv

Wie wäre es, wenn Sie mit ein paar einfachen Injektionen Ihre wackeligen Oberschenkel, Ihre unebenen Oberarme, Ihr Doppelkinn und sogar Ihr Muffin-Oberteil für immer loswerden könnten?

Das ist das Versprechen einer Art von Mesotherapie-Behandlung, die als Lipolyse bekannt ist, auch bekannt unter dem Markennamen Lipodissolve.

Mit Hilfe eines chemischen Cocktails und einer Serie von vier bis zehn Injektionen können Experten zufolge Fettansammlungen an allen Körperstellen buchstäblich schmelzen - zu Kosten zwischen 150 und 800 Dollar pro Körperteil. Und zumindest einige Wellness-Studios und Salons, die dieses Versprechen anbieten, scheinen zu florieren.

"Die Wahrheit ist, dass diese Injektionen funktionieren können - aber im Moment nicht ohne erhebliche Bedenken", sagt David Goldberg, MD, Direktor von Skin Laser and Surgery Specialists of New York and New Jersey, und einer der wenigen Ärzte, die an einer kleinen klinischen Studie des Verfahrens beteiligt waren.

Zu den Berichten über Komplikationen bei Fettabsaugungsinjektionen gehören Infektionen, Entstellungen, Entzündungen und das Absterben von Gewebe. Darüber hinaus hat der Mangel an glaubwürdigen Forschungsergebnissen über die Auswirkungen von Fettabsaugungsspritzen und die damit verbundenen Nebenwirkungen bereits zu einem Verbot der Behandlung in Brasilien geführt. Aus demselben Grund haben sowohl England als auch Deutschland die Werbung für diese Behandlungen stark eingeschränkt.

In den USA warnte die Amerikanische Gesellschaft für Ästhetisch-Plastische Chirurgie (ASAPS) die Verbraucher unter Hinweis auf unbekannte Sicherheitsdaten und eine potenziell hohe Komplikationsrate vor der Anwendung. Auch das Kansas State Board of Healing Arts erließ im Dezember 2007 vorübergehende Einschränkungen für die Anwendung der fettschmelzenden Lipodissolve-Injektionen.

Viele Ärzte sind mit diesen Vorsichtsmaßnahmen einverstanden.

"Dies sind unbekannte Gewässer mit einer ungetesteten, unbewiesenen Behandlung. Und auch wenn sie sich eines Tages als sicher und wirksam erweisen könnte, wissen wir das noch nicht. Solange wir das nicht wissen, gehen Sie mit dieser Behandlung ein sehr großes Risiko ein, das Sie möglicherweise bereuen werden", sagt Dr. Rhoda Narins, Professorin für Dermatologie am NYU Medical Center in New York City.

Gleichzeitig florieren die Behandlungen in den USA und im Ausland, und zwar nicht nur in Heilbädern und Salons, sondern auch in Arztpraxen. Eine 2006 im Aesthetic Surgery Journal veröffentlichte Umfrage unter 75 Ärzten aus 17 Ländern ergab, dass die überwiegende Mehrheit der durchgeführten Behandlungen sicher und wirksam ist.

Wer ist also der Richtige? Bevor Sie diese Entscheidung treffen können, ist es wichtig, ein wenig mehr darüber zu erfahren, was Mesotherapie ist, wie fettlösende Injektionen funktionieren und was genau wir über diese Behandlung wissen bzw. nicht wissen.

Mesotherapie und fettlösende Injektionen: Was Sie wissen sollten

Im Allgemeinen fallen alle fettlösenden Injektionen unter ein medizinisches Verfahren, das als "Mesotherapie" bezeichnet wird und bereits 1952 in Frankreich entwickelt wurde.

"Per Definition ist die Mesotherapie die Injektion von etwas in die Haut, und an sich ist daran nichts auszusetzen", sagt Goldberg.

Er weist auch darauf hin, dass die "Verbraucherdefinition" der Mesotherapie den Begriff auf eine Injektion verengt, bei der Fett geschmolzen wird - in den Medien und in der Werbung wird dies heute locker mit dem Markennamen Lipodissolve bezeichnet.

Die Unterschiede sind jedoch wichtig. Während es zahlreiche Studien zur Mesotherapie gibt, wurden keine doppelblinden, veröffentlichten und von Fachleuten begutachteten medizinischen Studien speziell zu fettschmelzenden Injektionen durchgeführt - was nach Ansicht von Ärzten dazu führt, dass wir wenig oder gar keine Informationen darüber haben, wie sie wirklich funktionieren.

"Wir wissen zum Beispiel, dass diese Injektionen das Fett verflüssigen, aber wir wissen nicht, wo es hingeht oder wie der Körper damit umgeht, und ob es irgendwelche lang- oder kurzfristigen Gefahren im Zusammenhang mit der Behandlung gibt", sagt Ellen Marmur, MD, Leiterin der dermatologischen und kosmetischen Chirurgie an der Mt. Sinai School of Medicine in New York City.

Zu den Möglichkeiten gehört ihrer Meinung nach, dass das verflüssigte Fett durch die Leber gefiltert wird, was zu einer Fettleber beitragen könnte. Eine andere Möglichkeit ist, dass es in den Nieren landet, oder, was wahrscheinlicher ist, so Marmur, in den Blutgefäßen, wo es fetthaltige Plaques bilden oder zu diesen hinzukommen könnte, was das Risiko eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls erhöhen würde.

"Zum jetzigen Zeitpunkt wissen wir nicht genau, wo das Fett hingeht, denn es gibt keine direkten Studien über die Verflüssigung von Fett und deren potenzielle Langzeitschäden", sagt Marmur.

Befürworter des Verfahrens berichten zwar, dass die Nachuntersuchungen bei den Patienten keine signifikanten Veränderungen der Lipidprofile ergeben haben, doch Marmur weist darauf hin, dass die meisten, wenn nicht sogar alle dieser Informationen anekdotischer Natur sind. "Solange dies nicht in einer klinischen Studie bewiesen ist, können wir uns nicht darauf verlassen", sagt sie.

Die Frage, wo das Fett hingeht, ist nur die Spitze des Eisbergs, wenn es um mögliche Probleme mit dieser Behandlung geht. Ein weiterer Punkt, der Anlass zur Sorge gibt, ist das Infektionsrisiko und einige schwerwiegende Folgen.

"Die Gefahr einer Infektion ist sehr real. Wenn man es mit einer injizierbaren Substanz zu tun hat, ist Sterilität ein wichtiges Thema, und wenn diese Behandlung nicht in einer Arztpraxis durchgeführt wird, was bei vielen nicht der Fall ist, dann würde ich mir Sorgen machen", sagt Goldberg.

Das fettschmelzende Rezept: Unter Beschuss

Aber es ist nicht nur das Verfahren, das einige Ärzte beunruhigt. Für einige ist die mangelnde Kontrolle über die Substanzen, die zum Schmelzen des Fetts verwendet werden, ebenso besorgniserregend oder noch besorgniserregender.

Der derzeit gebräuchlichste Fettschmelzcocktail ist PCDC, eine Mischung aus einem Sojabohnenderivat namens Phosphatidylcholin und einem Gallensalz namens Desoxycholat.

PCDC selbst ist nicht als fettabbauende Injektion zugelassen - und auch nicht als etwas anderes. Stattdessen sind diejenigen, die die Behandlung durchführen, gezwungen, es in einer Mischapotheke herstellen zu lassen, einer Art Drogerie, die Medikamente auf ärztliche Verschreibung hin von Grund auf neu herstellt. Einige sehen darin das schwächste Glied in der Behandlungskette.

"Das Problem bei dieser Behandlung sind nicht wirklich die Substanzen, sondern die fehlende Regulierung der Herstellung. Jede Compounding-Apotheke stellt sie anders her - die Konzentrationen sind unterschiedlich, es gibt keinerlei Regulierung oder Kontrolle. Im Grunde weiß also niemand wirklich, was seine 'Fettspritze' enthalten wird oder, was noch wichtiger ist, wie sie in seinem Körper reagieren wird", sagt Goldberg.

"Eine gewisse Menge an Fett ist unter der Haut notwendig, um die darunter liegenden Strukturen zu schützen. Am Hals befinden sich die äußere Halsschlagader, Muskeln und andere wichtige Strukturen, und ohne etwas Fett ist man anfällig für Verletzungen. Wenn man zu viel Fett entfernt, könnte das ein echtes Problem darstellen", sagt Marmur.

Während die Injektionen selbst Berichten zufolge nur geringe Beschwerden verursachen und die meisten Patienten nach der Behandlung praktisch keine Ausfallzeiten haben, gibt es auch Berichte über kurzfristige Probleme bei einigen Patienten. Diese reichen von Schwellungen, Rötungen und Nesselsucht am ganzen Körper bis hin zu Schwindel, Schwitzen, Ohnmacht, Fieber, Durchfall, unerwarteten Menstruationsblutungen und sogar einem Bericht über eine Frau, die nach der Behandlung ihr gesamtes Haar verlor.

Narins sagt, dass Klumpen und Blutergüsse ebenso häufig vorkommen wie die Möglichkeit von "Granulomen" - Klumpen unter der Haut, deren Entfernung eine Operation erfordern kann.

Während die in den Injektionen verwendeten Inhaltsstoffe noch nicht von der FDA zugelassen wurden, unterliegen die Mischapotheken bestimmten Compliance-Grundsätzen und können für die von ihnen hergestellten Medikamente verantwortlich gemacht werden, so Steve Silverman, stellvertretender Direktor des Office of Compliance im FDA Center for Drug Evaluation and Research.

Silverman sagt, dass die FDA die fettverbrennenden Injektionen auf dem Radarschirm hat und dass die Behörde sich das genau ansieht". Silverman sagte jedoch, dass er aus politischen Gründen nicht sagen könne, ob und wann die Behörde Maßnahmen ergreifen werde.

Ist es wirklich Lipodissolve?

Als wäre das Wasser nicht schon trübe genug, wurde vor kurzem noch ein weiteres Eisen ins Feuer der Fettverbrennung geworfen - eine Kontroverse um den Begriff "Lipodissolve" selbst.

Laut einer Gruppe, die sich American Society of Aesthetic Lipodissolve (ASAL) nennt, ist Lipodissolve (die Behandlung) ein Handelsname für ein standardisiertes Protokoll und Produkte, die auf Sicherheit und Wirksamkeit getestet worden sein sollen.

Das Problem ist, dass der Begriff Lipodissolve eine gewisse allgemeine Bedeutung angenommen hat. So wie der Markenname Kleenex oft durch das Wort "Taschentuch" ersetzt wird, behauptet ASAL, dass "Lipodissolve" unangemessen verwendet wird, um gewöhnliche Fettverbrennungsspritzen zu beschreiben.

Um ihren Standpunkt zu untermauern, hat ASAL mehrere Gerichtsverfahren eingeleitet, um die Verwendung des Markennamens "Lipodissolve" durch alle unbefugten Nutzer zu unterbinden.

Ob diese Klagen gerechtfertigt sind, bleibt abzuwarten. Narins meint jedoch, dass die Tatsache, dass sie angestrengt werden, dazu führen sollte, dass man sich zweimal überlegt, bevor man sich einer Behandlung unterzieht. "Selbst wenn man denkt, dass man weiß, was man mit diesem Verfahren bekommt, weiß man nicht wirklich, was man bekommt - ein weiterer Grund, mit der Teilnahme an dieser Behandlung zu warten, bis wir legitime medizinische Forschung haben", sagt sie.

Erwägen Sie Injektionen zur Fettreduzierung?

Die gute Nachricht ist, dass derzeit mehrere klinische Studien über fettverringernde Injektionen durchgeführt werden. Goldberg berichtet, dass sein Büro zusammen mit mehreren anderen Zentren landesweit in diesem Monat eine große Studie für ein Unternehmen beginnt, das die Absicht hat, die Daten bei der FDA für eine neue Arzneimittelzulassung einzureichen. Das ultimative Ziel: die Bereitstellung der Daten, die für die Herstellung einer regulierten fettverbrennenden Injektion erforderlich sind.

Leider heißt es, dass es noch mindestens zwei Jahre dauern wird, bis die Studien abgeschlossen und die Medikamente zugelassen sind.

Wenn Sie in der Zwischenzeit diese Behandlung ausprobieren wollen, haben die von uns befragten Experten folgende Vorschläge gemacht.