Die ersten 6 Monate der US-Daten nach fast 300 Millionen Dosen zeigen Ergebnisse, die mit den klinischen Studien und der frühen Überwachung nach der Zulassung der Impfstoffe übereinstimmen.
Studie zeigt, dass die Nebenwirkungen der COVID mRNA-Impfstoffe gering und kurz sind
Von Marcia Frellick
8. März 2022 C Die Nebenwirkungen der Impfstoffe von Pfizer und Moderna in den Vereinigten Staaten waren größtenteils mild und von kurzer Dauer, wie eine große neue Studie über die ersten sechs Monate der Impfungen zeigt.
Die Ergebnisse der Studie, die nach der Verabreichung von fast 300 Millionen Dosen erstellt wurde, wurden online in The Lancet Infectious Diseases veröffentlicht.
Die Forscher unter der Leitung von Hannah G. Rosenblum, MD, CDCs COVID Response Team, untersuchten Daten, die über das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) und ein System namens v-safe ab Dezember 2020 über die ersten sechs Monate des US-amerikanischen COVID-19-Impfprogramms gesammelt wurden.
V-safe ist ein freiwilliges, Smartphone-gestütztes System, das 2020 speziell für die Überwachung von Reaktionen auf COVID-19 und gesundheitliche Auswirkungen nach der Impfung eingerichtet wird.
Von den 298,79 Millionen Dosen mRNA-Impfstoffen, die während des Studienzeitraums in den USA verabreicht wurden, gingen 340.522 Meldungen bei VAERS ein. Davon wurden 313.499 (92,1 %) als nicht schwerwiegend eingestuft; 22.527 (6,6 %) waren schwerwiegend, beinhalteten aber keinen Todesfall; und 4.496 (1,3 %) waren Todesfälle.
Aus den v-safe-Berichten erfuhren die Forscher, dass mehr als die Hälfte (etwa 71 %) der 7,9 Millionen Teilnehmer über lokale oder systemische Reaktionen berichteten, und zwar häufiger nach Dosis 2 als nach Dosis 1. Von denjenigen, die Reaktionen nach Dosis 1 meldeten, berichteten etwa zwei Drittel (68,6 %) über eine Reaktion an einer bestimmten Körperstelle und 52,7 % über eine Reaktion, die sich auf mehrere Stellen ausbreitete.
Zu den weiteren Ergebnissen zählen:
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Zwei Drittel der Berichte betrafen Schmerzen an der Injektionsstelle nach einer oder zwei Dosen.
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Ein Drittel berichtete über Müdigkeit nach einer Dosis, während 56 % über Müdigkeit nach einer zweiten Dosis berichteten.
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Über Kopfschmerzen berichteten 27 % nach der ersten Dosis, verglichen mit 46 % nach der zweiten.
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Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit oder Kopfschmerzen traten in der Regel innerhalb der ersten Woche nach der Impfung auf.
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In etwa einem Drittel der Berichte gaben die Patienten an, dass sie nach der zweiten Dosis nicht in der Lage waren, zu arbeiten oder normalen Aktivitäten nachzugehen, während ähnliche Berichte nach der ersten Dosis von 12 % der Patienten kamen. Weniger als 1 % der Teilnehmer benötigte nach der ersten oder zweiten Dosis des Impfstoffs medizinische Hilfe.
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Frauen berichteten häufiger als Männer über Probleme nach der Impfung, und bei jungen Menschen traten häufiger Nebenwirkungen auf als bei über 65-Jährigen.
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Fälle von Myokarditis und anderen schwerwiegenden Auswirkungen wurden zwar berichtet, waren aber selten.
Die Studienautoren sagen, dass diese Wirkungen denen ähnelten, die Pfizer und Moderna in klinischen Studien berichteten, bevor sie die FDA-Zulassung erhielten.
Robuste und beruhigende Daten
"Die Sicherheitsüberwachung der mRNA-COVID-19-Impfstoffe ist die umfassendste aller Impfstoffe in der Geschichte der USA. Der Einsatz dieser komplementären Überwachungssysteme hat robuste und beruhigende Daten geliefert", so Matthew S. Krantz, MD, und Elizabeth J. Phillips, MD, von der Vanderbilt University School of Medicine in Nashville.
Krantz und Phillips weisen in einem separaten Kommentar darauf hin, dass die Berichte über Reaktionen auf v-safe mit denen übereinstimmen, die aus klinischen Studien und einer realen Studie im Vereinigten Königreich gemeldet wurden.
Obwohl bei etwa einer von 1000 geimpften Personen eine unerwünschte Wirkung auftreten kann, sind die meisten dieser Reaktionen nicht schwerwiegend", so Phillips in einer Pressemitteilung.
Es gebe keine ungewöhnlichen Muster, sagte sie.
