FDA räumt Fehler bei der Reaktion auf Mangel an Säuglingsnahrung ein
Von Cara Murez HealthDay Reporterin
HealthDay-Reporterin
MITTWOCH, 21. Sept. 2022 (HealthDay News) - In einem am Dienstag veröffentlichten Bericht räumte die US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde zahlreiche Mängel in ihrer Reaktion auf den Mangel an Säuglingsnahrung Anfang des Jahres ein.
"Wenn man bei Dingen, die für die öffentliche Gesundheit von entscheidender Bedeutung sind, nicht weiß, wie alle Teile zusammenpassen, hat man ein echtes Problem, wenn es zu einer Krise oder einem Engpass kommt", sagte FDA-Kommissar Robert Califf der Associated Press. "Genau das ist hier passiert."
Zu den Problemen, die in dem Bericht hervorgehoben wurden, gehörten veraltete Datenaustauschsysteme, während die Personalausstattung und die Ausbildung der Lebensmittelkontrolleure unter dem üblichen Niveau lagen. Die Behörde hatte auch keinen ausreichenden Einblick in die Lieferketten und Herstellungsverfahren für Säuglingsnahrung.
Der 10-seitige Bericht erscheint acht Monate nach der Schließung des Abbott-Werks für Säuglingsnahrung in Michigan durch die Behörde aufgrund von Sicherheitsbedenken und Berichten über Erkrankungen bei Säuglingen. Die Überprüfung wurde von einem hochrangigen Beamten geleitet, der rund 60 Mitarbeiter der Behörde befragte.
Obwohl ein Informant im September 2021 versucht hatte, die FDA vor den Problemen zu warnen, untersuchte die Behörde die Angelegenheit erst im darauf folgenden Februar.
Zu diesem Zeitpunkt waren bereits vier Säuglinge erkrankt und zwei gestorben. Die FDA untersucht immer noch, ob es einen Zusammenhang zwischen diesen Kindern und dem Produkt gibt, berichtet die AP.
"Whistleblower-Beschwerden erreichen die Behörde auf viele verschiedene Arten und aus vielen verschiedenen Quellen", sagte Dr. Steven Solomon, Direktor des Zentrums für Veterinärmedizin und Verantwortlicher für die Überprüfung, gegenüber der AP. "Eine der Maßnahmen, die wir bereits ergriffen haben, besteht darin, dafür zu sorgen, dass die Beschwerden, wie auch immer sie bei der Behörde eingehen, sortiert und an die richtigen Führungsebenen weitergeleitet werden.
Verzögerungen bei der Post waren einer der Gründe, warum die FDA nicht früher von der Beschwerde erfuhr, wie die Behörde dem Kongress mitteilte. Ein weiterer Grund war das Versäumnis, die Behauptungen des Whistleblowers zu eskalieren.
Die "unzureichenden Prozesse und die mangelnde Klarheit der FDA in Bezug auf die Whistleblower-Beschwerde" trugen wahrscheinlich zu den Verzögerungen bei, heißt es in dem Bericht.
Versandprobleme bei "Drittlieferanten" führten zu weiteren Verzögerungen bei der Untersuchung von Bakterienproben, und die Behörde hatte Probleme mit ihren Testkapazitäten für das seltene, aber potenziell tödliche Cronobacter-Bakterium, das mit dem Ausbruch der Säuglingsnahrung in Verbindung gebracht wurde.
Fortsetzung
Noch mehr Probleme wurden durch die Pandemie verursacht, sowohl als die Agentur Inspektionen verpasste, nachdem sie Inspektoren aus dem Feld abgezogen hatte, als auch aufgrund von COVID-Fällen bei Mitarbeitern der Agentur, so der Bericht.
Die FDA plant, neue Befugnisse anzustreben, die von den Unternehmen die Vorlage von Proben und Aufzeichnungen über die Lieferketten, die Qualität und die Sicherheit der Produktion verlangen würden.
In dem Bericht wird außerdem der Kongress um die Bereitstellung von Mitteln zur Verbesserung der Inspektionen und Standards für Säuglingsnahrung gebeten. Dies würde zu einer Aufstockung der Mittel und der Einstellungsbefugnis für neue Experten in der Lebensmittelabteilung der FDA sowie zu einer Verbesserung der Technologie für den Austausch von Daten über FDA-Kontrollen, Verbraucherbeschwerden und Testergebnisse führen.
Dennoch gehe der Bericht nicht weit genug, sagte Scott Faber von der Environmental Working Group in einer Erklärung.
"Diese interne Bewertung behandelt die Symptome der Krankheit, anstatt ein Heilmittel anzubieten", sagte Faber. "Nichts in dieser Bewertung geht auf die fragmentierte Führungsstruktur ein, die zu kritischen Kommunikationsfehlern geführt hat."
Die Probleme in der Abbott-Fabrik im Februar lösten einen erheblichen Mangel an Säuglingsnahrung aus und führten dazu, dass die Vereinigten Staaten etwa 80 Millionen Flaschen Säuglingsnahrung aus anderen Ländern einflogen.
Weitere Informationen
Die U.S. Centers for Disease Control and Prevention bieten weitere Informationen über Cronobacter.
