Pfizer beginnt mit klinischen Phase-III-Studien für mRNA-Grippeimpfstoff
Von Ralph Ellis
16. September 2022 - Der Pharmakonzern Pfizer gibt bekannt, dass er mit der Verabreichung seines experimentellen mRNA-Grippeimpfstoffs an einige der 25.000 Erwachsenen begonnen hat, die an den klinischen Studien der Phase III für den Impfstoff teilnehmen.
Nach Angaben des Unternehmens könnte der Impfstoff, der die gleiche mRNA-Technologie wie der Impfstoff COVID-19 verwendet, schneller hergestellt werden als herkömmliche Grippeimpfstoffe. Das würde es einfacher machen, einen Impfstoff an die sich ständig verändernden Grippestämme anzupassen.
"Die Flexibilität der mRNA-Technologie und ihre schnelle Herstellung könnten in den kommenden Jahren eine bessere Anpassung der Stämme ermöglichen, und im Falle einer Grippepandemie könnte die mRNA-Technologie eine schnelle, groß angelegte Herstellung von Impfstoffen ermöglichen", so Pfizer in einer Pressemitteilung.
Der Konkurrent von Pfizer, Moderna, gab im vergangenen Juni bekannt, dass er klinische Versuche der Phase III für seine eigene Version eines Grippeimpfstoffs mit mRNA-Technologie begonnen hat. In einer Pressemitteilung erklärte Moderna, dass die klinische Studie voraussichtlich 6.000 Erwachsene in Ländern der südlichen Hemisphäre" umfassen wird.
"Moderna bereitet sich proaktiv auf eine bestätigende Wirksamkeitsstudie für mRNA-1010 vor, die bei Bedarf bereits in der Grippesaison 2022/2023 in der nördlichen Hemisphäre durchgeführt werden soll", heißt es in der Mitteilung.
Die derzeitigen Grippeimpfstoffe werden in Hühnereiern gezüchtet und so hergestellt, dass sie zu bestimmten Grippestämmen passen. In einem komplizierten Ratespiel müssen die Wissenschaftler den vorherrschenden Stamm der Grippesaison bis zu 6 Monate vor Beginn der Grippesaison vorhersagen.
Die CDC schätzt, dass die Grippe zwischen 2010 und 2020 jedes Jahr zu 12.000 bis 52.000 Todesfällen und 140.000 bis 710.000 Krankenhausaufenthalten führt, wobei rassische und ethnische Minderheitengruppen stärker betroffen sind.
Laut Pfizer folgt die Phase-III-Studie auf Phase-II-Studien, die gezeigt haben, dass der Impfstoff sicher ist. Der Grippeimpfstoff wird auf den von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Stämmen für die nördliche Hemisphäre für 2022-23 basieren, heißt es in der Pressemitteilung.
"Unsere Erfahrung mit RNA-Viren und der mRNA-Technologie hat uns ein noch tieferes Verständnis für die Möglichkeit gegeben, potenziell wirksamere Impfstoffe bereitzustellen, die die jährlichen Raten der schweren Folgen von Viruserkrankungen wie der Grippe, einschließlich Krankenhausaufenthalten und Todesfällen, weiter reduzieren könnten", sagte Annaliesa Anderson, PhD, Senior Vice President und Chief Scientific Officer in der Impfstoffforschung und -entwicklung von Pfizer, in der Pressemitteilung.
