Neue MS-Behandlung erweist sich in Studie als vielversprechend
Von Amy Norton
HealthDay Reporter
DONNERSTAG, 25. Aug. 2022 (HealthDay News) - Eine experimentelle Antikörpertherapie für Multiple Sklerose kann das Aufflackern der Symptome im Vergleich zu einer Standardbehandlung um die Hälfte reduzieren, wie eine neue klinische Studie ergab.
Das Medikament namens Ublituximab übertraf ein orales Standardmedikament für MS bei der Verringerung der Schübe von Patienten - Perioden mit neuen oder sich verschlimmernden Symptomen. Es erwies sich auch als besser bei der Verhinderung von Entzündungsherden im Gehirn.
Ublituximab ist noch nicht für die Behandlung von MS zugelassen; die US-Arzneimittelbehörde FDA prüft die Studiendaten und wird voraussichtlich bis zum Jahresende eine Entscheidung treffen, so der Arzneimittelhersteller TG Therapeutics.
Sollte Ublituximab zugelassen werden, wäre es das jüngste Medikament einer neueren Gruppe von MS-Therapien, die als monoklonale Anti-CD20-Antikörper bezeichnet werden: im Labor hergestellte Antikörper, die auf bestimmte Zellen des Immunsystems abzielen, die den MS-Prozess vorantreiben.
Die neuen Ergebnisse sind ein weiterer Beweis dafür, dass dieser Ansatz den Patienten zugute kommt, so ein Experte, der nicht an der Studie beteiligt war.
"Ist das revolutionär? Nein. Aber es ist eine weitere Bestätigung für den klinischen Nutzen einer gezielten Behandlung dieser Zellpopulation im Blut", sagte Dr. Lauren Krupp, die das Multiple Sclerosis Comprehensive Care Center der NYU Langone in New York City leitet.
MS ist eine neurologische Erkrankung, die in der Regel im Alter zwischen 20 und 40 Jahren auftritt. Sie wird durch einen fehlgeleiteten Angriff des Immunsystems auf das körpereigene Myelin - die Schutzhülle um die Nervenfasern in Wirbelsäule und Gehirn - verursacht. Je nachdem, wo die Schädigung auftritt, treten Symptome wie Sehstörungen, Muskelschwäche, Taubheit sowie Gleichgewichts- und Koordinationsprobleme auf.
Die meisten Menschen mit MS leiden an der schubförmig-remittierenden Form, bei der die Symptome eine Zeit lang aufflammen und dann abklingen. Mit der Zeit schreitet die Krankheit immer weiter fort.
Zellen des Immunsystems, so genannte B-Zellen, scheinen bei der Entstehung von MS eine besonders wichtige Rolle zu spielen. Daher wurden in den letzten Jahren monoklonale Antikörper entwickelt, die das Blut von B-Zellen befreien. Einer davon, Ocrelizumab (Ocrevus), wurde 2017 in den Vereinigten Staaten zugelassen. Ein zweiter - Ofatumumab (Kesimpta) - folgte im Jahr 2020.
Beide Antikörper dezimieren B-Zellen, indem sie auf ein Protein auf den Zellen namens CD20 abzielen. Ublituximab zielt auf dasselbe Ziel ab, ist aber so konzipiert, dass es B-Zellen stärker abtötet, sagte Dr. Lawrence Steinman, leitender Forscher der neuen Studie.
In der Studie wurde Ublituximab nicht mit einem der bestehenden Anti-CD20-Antikörper verglichen, betonte Steinman, Professor für Neurologie an der Universität Stanford. Es ist also nicht bekannt, ob er mehr oder weniger wirksam ist.
Ein potenzieller Vorteil des neuen Antikörpers sei jedoch, dass er schnell verabreicht werden könne, so Steinman.
Sowohl bei Ocrevus als auch bei Ublituximab müssen sich die Patienten alle sechs Monate in eine medizinische Einrichtung begeben, um eine Infusion zu erhalten. Aber eine Ocrevus-Infusion dauert etwa drei Stunden, während Ublituximab in einer Stunde verabreicht werden kann.
Bei Kesimpta hingegen werden Infusionen gänzlich vermieden. Es wird einmal im Monat zu Hause mit einem Autoinjektor eingenommen.
"Es gibt verschiedene Lösungen für verschiedene Menschen", sagte Steinman. "Ich denke, es ist immer gut, Optionen zu haben".
Die Ergebnisse, die am 25. August im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden, basieren auf der Untersuchung von mehr als 1.000 MS-Patienten, von denen die meisten die schubförmig-remittierende Form hatten. Ein kleiner Prozentsatz hatte sekundär progrediente MS, eine zweite Phase der Krankheit, die auf die schubförmig remittierenden Jahre folgt.
Etwa die Hälfte wurde nach dem Zufallsprinzip einer Ublituximab-Infusion zugewiesen, während die andere Hälfte das orale Medikament Aubagio (Teriflunomid) erhielt.
Über einen Zeitraum von 96 Wochen war die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls bei den Ublituximab-Patienten nur halb so hoch wie bei den Aubagio-Patienten - die durchschnittliche jährliche Rate lag bei knapp 0,1, während sie bei den Aubagio-Patienten fast 0,2 betrug. Und auf MRT-Scans zeigten sie weniger Entzündungsherde im Gehirn.
B-Zellen sind für die Produktion von Antikörpern zur Bekämpfung von Infektionen zuständig. Ein wesentliches Sicherheitsproblem bei der Depletion von B-Zellen besteht daher darin, dass die Menschen dadurch anfälliger für Infektionen werden können. Das war in dieser Studie der Fall: 5 % der Ublituximab-Patienten entwickelten eine schwere Infektion, einschließlich Lungenentzündung, gegenüber 3 % der Aubagio-Patienten.
Es gibt viele zugelassene Medikamente zur Behandlung von MS. Krupp sagte, dass einige neuere Studien zeigen, dass es den Patienten langfristig besser geht, wenn sie hochwirksame" Medikamente erhalten - zu denen auch Anti-CD20-Antikörper gehören - als ältere Medikamente mit eher mäßiger Wirkung.
Für Steinman ist es besser, früher mit einer hochwirksamen Behandlung zu beginnen.
"Meine Philosophie lautet: Wenn die Versicherung die Kosten übernimmt, sollte man die Krankheit schnell und gründlich bekämpfen", sagte er.
Damit stellt sich die Frage nach den Kosten in der realen Welt: Monoklonale CD20-Antikörper sind teuer; der aktuelle Listenpreis für Ocrevus beträgt laut dem Arzneimittelhersteller Genentech etwa 68.000 Dollar pro Jahr.
Deshalb, so Krupp und Steinman, hängt die Entscheidung für ein Medikament oft davon ab, welche Kosten von der Versicherung des Patienten übernommen werden.
Weitere Informationen
Die National Multiple Sclerosis Society bietet weitere Informationen zur Behandlung von MS.
