Klinische Studien für Psoriasis-Arthritis

Psoriasis ist eine häufige Hauterkrankung, von der weltweit 125 Millionen Menschen betroffen sind. Etwa 30 % der Menschen, die mit Psoriasis leben, entwickeln auch eine Psoriasis-Arthritis.

Medikamente haben sich als wirksam erwiesen, um die Symptome der Psoriasis-Arthritis (PsA) zu bekämpfen, zu denen Empfindlichkeit und Schwellung der Gelenke, Müdigkeit, Morgensteifigkeit und eingeschränkte Beweglichkeit gehören. Es kann jedoch einige Zeit dauern, bis die richtige Behandlung (oder Kombination von Behandlungen) gefunden ist, und einige haben kurz- und langfristige Nebenwirkungen.

Die Forschung ist ständig auf der Suche nach neuen PsA-Behandlungen, und klinische Studien können dabei helfen.

Wie klinische Studien funktionieren

Klinische Prüfungen sind Forschungsstudien, in denen die Wirksamkeit neuer Behandlungen untersucht wird, die richtige Dosierung von Medikamenten gefunden wird, nach Nebenwirkungen gesucht wird und entschieden wird, ob die getesteten Behandlungen sicher und wirksam sind.

Forscher müssen ihren Vorschlag für klinische Studien bei der FDA einreichen, um die Genehmigung zur Durchführung der Studien zu erhalten. Die FDA verwendet die Ergebnisse der klinischen Studien auch, um festzustellen, ob neue PsA-Behandlungen sicher und wirksam genug sind, um für die Anwendung bei Patienten zugelassen zu werden.

Klinische Studien werden in vier Phasen unterteilt:

• Phase I: Bei diesen Studien werden kleine Gruppen von Teilnehmern rekrutiert, um zu testen, ob neue Behandlungen sicher und wirksam sind. Wenn die Forscher feststellen, dass die Behandlung hilft, wird sie in die nächste Testphase überführt.

• Phase II: Eine klinische Prüfung der Phase II kann mehrere hundert Teilnehmer umfassen und dient dazu, weiter zu prüfen, ob eine Behandlung sicher und wirksam ist. Im Vergleich zu klinischen Prüfungen der Phase I, die einige Monate dauern, können klinische Prüfungen der Phase II bis zu 2 Jahre dauern.

• Phase III: Sobald eine Behandlung in eine klinische Prüfung der Phase III übergegangen ist, rekrutieren die Forscher Tausende von Teilnehmern und überwachen die Nebenwirkungen über einen längeren Zeitraum. Die FDA verwendet die Ergebnisse von Phase-III-Studien, um Behandlungen zuzulassen, die positive Ergebnisse zeigen.

• Phase IV: Diese Studien finden statt, nachdem neue Behandlungen zugelassen wurden. Sie umfassen größere und vielfältigere Gruppen als die klinischen Studien der Phasen I, II und II und beobachten die Patienten über einen längeren Zeitraum.

Aus Sicht der Forschung ermöglichen klinische Studien den Wissenschaftlern, mehr darüber zu erfahren, wie neue Behandlungen der Psoriasis-Arthritis den Patienten helfen können.

Klinische Studien helfen auch den Patienten. Sie erhalten Zugang zu neuen PsA-Behandlungen und zu Gesundheitsdienstleistern, die auf dem neuesten Stand der Psoriasis-Arthritis-Forschung sind. Außerdem haben sie den Vorteil, dass sie die Forscher bei ihrer Suche nach einem Heilmittel für Psoriasis-Arthritis unterstützen und anderen helfen, die mit der Krankheit leben.

Wie frühere klinische Studien der Psoriasis-Arthritis geholfen haben

Die Zahl der Behandlungsmöglichkeiten für Psoriasis-Arthritis hat sich deutlich erhöht. Tatsächlich hat die FDA zwischen 2013 und 2017 drei neue Medikamente zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis zugelassen, nachdem klinische Studien für alle drei Therapien positive Ergebnisse gezeigt hatten.

Manchmal helfen klinische Studien den Forschern, besser zu verstehen, wann bestimmte Behandlungen unwirksam sind. Im Jahr 2021 schlossen Forscher eine klinische Studie ab, in der untersucht wurde, ob Cannabidiol (CBD-Öl) helfen kann, die Symptome der Psoriasis-Arthritis zu lindern; die daraus resultierende Studie ergab keine signifikanten Unterschiede bei den angegebenen Schmerzen unter denjenigen, die CBD einnahmen.

Die Zahl der Behandlungen für PsA hat zugenommen, aber die Forscher glauben, dass es weiterhin notwendig ist, potenzielle neue Therapien mit klinischen Studien zu testen, um die Behandlung zu verbessern.

Was wird derzeit zur Behandlung der Psoriasis-Arthritis erforscht?

Forscher leiten ständig neue klinische Studien ein, um neue Behandlungsmöglichkeiten für Psoriasis-Arthritis zu testen. Sie untersuchen auch andere Aspekte der PsA, von der Vorbeugung und Diagnose bis hin zur Krankheitsaktivität und Änderung der Lebensweise. Einige der klinischen Studien, die derzeit durchgeführt werden, sind:

• Prüfung der Wirksamkeit eines diätetischen Probiotikums zur Verringerung der Krankheitsaktivität.

• Vergleich von Röntgenbildern zur Beurteilung langfristiger Gelenkschäden und zur Bewertung von Faktoren, die vorhersagen könnten, welche Personen mit PsA das höchste Risiko für eine schwere Erkrankung haben.

• Bewertung des Einflusses der Ernährung auf die PsA-Symptome und den Schweregrad der Erkrankung.

• Ermittlung von Faktoren, die die Bereitschaft zur Einhaltung eines Medikamentenregimes beeinflussen.

Es werden ständig neue Teilnehmer für klinische Studien rekrutiert.

Was kann ich von der Teilnahme an einer klinischen Prüfung erwarten?

In klinischen Studien zur PsA wird eine Reihe von Behandlungen oder Präventionsstrategien getestet, aber alle laufen ähnlich ab: Sie werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungs- oder Kontrollgruppe zugewiesen, erhalten eine Liste mit Anweisungen, die Sie befolgen sollen, und werden gebeten, während der Studie Folgetermine zu vereinbaren, die die Entnahme von Urinproben, Blutabnahmen und andere Gesundheitsuntersuchungen umfassen können, damit die Forscher Daten sammeln können.

Bei einigen klinischen Prüfungen werden Kosten wie Reise-, Park- und Unterkunftskosten erstattet oder die Teilnehmer erhalten ein kleines Stipendium.

Forscher können beschließen, eine klinische Studie vorzeitig zu beenden, wenn es eindeutige Beweise für die Wirksamkeit der Behandlung gibt, wenn es an Interesse mangelt, wenn Teilnehmer schwerwiegende Nebenwirkungen erfahren, wenn die Schäden größer sind als der Nutzen oder wenn andere ähnliche Forschungsergebnisse veröffentlicht werden, die die klinische Studie irrelevant machen.

Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie sich für eine klinische Prüfung anmelden. Wenn Sie sich für eine Teilnahme entscheiden, sollten Sie dem Koordinator der klinischen Prüfung einige Fragen stellen:

• Was ist der Zweck der klinischen Prüfung?

• Welches sind die möglichen Vorteile, Nebenwirkungen und Risiken der klinischen Prüfung?

• Kann ich die Behandlung nach Abschluss der Studie fortsetzen, wenn sie erfolgreich ist?

• Was geschieht mit den im Rahmen der Studie gesammelten Daten?

• Werde ich über die Ergebnisse der Studie informiert?

• Wird mein medizinischer Betreuer Zugang zu den medizinischen Unterlagen der klinischen Prüfung haben?

Je mehr Informationen Sie über die Ziele einer klinischen Studie haben und darüber, wie sie Ihnen (und anderen) helfen könnte, besser mit der Psoriasis-Arthritis zu leben, desto besser können Sie eine Entscheidung über die Teilnahme treffen.