Die FDA wird ihre Lebensmittel- und Tabakprogramme auf den Prüfstand stellen
Von Cara Murez und Robin Foster HealthDay Reporter
HealthDay Reporter
DONNERSTAG, 21. Juli 2022 (HealthDay News) - Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) wird mit einer umfassenden Überprüfung ihrer Lebensmittel- und Tabakprogramme beginnen, inmitten eines viel beachteten Mangels an Säuglingsnahrung und jüngsten Entscheidungen zu E-Zigaretten.
FDA-Kommissar Robert Califf kündigte die Überprüfung zunächst am Dienstag an und erschien dann am Mittwoch zu einer Anhörung des Unterausschusses für Lebensmittelsicherheit des Senats, bei der er das Lebensmittelprogramm als eine meiner absoluten Prioritäten" bezeichnete, wie CNN berichtete.
"Ich kann gar nicht genug betonen, wie hart sie arbeiten und wie groß ihr Wissen ist", sagte Califf bei der Anhörung des Unterausschusses. "Aber sie arbeiten in einem suboptimalen Umfeld, das reformiert werden muss. Deshalb haben wir eine umfassende Überprüfung des Lebensmittelprogramms eingeleitet."
In ihren einleitenden Bemerkungen zur Anhörung sagte Senatorin Tammy Baldwin, Vorsitzende des Unterausschusses für Landwirtschaft, ländliche Entwicklung, Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde und verwandte Bereiche, dass die FDA besser arbeiten müsse.
"Mangelnde Kommunikation, überholte Denkweisen und ein allgemeiner Mangel an Führung haben sich negativ auf die Behörde ausgewirkt", sagte Baldwin. "Es bestehen nach wie vor ernste Bedenken hinsichtlich der Priorität, die die FDA der Lebensmittelsicherheit einräumt, sowie hinsichtlich der Fehltritte, die zu Ausbrüchen oder kritischen Engpässen geführt haben und bei denen Menschen erkrankten."
Während des Säuglingsnahrungsmangels in diesem Frühjahr erleichterte die FDA den Import einiger Säuglingsnahrungen aus anderen Ländern, und die Behörde plant, mit ausländischen Herstellern zusammenzuarbeiten, damit deren Produkte dauerhaft in den Vereinigten Staaten verkauft werden können.
Aber Lebensmittel sind nicht der einzige Bereich, mit dem sich die Behörde beschäftigt.
Im Juni sorgte die FDA auch für Schlagzeilen, als sie die beliebte E-Zigarettenmarke Juul Labs anwies, alle ihre Produkte vom US-Markt zu nehmen. Doch im Juli setzte die Behörde das Verbot vorübergehend aus, während das Unternehmen gegen die Maßnahme der Behörde Berufung einlegte.
"Vor etwas mehr als 13 Jahren beauftragte der Kongress die FDA mit der Regulierung von Tabakprodukten", sagte Califf in einer Pressemitteilung der Behörde, in der die Überprüfungen angekündigt wurden. "In den darauffolgenden Jahren haben wir wichtige Fortschritte gemacht und Regulierungsentscheidungen zu einer breiten Palette von Millionen von Produkten getroffen. Aber noch größere Herausforderungen liegen vor uns, wenn wir festlegen, wie die Behörde komplexe politische Fragen bewältigen und Durchsetzungsmaßnahmen für eine wachsende Zahl neuartiger Produkte festlegen wird, die möglicherweise erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben könnten."
Califf war während des letzten Amtsjahres des ehemaligen Präsidenten Barack Obama FDA-Kommissar und wurde im Februar erneut in diesem Amt bestätigt.
"Im Februar 2022 kehrte ich als Commissioner of Food and Drugs in die U.S. Food and Drug Administration zurück, nachdem ich fünf Jahre zuvor in dieser Funktion tätig war. Seit meiner Rückkehr hat die Behörde viele wichtige Maßnahmen ergriffen, die der öffentlichen Gesundheit zugute kommen. Gleichzeitig sah sich die Behörde jedoch mit einer Reihe von Herausforderungen konfrontiert, die unseren Rechtsrahmen auf die Probe stellten und die Arbeitsabläufe der Behörde belasteten, was mich dazu veranlasste, unsere Arbeitsweise genauer unter die Lupe zu nehmen", sagte Califf.
Während der Anhörung des Unterausschusses fügte er hinzu, dass ein Bericht über die Überprüfung innerhalb von 60 Arbeitstagen nach deren Beginn fertiggestellt werden soll.
Mehr Informationen
Das Weiße Haus bot zusätzliche Informationen über den Mangel an Säuglingsnahrung an.
