Die Zukunft der Alopezie-Behandlung ist rosiger: Experte
Von Marcia Frellick
19. Juli 2022 - Für viele Menschen mit schwerer Alopecia areata, die mit Kahlheit oder einer nur spärlich behaarten Kopfhaut oder mit fehlenden Augenbrauen oder Wimpern leben, sieht die Zukunft anders aus.
"Es gibt eine unglaubliche Dynamik", sagte Brett King, MD, außerordentlicher Professor für Dermatologie an der Yale University School of Medicine in New Haven, CT, während eines Webinars, das kürzlich von der National Alopecia Areata Foundation veranstaltet wurde.
Erste orale Behandlung kürzlich zugelassen
Ein Großteil dieser Dynamik geht auf das erste systemische Medikament zurück, das von der FDA für schwere Alopecia areata zugelassen wurde. (Schwere Alopecia areata ist gekennzeichnet durch einen Haarausfall von mindestens 50 %).
Das von Eli Lilly hergestellte Medikament heißt Baricitinib und gehört zur Klasse der Januskinase (JAK)-Inhibitoren. Zwei weitere JAK-Inhibitoren für diese Krankheit (einer von Pfizer und ein anderer von Concert Pharmaceuticals) zeigen in Phase III der klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse und stehen möglicherweise ebenfalls kurz vor der Zulassung, sagte er.
Baricitinib wurde im vergangenen Monat von der FDA zugelassen und wird bald auf Rezept erhältlich sein.
Zuvor war es bereits für Patienten mit rheumatoider Arthritis zugelassen worden. Anschließend wurde es in klinischen Studien mit Alopecia-areata-Patienten getestet, die einen Haarausfall von mindestens 50 % hatten.
King ist ein Pionier in der Anwendung von JAK-Inhibitoren bei der Behandlung dieser Krankheit und hat mehrere klinische Studien zur Prüfung ihrer Wirksamkeit geleitet.
Bei Alopecia areata, von der jedes Jahr bis zu 7 Millionen Menschen in den USA betroffen sind, greift der Körper seine eigenen Haarfollikel an, und zwar aus Gründen, die man gerade erst zu verstehen beginnt. JAK-Inhibitoren können helfen, diesen Zyklus zu unterbrechen.
Was in klinischen Studien nicht funktioniert hat, sind topische JAK-Inhibitoren, sagt King, obwohl einige Patienten, die an ihn überwiesen werden, bis zu 400 Dollar im Monat für diese Behandlungen ausgeben.
"Das ist schrecklich", sagt er. "Es gibt keine Daten, die belegen, dass topische JAK-Inhibitoren bei schwerer Alopecia areata wirksam sind."
Behandlungen sind nicht für jeden geeignet
King sagte, dass orale JAK-Inhibitoren nicht bei allen Menschen mit schwerem Haarausfall wirksam sind, und es gibt nur wenige Antworten auf die Frage, warum das so ist.
"Einer der Gründe, warum manche Menschen keinen Erfolg haben, ist, dass ihr Haarausfall schon zu lange andauert. Wir sind der Meinung, dass ein Zeitraum von 10 Jahren oder länger oft, aber nicht immer, eine schlechte Prognose mit sich bringt", sagte er.
"Es ist wichtig, dass dies alle hören", sagte er. "Wir wollen nicht, dass schwerer Haarausfall zu lange andauert, bevor wir ihn behandeln. Damit die Haarfollikel lebensfähig bleiben." Es war schwierig, Versicherer und andere auf die Ernsthaftigkeit der Krankheit aufmerksam zu machen, denn für manche ist es einfach nur Haarausfall. Aber die Patienten und ihre medizinischen Betreuer kennen das Ausmaß der psychischen Belastung.
Hinter dem Oscars-Knall
Auch wenn Sie noch nichts von Alopecia areata gehört haben, haben Sie wahrscheinlich von der "Ohrfeige" bei der diesjährigen Oscar-Verleihung gehört. Auslöser der Kontroverse war ein Scherz des Moderators Chris Rock über die Frau von Will Smith, Jada Pinkett Smith, die eine glatte Kopfhaut hat. Der Witz riss Smith aus seinem Sitz und brachte ihn auf die Bühne. Jada Pinkett Smith hat sich in den letzten Jahren über ihre Probleme mit Alopecia areata geäußert.
Die Antwort von Will Smith lässt erahnen, wie tief die Emotionen, die Frustration und oft auch die Depressionen und Ängste sind, die mit der Krankheit einhergehen können.
Bis Juni beschränkte sich die Behandlung auf Steroidspritzen in die Kopfhaut, die meist bei leichter Alopecia areata, manchmal aber auch bei schwererem Verlauf eingesetzt wurden. Dies konnte Dutzende von Nadelstichen in die haarlosen Stellen bedeuten, die schmerzhaft und nicht sehr wirksam waren, so King.
Die anderen Optionen für schwere Erkrankungen waren systemische Kortikosteroide, die jedoch unterschiedlich wirksam sind, sagte er.
Jetzt haben die Patienten von der zugelassenen oralen Behandlung gehört und sich telefonisch und per E-Mail an Dermatologen gewandt.
"Mehrere Leute haben sich bei mir deswegen gemeldet. Die Leute wissen von dieser Zulassung und sind interessiert. Es gibt einen großen ungedeckten Bedarf für die Behandlung dieser Krankheit", sagt Dr. Benjamin Ungar, Dermatologe im Alopecia Center of Excellence am Mount Sinai in New York City, über Baricitinib.
Nachwachsen braucht Zeit
Ungar sagt, dass es wichtig ist, die Erwartungen an das Nachwachsen der Haare zu steuern. Bei anderen entzündlichen Hautkrankheiten können neue Medikamente sofort wirken.
"Das ist bei Alopecia areata nicht der Fall", sagt er und weist darauf hin, dass das Nachwachsen der Haare mit Baricitinib Monate dauern kann.
Außerdem wird erwartet, dass "aufgrund der Studien, die wir gesehen haben, die Behandlung fortgesetzt werden muss, um das Ansprechen aufrechtzuerhalten", bemerkt er. Wenn man die Behandlung abbricht, fallen die Haare wahrscheinlich wieder aus.
Dr. Natasha A. Mesinkovska, die an den klinischen Studien beteiligt war, die zur FDA-Zulassung von Baricitinib führten, und die wissenschaftliche Leiterin der National Alopecia Areata Foundation ist, sagte, dass Patienten mit Alopecia Areata von Baricitinib auch bei anderen Problemen wie Arthritis oder Allergien profitieren können, die auf JAK-Inhibitoren ansprechen.
"Etwa 30 bis 50 % der Patienten mit Alopecia areata, je nach Altersgruppe oder Region, haben Allergien, die mit Baricitinib behandelt werden können", sagt sie.
Patienten, die Baricitinib einnehmen, müssen etwa alle drei Monate zu Kontrolluntersuchungen in die Praxis ihres Dermatologen kommen.
Die Risiken und Vorteile sind für jeden Patienten unterschiedlich, sagt sie.
Die Patienten sollten mit ihrem Hautarzt über alle Risiken und über die Blackbox-Warnungen auf dem Medikament sprechen. Die wichtigsten Warnhinweise sind ein erhöhtes Risiko für schwere Infektionen, Tod, Krebs und schwere kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkte und Blutgerinnsel.
"Ich kann Ihnen sagen, dass diese Ereignisse in klinischen Studien nur äußerst selten auftreten", so King.
Er wies darauf hin, dass alle JAK-Inhibitoren die Blackbox-Warnung haben, unabhängig davon, ob sie in der Gastroenterologie, Rheumatologie oder Dermatologie eingesetzt werden.
Dennoch ist es wichtig, dass Sie Ihre eigenen möglichen Risiken und Vorteile mit Ihrem Dermatologen besprechen, wenn Sie entscheiden, ob Sie Baricitinib einnehmen wollen, sagte er.
Einige allgemeine Fragen
Lisa Anderson, Forschungsleiterin der National Alopecia Areata Foundation, sagte, dass vor und während des Webinars mehr als 600 Fragen an die Stiftung geschickt wurden.
Im Folgenden finden Sie einige der Fragen, die King während des Webinars beantwortete, wobei diese aus Gründen der Länge und der Klarheit überarbeitet wurden:
Kann man ein Rezept von einem Allgemeinmediziner erhalten?
Ein Dermatologe sollte das Rezept ausstellen, da schwere Hautkrankheiten von einem Spezialisten behandelt werden sollten. Ein Dermatologe kann die Risiken und den Nutzen für den einzelnen Patienten besser einschätzen und weiß, wie er den Verlauf überwachen kann.
Was ist, wenn Ihr Dermatologe mit der neuen zugelassenen Behandlung nicht vertraut ist oder sie nicht anwenden will?
Setzen Sie sich für sich selbst ein. Wenn es Ihnen wichtig ist, Ihr Haar wieder zu bekommen, bitten Sie um eine Überweisung zu einem Arzt, der bereit ist, das Medikament in Ihre Behandlung aufzunehmen. Wenn Ihnen jemand sagt, dass Sie für das Medikament nicht in Frage kommen, ist er Ihnen zumindest eine Begründung schuldig.
Empfehlen Sie jetzt, da Baricitinib zugelassen wurde, von Tofacitinib, das außerhalb der Zulassung zur Behandlung von Alopecia areata eingesetzt wurde, auf dieses Medikament umzusteigen?
Das müssen Sie mit Ihrem Hautarzt besprechen. Das ist eine vernünftige Forderung, weil die Krankenkassen die Kostenübernahme für Tofacitinib so oft verweigern. Es gibt jedoch keine Daten über einen Wechsel, daher sollten Sie die Vor- und Nachteile mit Ihrem Hautarzt abwägen. Baricitinib wird aufgrund der FDA-Zulassung wahrscheinlich von der Versicherung übernommen.
Sollten Sie JAK-Inhibitoren einnehmen, wenn Sie schwanger sind?
A: Nein. Und auch nicht, wenn Sie stillen.
King beschrieb die Zukunft angesichts der ersten von der FDA zugelassenen Behandlung und des Versprechens, dass es bald weitere geben wird: "Wir gehen wirklich von einer endlosen Geschichte des Nichts zu etwas, aber es ist immer noch der erste Schritt. Das sind enorme Fortschritte."
