Pfizer sagt, dass aktualisierte Impfstoffe den Schutz gegen Omicron erhöhen

Von Carolyn Crist

26. Juni 2022 -- Pfizer und BioNTech gaben am Samstag bekannt, dass ihre beiden auf Omicron ausgerichteten Impfstoffe sicher und wirksam gegen das Coronavirus sind, einschließlich der neuesten Omicron-Subvarianten, so The Associated Press.

Die Bekanntgabe erfolgt wenige Tage vor einer Sitzung der FDA, bei der erörtert werden soll, ob die Amerikaner in diesem Herbst aktualisierte Auffrischungsimpfungen erhalten sollten.

Die derzeitigen Primär- und Auffrischungsimpfstoffe bieten nach wie vor Schutz gegen COVID-19, sind jedoch weniger wirksam gegen die jüngsten Omicron-Varianten. Die neue Formulierung könnte als vierte Impfung - oder als zweite Auffrischungsimpfung - verwendet werden, um besser vor einer weiteren Coronavirus-Welle zu schützen, die in diesem Herbst und Winter erwartet wird.

Pfizer untersuchte zwei potenzielle Impfstoffe: eine "monovalente" Impfung, die nur auf Omicron abzielt, und eine "bivalente" Kombinationsauffrischung, bei der Omicron dem ursprünglichen Impfstoff hinzugefügt wird. Das Unternehmen prüfte auch, ob die Dosierung von 30 Mikrogramm beibehalten oder verdoppelt werden sollte.

An der Phase-2/3-Studie nahmen 1 234 Erwachsene über 55 Jahre teil, die bereits drei Impfstoffdosen erhalten hatten. Einen Monat später führte der an Omicron angepasste monovalente Impfstoff zu einem 13,5-fachen Anstieg der neutralisierenden Antikörper gegen Omicron in der 30-Mikrogramm-Formulierung und zu einem 19,6-fachen Anstieg der Antikörper in der 60-Mikrogramm-Formulierung. Der bivalente Impfstoff führte zu einem 9,1- bzw. 10,9-fachen Anstieg der Antikörper auf diesen Ebenen, was etwa dem 1,5-fachen einer weiteren Dosis des ursprünglichen Impfstoffs entspricht, so die AP.

"Basierend auf diesen Daten glauben wir, dass wir zwei sehr starke, an Omicron angepasste Kandidaten haben, die eine wesentlich stärkere Immunantwort gegen Omicron hervorrufen als wir bisher gesehen haben", sagte Albert Bourla, Vorsitzender und CEO von Pfizer, in einer Erklärung.

"Wir freuen uns darauf, diese Daten mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft und den Gesundheitsbehörden zu erörtern, damit wir so schnell wie möglich einen Omicron-adaptierten Booster einführen können, wenn er von den Regulierungsbehörden zugelassen wird", sagte er.

Pfizer sagte, dass vorläufige Laborstudien zeigten, dass die beiden aktualisierten Impfungen auch Schutz gegen BA.4 und BA.5 bieten, die Omicron-Untervarianten, die sich in den USA ausbreiten und voraussichtlich bald dominieren werden. Die beiden Impfungen neutralisieren BA.4 und BA.5, allerdings in einer etwa dreifach geringeren Wirksamkeit als gegen BA.1. Pfizer wird in den kommenden Wochen weitere Daten zu den Varianten BA.4 und BA.5 erheben, so das Unternehmen.

Die Studien waren nicht darauf ausgelegt, zu verfolgen, wie gut die aktualisierten Auffrischungsimpfungen COVID-19-Fälle verhinderten, berichtete die AP. Sie gaben auch keinen Aufschluss darüber, wie lange der Schutz durch die verschiedenen Formulierungen oder Dosierungen anhält.

Der Impfstoff-Beratungsausschuss der FDA wird die Daten wahrscheinlich während einer Sitzung am Dienstag öffentlich diskutieren, so die AP, um zu entscheiden, ob eine Änderung der COVID-19-Impfstoffformulierungen empfohlen werden soll, damit genug Zeit bleibt, sie bis zum Herbst herzustellen.

Die International Coalition of Medicines Regulatory Authorities wird ebenfalls am Donnerstag die neuesten Daten von Pfizer prüfen, um zu entscheiden, ob neue Booster in Europa zugelassen werden sollten.