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Ist es die Dupuytren'sche Kontraktur?

• XIAFLEX® Behandlung

• Was zu erwarten ist

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Diese nicht-chirurgische Option für die Dupuytren'sche Kontraktur könnte die richtige für Sie sein

XIAFLEX®-Behandlung

XIAFLEX® ist eine von der FDA zugelassene, nicht-chirurgische Behandlung für Erwachsene mit Dupuytren'scher Kontraktur, wenn ein Strang zu spüren ist.

Studien zeigen, dass die Verschreibung von XIAFLEX® zusammen mit einer Fingerstreckung dazu beitragen kann, den betroffenen Finger zu begradigen oder nahezu zu begradigen und den Bewegungsumfang nach bis zu drei Injektionen zu verbessern.

XIAFLEX® wird verabreicht:

• in einer Arztpraxis

• Durch einen Handspezialisten mit XIAFLEX®-Ausbildung

• Keine Vollnarkose erforderlich

Die Behandlung mit XIAFLEX® beginnt mit der Suche nach einem XIAFLEX®-geschulten Handspezialisten. Nutzen Sie unsere Suchfunktion, um einen in Ihrer Nähe zu finden.

Finden Sie einen Handspezialisten in Ihrer Nähe

Welche Art von Ergebnissen sind möglich?

Individuelle Ergebnisse können variieren. Im Folgenden finden Sie Beispiele aus der Praxis für die Behandlung mit XIAFLEX®:

Dieser Patient hatte eine tastbare Sehne, die eine Kontraktur des MP-Gelenks (Metacarpophalangealgelenk) des linken Ringfingers verursachte. Das Band wurde mit XIAFLEX® injiziert, und 48 Stunden später wurde eine Fingerstreckung durchgeführt.

Bei dieser Patientin war ein Strang tastbar, der eine Kontraktur des MP- und PIP-Gelenks (proximales Interphalangealgelenk) des linken kleinen Fingers verursachte. Die Sehne wurde mit XIAFLEX® injiziert, und 48 Stunden später wurde eine Fingerextension durchgeführt.

Die Patienten ließen die Fingerverlängerung von einem Arzt durchführen, erhielten eine Schiene und wurden angewiesen, die Schiene bis zu vier Monate lang beim Schlafengehen zu tragen und täglich Fingerübungen durchzuführen.

In den Studien erhielten die Patienten bis zu drei Injektionen von XIAFLEX® oder Placebo in einen Strang, der im Abstand von etwa vier Wochen ertastet werden konnte.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von XIAFLEX® zur Behandlung der Dupuytren'schen Kontraktur gehören Schwellungen an der Injektionsstelle oder der Hand, Blutergüsse oder Blutungen an der Injektionsstelle, Schmerzen oder Empfindlichkeit an der Injektionsstelle oder der Hand, Schwellungen der Lymphknoten (Drüsen) im Ellenbogen oder in der Achselhöhle, Juckreiz, Risse in der Haut, Rötung oder Wärme der Haut und Schmerzen in der Achselhöhle.

Informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer, wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, die Sie stört oder die nicht verschwindet. Dies ist nicht die Gesamtheit der möglichen Nebenwirkungen von XIAFLEX®. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Seit 2010 wurden schätzungsweise mehr als 150.000 Patienten mit Dupuytren'scher Kontraktur mit XIAFLEX® behandelt.* Sehen Sie sich Eds Geschichte über seine Behandlungserfahrung an.

*Bis Februar 2020.

83 % (206 von 249) der Patienten waren mit XIAFLEX® zufrieden, verglichen mit 30 % (38 von 125) der Patienten mit Placebo.*

*In 2 klinischen Studien wurden die Patienten gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Behandlung am Tag 90 als "sehr zufrieden", "ziemlich zufrieden", "weder zufrieden noch unzufrieden", "ziemlich unzufrieden" oder "sehr unzufrieden" zu bewerten. Für die Datenanalyse schließt "zufrieden" Patienten ein, die "sehr zufrieden" oder "ziemlich zufrieden" gewählt haben.

In diesen beiden klinischen Studien erhielten die Patienten an den Tagen 0, 30 und 60 bis zu drei Injektionen von XIAFLEX® oder Placebo in einen Strang, der zu spüren war. Etwa 24 Stunden nach jeder Injektion wurde der Finger gestreckt und die Patienten erhielten eine Schiene, die sie bis zu 4 Monate lang beim Schlafengehen tragen mussten. Außerdem führten die Patienten täglich Fingerübungen durch.

In diesen beiden Studien hatten 60 % der Patienten 30 Tage nach der letzten Injektion an den Tagen 30, 60 oder 90 nach bis zu drei XIAFLEX®-Injektionen und Fingerstreckungen einen geraden oder fast geraden Finger, verglichen mit 6 % der Patienten, die ein Placebo erhielten.

Die häufigsten Nebenwirkungen von XIAFLEX® in diesen Studien waren Schwellungen an der injizierten Hand und Blutergüsse oder Blutungen an der Injektionsstelle.

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE FÜR XIAFLEX® (Kollagenase Clostridium histolyticum)

WAS IST XIAFLEX®?

XIAFLEX ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit Dupuytren'scher Kontraktur, wenn ein "Strang" zu spüren ist. Es ist nicht bekannt, ob XIAFLEX bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.

WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN FÜR XIAFLEX

Nehmen Sie XIAFLEX nicht ein, wenn Sie eine allergische Reaktion auf Kollagenase Clostridium histolyticum oder einen der Inhaltsstoffe von XIAFLEX oder auf ein anderes Kollagenase-Produkt gezeigt haben. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von XIAFLEX finden Sie am Ende des Beipackzettels.

XIAFLEX kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

• Sehnenrisse oder Bänderverletzungen. Die Injektion von XIAFLEX kann eine Sehne oder ein Band in Ihrer Hand beschädigen und dazu führen, dass diese reißen oder geschwächt werden. In diesem Fall könnte eine Operation erforderlich sein, um die beschädigte Sehne oder das beschädigte Band zu reparieren. Rufen Sie sofort Ihren medizinischen Betreuer an, wenn Sie Schwierigkeiten haben, den injizierten Finger (in Richtung Handgelenk) zu beugen, nachdem die Schwellung zurückgegangen ist, oder wenn Sie Probleme haben, Ihre behandelte Hand nach dem Nachuntersuchungstermin zu benutzen.

• Nervenverletzungen oder andere schwere Verletzungen der Hand. Nach Eingriffen an den Fingern kam es bei einigen Personen zu Rissen in der Haut (Risswunden) und lokalen Haut- und Weichteilnekrosen (Absterben von Hautzellen). Einige Risswunden und Nekrosen erforderten Hauttransplantationen oder andere chirurgische Eingriffe, einschließlich Amputationen. Wenden Sie sich sofort an Ihren medizinischen Betreuer, wenn Sie nach der Injektion oder nach dem Nachuntersuchungsbesuch Taubheitsgefühle, Kribbeln, stärkere Schmerzen oder Risse in der Haut (Risse) an Ihrem behandelten Finger oder Ihrer Hand verspüren.

• Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie. Schwere allergische Reaktionen können bei Menschen auftreten, die XIAFLEX erhalten, weil es Fremdproteine enthält. Rufen Sie sofort Ihren medizinischen Betreuer an, wenn Sie eines dieser Symptome einer allergischen Reaktion nach einer Injektion von XIAFLEX haben:

• Nesselsucht

• geschwollenes Gesicht

• Atembeschwerden

• Schmerzen in der Brust

• niedriger Blutdruck

• Schwindel oder Ohnmacht

• Erhöhtes Risiko von Blutungen. Blutungen oder Blutergüsse an der Injektionsstelle können bei Patienten auftreten, die XIAFLEX erhalten. Sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Betreuer, wenn Sie ein Problem mit der Blutgerinnung haben. XIAFLEX ist möglicherweise nicht das Richtige für Sie.

Bevor Sie XIAFLEX erhalten, informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer, wenn Sie eine allergische Reaktion auf eine frühere XIAFLEX-Injektion hatten, oder wenn Sie ein Blutungsproblem oder andere medizinische Probleme haben. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich rezeptpflichtiger und nicht rezeptpflichtiger Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Präparate. Die gleichzeitige Einnahme von XIAFLEX mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann zu schweren Nebenwirkungen führen. Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien) einnehmen. Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie vor der XIAFLEX-Injektion einen Blutverdünner absetzen sollen, sollte Ihnen Ihr medizinischer Betreuer sagen, wann Sie den Blutverdünner wieder einnehmen sollen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste dieser Arzneimittel, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von XIAFLEX zur Behandlung der Dupuytren'schen Kontraktur gehören:

• Schwellungen an der Einstichstelle oder der Hand

• Blutergüsse oder Blutungen an der Injektionsstelle

• Schmerzen oder Empfindlichkeit an der Injektionsstelle oder in der Hand

• Schwellung der Lymphknoten (Drüsen) in der Ellenbeuge oder Achselhöhle

• Juckreiz

• Risse in der Haut

• Rötung oder Erwärmung der Haut

• Schmerzen in der Achselhöhle

Erfahrungen nach der Markteinführung - Einige Patienten, die mit XIAFLEX behandelt wurden, haben über Ohnmachtsanfälle und Beinahe-Ohnmachtsanfälle berichtet. In einigen Fällen wurden Schmerzen bei der Injektion und beim Strecken der Finger als mögliche Auslöser für diese Ereignisse identifiziert.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, die Sie stört oder die nicht verschwindet. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von XIAFLEX. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Klicken Sie hier für die vollständigen Verschreibungsinformationen, einschließlich des Leitfadens zur Medikation.

Nur Rx

XIAFLEX® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Endo International plc oder einer ihrer Tochtergesellschaften.

XD-06450/Februar 2022

www.xiaflex.com 1-800-462-ENDO (3636)

Der Arzt befürwortet keine bestimmten Produkte, Dienstleistungen oder Behandlungen.

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