FDA ordnet Juul an, den Verkauf von E-Zigaretten einzustellen

Von Carolyn Crist

23. Juni 2022 -- Die FDA hat Juul Labs angewiesen, den Verkauf von E-Zigaretten und Vaping-Produkten auf dem US-Markt einzustellen, teilte die Behörde am Donnerstag mit.

Die Anordnung zur Verweigerung der Vermarktung gilt für alle Produkte des Unternehmens in den USA, d. h. Juul muss den Vertrieb der Produkte einstellen und alle Produkte vom Markt nehmen. Das gilt auch für das Juul-Gerät und die Ersatzkapseln mit den Geschmacksrichtungen Tabak und Menthol.

"Die heutige Maßnahme ist ein weiterer Fortschritt in der Verpflichtung der FDA, dafür zu sorgen, dass alle E-Zigaretten und elektronischen Nikotinabgabesysteme, die derzeit an Verbraucher vermarktet werden, unseren Standards für die öffentliche Gesundheit entsprechen", sagte Robert Califf, MD, der FDA-Kommissar, in der Ankündigung.

"Die Behörde hat beträchtliche Ressourcen für die Überprüfung von Produkten der Unternehmen bereitgestellt, die den größten Teil des US-Marktes ausmachen", sagte er. "Wir sind uns bewusst, dass diese einen bedeutenden Teil der verfügbaren Produkte ausmachen und dass viele von ihnen eine unverhältnismäßig große Rolle bei der Zunahme des Vaporisierens unter Jugendlichen gespielt haben."

Die Anordnung zur Verweigerung des Inverkehrbringens bezieht sich nur auf den kommerziellen Vertrieb und den Einzelhandelsverkauf von Juul-Produkten und schränkt den Besitz oder Gebrauch durch den Verbraucher nicht ein. Die FDA kann und wird keine Maßnahmen gegen Verbraucher ergreifen, so die Behörde.

Die Anordnung erging nach einer zweijährigen Prüfung des Antrags des Unternehmens auf Genehmigung für den weiteren Verkauf von Produkten ohne Fruchtgeschmack, wie Menthol und Tabak. Die FDA stellte fest, dass es dem Antrag an ausreichenden Beweisen für das toxikologische Profil der Produkte fehlte, um zu zeigen, dass die Vermarktung der Produkte für den Schutz der öffentlichen Gesundheit angemessen wäre.

Einige der Studienergebnisse von Juul gaben aufgrund "unzureichender und widersprüchlicher Daten" Anlass zur Besorgnis, so die FDA, darunter auch potenziell schädliche Chemikalien, die aus den Juul Liquid Replacement Pods austreten.

"Bis heute hat die FDA keine klinischen Informationen erhalten, die auf eine unmittelbare Gefahr im Zusammenhang mit der Verwendung des JUUL-Geräts oder der JUUL-Pods hinweisen", sagte die Behörde. "Die heute erlassenen [Anordnungen] spiegeln jedoch die Feststellung der FDA wider, dass es keine ausreichenden Beweise gibt, um die potenziellen toxikologischen Risiken der Verwendung der JUUL-Produkte zu bewerten."

Es wird erwartet, dass Juul gegen die Entscheidung der FDA Berufung einlegen wird, wie die New York Times berichtet.

In den letzten Jahren hat die FDA Marketinganträge von Juul und anderen E-Zigarettenherstellern geprüft, da Anti-Tabak-Gruppen neue Regeln zur Begrenzung der Produkte forderten, die im letzten Jahrzehnt zu einem Anstieg des Tabakkonsums bei Jugendlichen geführt haben. Gleichzeitig behaupten Befürworter von E-Zigaretten und Nikotinspendern, dass diese Produkte erwachsenen Rauchern helfen, mit Zigaretten und anderen Tabakerzeugnissen aufzuhören.

Insbesondere Juul wurde laut Wall Street Journal beschuldigt, durch fruchtige Geschmacksrichtungen und hippes Marketing den Anstieg des Rauchens bei Minderjährigen zu fördern. Das Unternehmen hat 2019 süße und fruchtige Geschmacksrichtungen aus den Regalen entfernt und versucht, seinen Ruf zu verbessern, indem es sein Marketing einschränkt und sich auf erwachsene Zigarettenraucher konzentriert.

Im Jahr 2020 müssen alle E-Zigarettenhersteller in den USA ihre Produkte der FDA zur Prüfung vorlegen, um auf dem Markt zu bleiben, berichtet die Zeitung. Die Behörde hat die potenziellen Vorteile für erwachsene Zigarettenraucher gegen die Schäden für junge Menschen abgewogen.

Die FDA verbot 2020 den Verkauf von Patronen und Saftkapseln mit Frucht- und Minzgeschmack, aber Produkte mit Menthol- und Tabakgeschmack blieben auf dem Markt, so USA Today. Im September 2021 verbot die Behörde auch den Verkauf von Hunderttausenden von Vaping- und E-Zigarettenprodukten, traf aber keine Entscheidung über Juul.

In der Zwischenzeit hat die FDA Reynolds American Inc. und NJOY Holdings Inc. - zwei der größten Konkurrenten von Juul - die Genehmigung erteilt, Produkte mit Tabakgeschmack auf dem Markt zu belassen. Branchenexperten hatten erwartet, dass Juul eine ähnliche Genehmigung erhalten würde, berichtete das Journal.

Juul, das 2018 an der Spitze des US-amerikanischen E-Zigarettenmarktes stand, ist auf den zweiten Platz hinter der Marke Vuse von Reynolds gerutscht, berichtete die Zeitung. Die USA machen den größten Teil des Umsatzes des Unternehmens aus, obwohl seine Produkte auch in Kanada, Großbritannien, Frankreich, Italien und auf den Philippinen erhältlich sind.

Der Verkauf von Tabakprodukten an Minderjährige ist in den USA zurückgegangen, seit das gesetzliche Mindestalter für den Erwerb von Tabakprodukten auf 21 Jahre angehoben und der Verkauf von süßen und fruchtigen Patronen verboten wurde, so das Journal. Die Beliebtheit von Juul ist auch bei Jugendlichen zurückgegangen, während andere Produkte wie Puff Bar, Vuse und Smok bei E-Zigarettenkonsumenten in der High School beliebter geworden sind.

In einer separaten Entscheidung, die diese Woche bekannt gegeben wurde, hat die FDA auch einen Plan zur Reduzierung des Nikotingehalts in Zigaretten vorgelegt. Die Entscheidung, an der seit Jahren gearbeitet wird, soll Millionen von Zigarettenkonsumenten dazu bewegen, mit dem Rauchen aufzuhören oder auf Alternativen wie E-Zigaretten umzusteigen, und die Zahl der Konsumenten, die in jungen Jahren mit dem Rauchen beginnen, begrenzen.