Mehr als 60 Jahre, nachdem Frauen zum ersten Mal eine tägliche Pille zur Schwangerschaftsverhütung erhalten haben, wird immer noch daran geforscht, eine ähnliche Option auch für Männer verfügbar zu machen. Wissenschaftler arbeiten seit den 1970er Jahren an diesem Thema. Heute haben zwei experimentelle männliche Antibabypillen, die beide von einem Forscherteam der University of Washington und des Los Angeles Biomedical Research Institute entwickelt wurden, mit klinischen Versuchen am Menschen begonnen: DMAU (Dimethandrolonundecanoat), die erste Pille ihrer Art, und jetzt das, was die Forscher als ihre "Schwesterverbindung" 11-beta-MNTDC (11-beta-Methyl-19-Nortestosterondodecylcarbonat) bezeichnen.
Wie ist der Stand der Forschung zu 11-Beta-MNTDC?
Die neuesten Entwicklungen in der 11-Beta-MNTDC-Forschung sind zwar aufregend, aber es kann noch Jahre dauern, bis Männer zu ihren Partnerinnen sagen können: "Keine Sorge - ich nehme die Pille."
Diese spezielle männliche Antibabypille hat bisher nur eine klinische Studie der Phase I durchlaufen. An Phase-I-Studien nehmen in der Regel weniger als 100 Personen teil. Sie sollen sicherstellen, dass das experimentelle Medikament sicher ist und niemandem Schaden zufügt. Diese frühen Tests reichen nicht aus, um zu beweisen, dass ein Medikament funktioniert. Sobald die Arzneimittelentwickler diese erste Hürde genommen haben, erhalten sie die Genehmigung, in die Phase II überzugehen.
Die Phase-I-Studie zu 11-beta-MNTDC, deren Ergebnisse im März 2020 im Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism veröffentlicht wurden, umfasste 42 Männer. Obwohl die Studie klein und kurz war, deuten die vorläufigen Daten darauf hin, dass das Medikament das tut, was die Forscher beabsichtigen: den Testosteronspiegel senken, was wiederum die Spermienproduktion unterdrückt. Das Ziel der Studie bestand jedoch nicht darin, die Wirksamkeit des Medikaments zu testen. Alle Teilnehmer verpflichteten sich, während der gesamten 28-tägigen Studie andere Formen der Geburtenkontrolle anzuwenden. Die Studie hat ihr Hauptziel erreicht: Sie bestand die erforderlichen Sicherheitstests und erhielt grünes Licht für die nächste Phase. Die Forscher haben jedoch noch keine Pläne für eine Phase-II-Studie bekannt gegeben.
Auf der Grundlage dieser Forschung ist folgendes über 11-beta-MNTDC bekannt.
Was ist 11-Beta-MNTDC?
11-Beta-MNTDC ist eine Pille, die, wenn sie sich als sicher und wirksam erweist, Männer täglich einnehmen würden, um ihre Spermienzahl so weit zu senken, dass sie nicht mehr in der Lage sind, eine Frau zu schwängern. Die Pille blockiert die körpereigene Ausschüttung von Testosteron und Progesteron, zwei Hormonen, die der männliche Körper für eine ausreichende Spermienproduktion benötigt. Ohne diese Hormone sinkt die Spermienzahl stark ab.
Wie bei der Antibabypille, die Frauen einnehmen, müssten auch Männer diese Pille täglich einnehmen, damit sie wirkt. Es würde etwa 60 bis 90 Tage dauern, bis die Pille die Spermienproduktion so weit reduziert, dass eine Schwangerschaft verhindert wird. Die Paare müssten in den ersten 60 bis 90 Tagen eine andere Form der Empfängnisverhütung anwenden. Nach den bisherigen Forschungsergebnissen scheint die Pille am wirksamsten zu sein, wenn sie mit dem Essen eingenommen wird.
Die Forscher haben die beste Dosis für dieses Medikament noch nicht herausgefunden. Die ideale Dosis wäre die kleinste, die erforderlich ist, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. In der Phase-I-Sicherheitsstudie erhielten einige der Männer 200 Milligramm pro Tag, andere 400 Milligramm pro Tag. In einer früheren Studie, an der nur 12 Männer teilnahmen, wurde untersucht, wie gut sie eskalierende Dosen von 100, 200, 400 und 800 Milligramm sowohl mit als auch ohne Nahrung vertragen.
Wer kann 1-Beta-MNTDC einnehmen?
Bisher haben die Forscher die männliche Antibabypille nur an gesunden Männern zwischen 18 und 50 Jahren getestet. Die Männer in der Studie hatten keine chronischen Krankheiten oder Probleme mit Drogenkonsum. Keiner hatte einen BMI von mehr als 33.
Die Forscher müssen weitere Tests durchführen, um herauszufinden, ob diese Pille für ältere Männer, Männer, die bestimmte Medikamente einnehmen, oder Männer mit bestimmten gesundheitlichen Problemen Risiken birgt.
Hat 11-Beta-MNTDC Nebenwirkungen?
In den bisherigen Studien wurden zwar keine schwerwiegenden Nebenwirkungen von 11-Beta-MNTDC festgestellt, aber bei Blutuntersuchungen wurden die folgenden Folgen festgestellt:
Der Cholesterinspiegel tendiert in die falsche Richtung. Sowohl in der 200-Milligramm- als auch in der 400-Milligramm-Gruppe wurde bei den Männern ein Anstieg des schlechten Cholesterins (LDL) und ein Rückgang des guten Cholesterins (HDL) festgestellt.
Ein Anstieg der Kreatininwerte. Bei den Männern beider Gruppen kam es zu einem leichten Anstieg des Kreatininspiegels. Ein starker Anstieg dieses Abfallprodukts, das von den Muskeln gebildet und von den Nieren herausgefiltert wird, würde darauf hindeuten, dass das Medikament Nierenprobleme verursacht. Die Forscher planen, die Auswirkungen der Pille auf die Nierenfunktion in künftigen Studien, die länger dauern und mehr Personen einschließen, weiter zu untersuchen.
Ein Rückgang des SHBG (Sexualhormon-bindendes Globulin). Bei den Männern in der Studie sank der Wert dieses Proteins, das von der Leber gebildet wird und sich sowohl bei Männern als auch bei Frauen an die Sexualhormone bindet. Ein von Natur aus niedriger SHBG-Wert bei Männern kann ein Risikofaktor für Typ-2-Diabetes und andere Stoffwechselkrankheiten sein, aber es ist unklar, ob eine künstliche medikamentöse Senkung dieses Wertes dasselbe Risiko birgt.
Männer, die die Pille nehmen, beklagten sich auch über einige unerwünschte Folgen. Dazu gehören:
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Akne
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Gewichtszunahme
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Kopfschmerzen
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Müdigkeit
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Leichte Stimmungsschwankungen
Bei einem kleinen Teil der Männer schien die Pille zu Problemen beim Sex zu führen. Fünf der 42 Männer berichteten über ein geringeres Verlangen nach Sex nach Beginn der Einnahme der Pille. Drei von ihnen hatten Erektionsstörungen oder Probleme bei der Ejakulation.
Erst in längerfristigen Studien, an denen mehr Männer teilnehmen, kann festgestellt werden, wie häufig und wie schwerwiegend diese Nebenwirkungen sind. Im Moment halten diese Nebenwirkungen das Medikament nicht davon ab, sich für eine Phase-II-Studie zu qualifizieren.
Wollen Männer überhaupt die "Pille" nehmen?
Die Forscher fragten die 42 Männer, wie es ist, die Pille zu nehmen. Hier ist, was sie sagten:
Keiner der Männer hatte Probleme, die tägliche Pille durchzuhalten. Satte 92 % von ihnen gaben an, dass sie die Pille anderen Männern empfehlen würden. Mehr als die Hälfte der Männer gab an, dass ihre 28-tägige Erfahrung mit dem Medikament besser verlief als erwartet. Mehr als 60 % von ihnen gaben an, dass sie bereit wären, für diese Form der Empfängnisverhütung zu bezahlen. (In der klinischen Studie bekamen sie es kostenlos.)
Wann kann man die Pille nehmen?
Es ist ein langer Weg von einer klinischen Studie der Phase I bis zu den Regalen Ihrer örtlichen Apotheke. Die männliche Antibabypille 11-beta-MNTDC muss noch strengere Tests an Tausenden von Menschen durchlaufen - ein Prozess, der Jahre dauern wird - bevor die FDA einem Arzneimittelhersteller die Genehmigung zur Herstellung dieses Medikaments erteilt.
Die meisten Medikamente schaffen es nie so weit. Siebzig Prozent kommen über die Phase I hinaus. Von den Medikamenten, die die Phase II durchlaufen, die bis zu zwei Jahre dauern kann, kommen nur 33 % weiter. Fünfundzwanzig bis 30 % durchlaufen die Phase III, die bis zu 4 Jahre dauern kann, und gelangen in die letzte Phase: IV. All dies bedeutet, dass eine männliche Antibabypille in Ihrer Familienplanung keine Rolle spielt. Sollten Sie jedoch eine Familie gründen, könnte die "Pille" eine Verhütungsmöglichkeit für Ihre Söhne sein.
