Neuer Bluttest für die Lupus-Diagnose zugelassen
Von Carolyn Crist
16. Juni 2022 - Die FDA hat einen neuen diagnostischen Bluttest für Lupus zugelassen, der die Autoimmunerkrankung durch den Nachweis eines spezifischen Lupus-bezogenen Antikörpers bei Menschen, die antinukleäre Antikörper-negativ sind, identifiziert, so eine aktuelle Mitteilung der Lupus Foundation of America.
Antinukleäre Antikörper greifen die gesunden Zellen des Körpers an, was typischerweise ein Kennzeichen von Lupus, einer Bindegewebserkrankung, ist. Fast alle Menschen mit Lupus - etwa 97 % - sind antinukleäre Antikörper-positiv, so die Organisation, und Ärzte ordnen einen antinukleären Antikörper-positiven Bluttest an, wenn sie vermuten, dass ein Patient Lupus hat.
Aber ein positives Ergebnis eines Bluttests mit antinukleären Antikörpern reicht in der Regel nicht aus, um die Krankheit zu diagnostizieren, so die Stiftung. Ein kleiner Prozentsatz der Lupus-Patienten ist antinukleäre Antikörper-negativ, was bedeutet, dass der neue diagnostische Test für die Diagnose bei diesen Patienten "lebenswichtig" ist.
"Autoimmunkrankheiten wie Lupus können schwierig zu diagnostizieren sein", sagte die Organisation. "Neue, verlässliche Testoptionen können Gesundheitsdienstleistern dabei helfen, die Krankheit schneller zu erkennen - und letztlich Menschen mit Lupus dabei helfen, die Behandlung, die sie benötigen, früher zu erhalten und die klinischen Ergebnisse zu verbessern."
Das Biotechnologieunternehmen Thermo Fisher Scientific Inc. hat den neuen Test mit der Bezeichnung EliA Rib-P zum Nachweis monospezifischer ribosomaler P-Antikörper entwickelt.
Der Test ist mit "optimaler Sensitivität und Spezifität" konzipiert, um die Diagnose von systemischem Lupus erythematodes, der häufigsten Form von Lupus, zu unterstützen, so das Unternehmen in einer Mitteilung.
"Die Diagnose von Autoimmunerkrankungen kann eine Herausforderung sein", so Henry Homburger, MD, emeritierter Professor für Labormedizin am Mayo Clinic College of Medicine und Laborleiter des Thermo Fisher Phadia Immunology Reference Laboratory, in der Erklärung.
"Zuverlässige und genaue Labortests, die klinische Klarheit schaffen, sind für Kliniker, die diese Patienten betreuen, unverzichtbare Instrumente", sagte er.
