FDA-Gremium stimmt einstimmig für COVID-Impfungen bei Kleinkindern

Von Kerry Dooley Young

15. Juni 2022 - Die Vorteile der COVID-19-Impfstoffe für Amerikas jüngste Kinder überwiegen bei weitem die Nachteile, sagte eine externe Gruppe von FDA-Beratern am Mittwoch.

Der Beratende Ausschuss für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte stimmte einstimmig mit 21:0 Stimmen dafür, den Impfstoff von Pfizer für Kinder von 6 Monaten bis 4 Jahren und den Impfstoff von Moderna für Kinder von 6 Monaten bis 5 Jahren zu empfehlen. Wenn die Verantwortlichen der FDA dem Rat des Ausschusses folgen und auch die CDC dem Beispiel folgt, kämen Kleinkinder für eine 2-Dosen-Serie des Moderna-Impfstoffs oder eine 3-Dosen-Serie von Pfizer in Frage.

Die FDA ist nicht verpflichtet, den Vorschlägen ihrer beratenden Ausschüsse zu folgen, aber sie tut es oft. Moderna und Pfizer bemühen sich um eine Erweiterung der Notfallzulassung für ihre Impfstoffe. EUAs sind Sondergenehmigungen, die die Verwendung von Produkten im Zusammenhang mit Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit wie der Pandemie ermöglichen.

Der Impfstoff von Pfizer hat eine reguläre FDA-Zulassung für die Verwendung bei Menschen ab 16 Jahren. Die FDA hat auch EUA-Zulassungen für die Verwendung des Impfstoffs bei Personen im Alter von 5 bis 15 Jahren erteilt.

Das Gremium empfahl am Dienstag die Erteilung einer Notfallzulassung für den COVID-19-Impfstoff von Moderna für die Altersgruppe 6-17 Jahre. Der Moderna-Impfstoff ist bereits regulär für die Verwendung bei Personen ab 18 Jahren zugelassen.

Ein ähnliches Gremium von CDC-Beratern tritt am Freitag und Samstag zusammen und wird voraussichtlich die Anträge beider Unternehmen auf Zulassung prüfen.