FDA genehmigt erste Behandlung für Haarausfall Alopezie

Von Marcia Frellick

Die FDA hat die erste Behandlung für Alopecia areata zugelassen, eine manchmal entstellende Krankheit, die zu Haarausfall am ganzen Körper führen kann, vor allem zu lückenhaftem Haarausfall auf dem Kopf und manchmal auch zum Verlust von Wimpern und Augenbrauen.

Das oral einzunehmende Medikament namens Olumiant (Baricitinib) blockiert ein oder mehrere Enzyme, die zu einer Entzündung führen können, die den Körper veranlasst, seine eigenen Haarfollikel anzugreifen, wodurch die Haare ausfallen. Die Autoimmunerkrankung betrifft jedes Jahr mehr als 300 000 Menschen in den USA.

Olumiant, ein so genannter JAK-Inhibitor, hat laut New York Times einen Listenpreis von fast 2.500 Dollar pro Monat, aber dank der FDA-Zulassung kann die Behandlung von den Krankenkassen übernommen werden.

Erfolg in zwei Studien

Die Entscheidung vom Montag stützt sich auf die Ergebnisse von zwei Studien, in denen verschiedene Dosierungen von Olumiant mit einem Placebo bei Patienten verglichen wurden, die seit mehr als sechs Monaten einen Haarausfall von mindestens 50 % der Kopfhaut hatten.

Im Durchschnitt erreichte ein Drittel der Patienten nach 36 Wochen eine Wiederherstellung des Haarwuchses von mindestens 80 %.

Die Ergebnisse wurden auf der Jahrestagung der American Academy of Dermatology im März vorgestellt.

Das von Eli Lilly vertriebene Medikament wurde ursprünglich 2018 zur Behandlung von Erwachsenen mit mäßig bis schwer aktiver rheumatoider Arthritis, einer anderen Autoimmunerkrankung, zugelassen. Es ist auch für die Behandlung von COVID-19 bei bestimmten hospitalisierten Erwachsenen zugelassen.

Während es laut FDA eine lange Liste potenzieller Nebenwirkungen hat, darunter Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Akne, hoher Cholesterinspiegel, Gürtelrose und Gewichtszunahme - und es gibt eine sogenannte Blackbox-Warnung vor schweren Infektionen, Krebs, Blutgerinnseln und Herzrisiken, ja sogar vor dem Tod -, berichtet die New York Times, dass die meisten Nebenwirkungen in Lillys Arzneimittelstudie relativ mild waren, darunter Akne, Harnwegsinfektionen und andere Infektionen, die leicht zu behandeln waren oder ohne Behandlung abklangen.

Zwei andere Unternehmen, Pfizer und Concert Pharmaceuticals, haben ebenfalls ähnliche Medikamente für Alopezie in der Spätphase der Entwicklung.

Bislang waren die einzigen von der FDA zugelassenen Behandlungen für mittelschwere bis schwere Alopecia areata Steroidinjektionen, Kontaktsensibilisierung und Immunsuppressiva, die jedoch nicht sehr wirksam, unbequem einzunehmen und für den Langzeitgebrauch ungeeignet sind.

"Die heutige Zulassung wird dazu beitragen, einen erheblichen ungedeckten Bedarf für Patienten mit schwerer Alopecia areata zu befriedigen", sagte Kendall Marcus, MD, Direktor der Abteilung für Dermatologie und Zahnmedizin im Center for Drug Evaluation and Research der FDA, in einer Pressemitteilung der FDA.

Alopezie erlangte Anfang des Jahres bei der jährlichen Oscar-Verleihung große internationale Aufmerksamkeit, als der Schauspieler Will Smith aus dem Publikum auf die Bühne ging und den Komiker Chris Rock ins Gesicht schlug, nachdem dieser einen Witz über Smiths Frau Jada Pinkett Smith wegen ihres rasierten Kopfes gemacht hatte. Pinkett Smith leidet an Alopezie und hat öffentlich über ihre Probleme mit der Krankheit gesprochen.