Experimenteller Wirkstoff kann Hitzewallungen lindern
Von Cara Murez
HealthDay Reporter
MONTAG, 13. Juni 2022 (HealthDay News) - Hitzewallungen sind eines der bekanntesten Symptome der Wechseljahre, und sie können schwer und häufig sein und über mehrere Jahre hinweg Tag und Nacht auftreten.
Forscher sagen, dass sie eine neue, wirksame Behandlung gefunden haben, die Erleichterung bringen und eine Alternative zu bestehenden Therapien sein könnte.
"Die einfache Wahrheit ist, dass wir viele Jahre lang die Biologie der Hitzewallungen nicht einmal kannten oder verstanden", sagt Studienautorin Dr. Genevieve Neal-Perry.
Erst in den letzten zehn Jahren haben Ärzte begonnen zu verstehen, wie bestimmte Neuronen durch den verminderten Östrogenspiegel in den Wechseljahren beeinträchtigt werden und die lästigen Hitzewallungen und Schweißausbrüche auslösen, so Neal-Perry, die den Lehrstuhl für Geburtshilfe und Gynäkologie an der University of North Carolina School of Medicine innehat.
"Wir haben jetzt ein Verständnis der neuronalen Bahnen, die an Hitzewallungen beteiligt sind. Das hat es uns ermöglicht, spezifischere Behandlungen zu entwickeln. So ist Fezolinetant ein Beispiel für eine spezifischere Behandlung. Es ist ein selektiver [NK3]-Antagonist, der den Rezeptor blockiert", sagte Neal-Perry.
Das verhindert die Hitzewallungen", erklärte sie.
Verbesserungen der Lebensqualität
"Behandlungen, die die Hitzewallungen tatsächlich reduzieren, verbessern die Lebensqualität und auch einige andere Erkrankungen, die mit Personen in Verbindung gebracht werden, die viele Hitzewallungen haben", sagte Neal-Perry. Außerdem können diese Frauen wieder so funktionieren wie vor der Menopause, fügte sie hinzu.
Die Forscher, die Fezolinetant untersuchen, haben vor kurzem die Ergebnisse einer Phase-3-Studie veröffentlicht - der letzte Schritt vor der Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration. An der Studie nahmen 501 postmenopausale Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren teil, die durchschnittlich sieben oder mehr mittelschwere bis schwere Hitzewallungen pro Tag hatten. Die Frauen erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder täglich ein Placebo oder eine von zwei Dosierungen von Fezolinetant für 12 Wochen.
Danach wurden die Frauen, die das Placebo eingenommen hatten, erneut randomisiert und erhielten entweder die 30-mg- oder die 45-mg-Dosis des Medikaments. Diejenigen, die ursprünglich das Medikament erhielten, behielten ihre Dosis für weitere 40 Wochen bei.
Obwohl die Frauen im Durchschnitt immer noch einige Hitzewallungen hatten, stellte das Team fest, dass deren Anzahl und Schweregrad in den Medikamentengruppen im Vergleich zur Placebogruppe bis zur 12. Bei den Frauen, die die Studie über 52 Wochen fortsetzten, hielten diese Verbesserungen an. Die Frauen aus der Placebogruppe, die später auf das Medikament umstiegen, erlebten diese Verbesserungen ebenfalls.
Die Studie wurde vom Arzneimittelhersteller Astellas Pharma Inc. finanziert.
Neal-Perry stellte die Studie am Samstag auf der Jahrestagung der Endocrine Society in Atlanta vor. Ergebnisse, die auf medizinischen Tagungen vorgestellt werden, gelten als vorläufig, bis sie in einer von Fachleuten begutachteten Zeitschrift veröffentlicht werden.
Die wirksamste derzeitige Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden ist die Hormontherapie, entweder mit Östrogen allein oder in Kombination mit einem Gestagen, sagte Dr. JoAnn Pinkerton, Direktorin des Midlife Health Center an der University of Virginia Health System. Sie war nicht an der Studie beteiligt.
Eine Hormontherapie ist jedoch mit Risiken verbunden, und nicht jeder kann oder will sie einnehmen, so Pinkerton. Nicht-Östrogen verschreibungspflichtige Therapien gehören niedrig dosierte Antidepressiva und Medikamente wie Gabapentin, Clonidin und Oxybutynin, obwohl nur eine, eine niedrig dosierte Paroxetin Salz, wurde von der FDA für Hitzewallungen zugelassen. Keines dieser Mittel wirke so gut wie eine Hormontherapie, sagte sie.
"Frauen sind frustriert über die vielen Widersprüche, mit denen sie von ihren Ärzten konfrontiert werden, über die Fehlinformationen, die im Internet kursieren, und über die Ammenmärchen, die sie von ihren Freunden und Verwandten gehört haben. Dies führt oft zu einer falschen Behandlung, Angst vor der Behandlung, Nichtbehandlung oder Untätigkeit", so Pinkerton.
Nicht-hormonelle Option
Pinkerton verwies auf die positiven Ergebnisse der Fezolinetant-Studie. "Diese Therapie scheint die erste ihrer Art zu sein und wird hoffentlich die FDA-Zulassung erhalten, die uns eine sichere und wirksame nicht-hormonelle Therapie für Frauen mit lästigen Hitzewallungen bietet", sagte sie.
"Da es keine Hormone enthält, ist es eine Option für Frauen mit östrogenempfindlichen Krebserkrankungen, für Frauen mit Blutgerinnseln oder anderen medizinischen Gründen, die eine Hormontherapie vermeiden wollen", sagte Pinkerton.
Die Zusammenfassung enthält keine Angaben zu Nebenwirkungen oder Risiken, so Pinkerton weiter. Bei früheren Produkten gab es Probleme mit der Leber, was bei Fezolinetant nicht der Fall war, sagte sie.
"Es wird wichtig sein, mehr über die unterschiedlichen Auswirkungen bei verschiedenen ethnischen Gruppen, älteren Frauen mit anhaltenden Hitzewallungen oder übergewichtigen Frauen zu erfahren, die häufig von klinischen Studien ausgeschlossen werden", sagte Pinkerton.
Neal-Perry wies darauf hin, dass einige der bestehenden Behandlungen für farbige Frauen nicht so wirksam sind, da diese auch dazu neigen, Hitzewallungen über einen längeren Zeitraum zu erleiden als weiße Frauen.
Sie fügte hinzu, dass das neue Medikament den Bereich der Menopausentherapie um viele Jahre voranbringt, da es seit vielen Jahren nichts Neues auf dem Markt gibt".
In der Studie sahen die Forscher die Wirkung des Medikaments innerhalb einer Woche, sagte Neal-Perry. Es ist nicht klar, wie lange eine Frau das Medikament einnehmen muss oder ob ihre Symptome wieder auftreten, wenn sie die Einnahme beendet. Hitzewallungen bilden sich mit der Zeit natürlich zurück.
Die Forscher würden auch gerne mehr über die Auswirkungen des Medikaments auf den Schlaf und andere Aspekte der Lebensqualität, wie Depressionen und sexuelle Funktion, erfahren, so Neal-Perry.
"Dies sind alles Dinge, von denen wir wissen, dass sie während des Übergangs in die Wechseljahre und der Menopause beeinträchtigt werden, und es ist wirklich wichtig zu verstehen, ob diese Behandlung einige dieser Probleme verbessern kann", sagte sie.
Weitere Informationen
Das U.S. National Institute on Aging bietet weitere Informationen zur Menopause.
