FDA entscheidet diese Woche über COVID-Impfungen für die Jüngsten

Von Leigha Tierney , Damian McNamara, MA

13. Juni 2022 - Die FDA bereitet sich auf eine arbeitsreiche Woche vor - nach einem arbeitsreichen Wochenende, in dem sie Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit sowohl des Impfstoffs COVID-19 von Pfizer/BioNTech bei Kindern unter 5 Jahren als auch des Impfstoffs Moderna bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren veröffentlicht.

Diese Daten werden kurz vor der für Dienstag und Mittwoch anberaumten Sitzung zweier FDA-Beratungsgremien vorgelegt, in der empfohlen werden soll, einen oder beide Impfstoffe für diese jüngsten Amerikaner zuzulassen oder nicht. Die FDA ist nicht verpflichtet, den Empfehlungen ihrer Gremien zu folgen, tut dies aber häufig.

Die am Freitag und Samstag von der FDA veröffentlichten ersten Unterlagen zeigen, dass beide Impfstoffe in diesen Altersgruppen sicher und wirksam sind.

Die Daten von Pfizer zeigen, dass der Impfstoff bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 23 Monaten zu 75,6 % und bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren zu 82,4 % wirksam ist, um eine symptomatische COVID-19-Erkrankung zu verhindern.

Die Daten von Moderna zeigen, dass der Impfstoff bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren zu 51 % und bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren zu 37 % wirksam ist.

Aus den FDA-Dokumenten geht auch hervor, dass der Moderna-Impfstoff bei 6- bis 17-jährigen Kindern und Jugendlichen sicher und wirksam zu sein scheint. Die Behörde stellte fest, dass zwei Dosen des Moderna-Impfstoffs in dieser Altersgruppe eine Immunreaktion auslösen, die mit der bei Erwachsenen beobachteten Wirksamkeit vergleichbar ist.

Matthew Harris, MD, medizinischer Leiter des COVID-19-Impfprogramms von Northwell Health in New Hyde Park, wurde gebeten, die ersten Daten zu den Impfstoffen von Pfizer und Moderna und deren Zulassung zu kommentieren: "Ich würde den Impfstoff auf jeden Fall empfehlen, sobald er verfügbar ist".

Bis zur Entscheidung der FDA ist jedoch nichts sicher. Und wenn das Votum für einen oder mehrere dieser Impfstoffe/Altersgruppen positiv ausfällt, muss auch die CDC zustimmen, was im Laufe dieser Woche geschehen könnte, nachdem die Behörde von zwei ihrer eigenen Beratungsgremien gehört hat.

Harris betonte, wie wichtig es ist, Kinder gegen COVID-19 zu impfen, und wie schwierig es ist, Eltern davon zu überzeugen, sowohl ihre jüngeren als auch ihre älteren Kinder impfen zu lassen. "Wir haben noch einen langen Weg vor uns, was die Grund- und Auffrischungsimpfungen für Kinder ab 5 Jahren angeht", sagt er.

Wenn einer oder mehrere dieser COVID-19-Impfstoffe die FDA-Zulassung erhalten, können Eltern ihre Kinder und/oder Jugendlichen voraussichtlich ab der Woche des 20. Juni impfen lassen. Harris zufolge erwarten die Fachleute im Gesundheitswesen für die Herbstsaison eine "Welle" von COVID-19-Fällen und sagen, dass der "Zeitpunkt der Impfung wichtig ist".