Neue Studie zeigt, dass kurzzeitiges Testosteron sicher sein kann
Von Marlene Busko
10. Juni 2022 - Männer mit niedrigem Testosteronspiegel, die drei Monate bis ein Jahr lang eine Testosteronersatztherapie erhielten, entwickelten nicht mehr Herzprobleme als ähnliche Männer, die ein Placebo erhielten, so eine neue Studie.
Die Forscher sagen, dass die Ergebnisse - die aus einer Analyse stammen, bei der Daten aus vielen kleineren Studien kombiniert wurden - eine gewisse Sicherheit bieten, dass Testosteronersatztherapien für das Herz sicher sind, wenn sie von Männern, die für diese Therapie in Frage kommen, für eine kurze Zeit eingenommen werden.
Der Testosteronspiegel sinkt, wenn Männer älter werden, und einige Personen, bei denen offiziell ein niedriger Testosteronspiegel (Hypogonadismus) diagnostiziert wurde, könnten für eine Testosteronersatztherapie in Frage kommen.
Einige Experten weisen jedoch darauf hin, dass diese neue "Meta-Analyse" die Männer nicht lange genug beobachtet hat, und Ärzte und Patienten sollten die Ergebnisse einer derzeit laufenden sehr großen Studie abwarten, in der eine fünfjährige Behandlung mit Testosteron-Gel mit einem Schein-Gel bei mehr als 5 000 Männern verglichen wird, bevor sie endgültige Schlüsse darüber ziehen, ob Testosteron tatsächlich sicher für das Herz ist.
Denn einige frühere Studien haben ergeben, dass eine Testosteronersatztherapie mit einem erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden ist. Andere Studien kamen jedoch nicht zu demselben Ergebnis.
Dennoch verlangt die FDA seit 2014 von den Unternehmen, dass sie auf Testosteronprodukten einen Warnhinweis zu möglichen Risiken für das Herz anbringen.
Und die Behörde betont, dass Testosteronprodukte nur für Männer zugelassen sind, die einen Mangel an Testosteron oder einen niedrigen Testosteronspiegel in Verbindung mit einer entsprechenden Erkrankung haben.
Nur für einige ältere Männer?
"Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie Testosteron benötigen, können Sie beruhigt sein, denn die Wahrscheinlichkeit, dass Sie ernsthafte Nebenwirkungen wie Herzprobleme bekommen, ist sehr gering", sagt die Forscherin Channa N. Jayasena, MD, PhD, vom Imperial College, London, im Vereinigten Königreich.
"Allerdings sind alle Medikamente, auch Testosteron, gefährlich, wenn sie ohne Bedarf eingenommen werden", sagt er und fügt hinzu: "Ältere Männer können immer noch von Testosteron profitieren, aber nur, wenn sie einen niedrigen Testosteronspiegel haben...".
Der Kardiologe Erin D. Michos, MD, sagt: "Der Testosteronspiegel sinkt bei Männern normalerweise mit dem Alter, und [die Richtlinien besagen], dass wir niemanden auf Testosteronersatz setzen müssen, nur um den altersbedingten Testosteronabfall zu behandeln."
"Wenn Sie ein Mann sind, der einen niedrigeren Testosteronspiegel hat und Symptome wie vermindertes sexuelles Verlangen, verminderte Energie, verminderte Muskelmasse und verminderte Körperbehaarung im Gesicht aufweist, sollten Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie für eine Testosteronersatztherapie in Frage kommen", so Michos von der Johns Hopkins University School of Medicine in Baltimore, MD.
Aber wenn Männer "eine starke familiäre Belastung durch Herzkrankheiten in ihrer Familie haben oder wenn sie hohen Blutdruck oder hohe Cholesterinwerte haben, wäre ich immer noch vorsichtig mit einer Testosterontherapie", sagt sie.
Wenn Männer jedoch ein geringes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben und wirklich symptomatisch sind - wir behandeln also nicht nur eine Zahl -, scheint die Therapie nach heutigem Kenntnisstand kurzfristig relativ sicher zu sein, aber es fehlen uns noch Daten zur langfristigen Sicherheit.
Die bisher beste Studie
In ihrer neuen Analyse - die am Montag, 13. Juni, auf der Tagung der Endocrine Society in Atlanta vorgestellt und kürzlich in The Lancet Healthy Longevity veröffentlicht wurde - kombinierten die Forscher Daten aus 35 Studien, die zwischen 1992 und 2018 mit insgesamt 5.601 Männern durchgeführt wurden, die einen klinisch niedrigen Testosteronspiegel und ein Durchschnittsalter von 65 Jahren hatten.
Die Männer erhielten entweder Atestosteron oder ein Placebo über einen Zeitraum von 3 Monaten bis zu einem Jahr (mit Ausnahme einer Studie über 3 Jahre), wobei die durchschnittliche Behandlungsdauer 9,5 Monate betrug.
Auf der Grundlage dieser Daten war die Rate der herzbezogenen Ereignisse während der Studie bei den Männern, die eine Testosterontherapie erhielten, nicht signifikant unterschiedlich (7,5 %) gegenüber den Männern, die ein Placebo erhielten (7,2 %).
Auch das Risiko für Tod, Schlaganfall, Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt war bei Männern, die Testosteron erhielten, im Vergleich zu Placebo nicht signifikant erhöht.
Dies ist "die bisher umfassendste Studie, die die Sicherheit der Testosteronbehandlung von Hypogonadismus untersucht", schreiben die Forscher in ihrer Studie.
"Männer mit Hypogonadismus sollten darauf hingewiesen werden, dass es derzeit keine Belege dafür gibt, dass eine Testosteronbehandlung kurz- bis mittelfristig das kardiovaskuläre Risiko erhöht. Die langfristige Sicherheit von Testosteron ist noch nicht erwiesen", schließen sie.
Michos stimmt dem zu. "Wir sollten die Veröffentlichung der Ergebnisse [der Langzeitstudie] abwarten, bevor wir eine breite Anwendung der Testosteronersatztherapie in Erwägung ziehen", schreibt sie in einem Leitartikel im Lancet.
Die Langzeitstudie "ist speziell darauf ausgerichtet, das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod durch kardiovaskuläre Ursachen während einer fünfjährigen Testosterontherapie im Vergleich zu Placebo zu bestimmen, und die Ergebnisse werden voraussichtlich noch in diesem Jahr veröffentlicht.
