Auswahl einer klinischen Studie zu Colitis ulcerosa

Wenn Sie an Colitis ulcerosa (UC) leiden, haben Sie heute viel mehr Behandlungsmöglichkeiten als noch vor ein paar Jahren. Dazu gehören biologische Arzneimittel, die für viele Menschen mit mittelschwerer bis schwerer UC einen Unterschied machen. Vor kurzem hat die FDA ein neues Medikament gegen UC zugelassen, das oral eingenommen werden kann und anders wirkt als alle anderen zuvor. Fortschritte wie diese sind nur dank klinischer Studien und der Menschen möglich, die sich für die Teilnahme an diesen Studien entscheiden.

Auch wenn die UC-Behandlungen heute besser sind als früher, führt die Behandlung bei einigen Menschen mit UC immer noch nicht zu der gewünschten Besserung. Es gibt auch keine Möglichkeit, UC zu verhindern oder zu heilen. Deshalb entwickeln und erforschen Forscher weiterhin vielversprechende Möglichkeiten zur Behandlung von UC. Wenn sie ein neues Medikament oder eine neue Behandlung gefunden haben, von der sie glauben, dass sie funktionieren könnte, müssen sie sie in einer klinischen Studie testen, um zu sehen, ob sie für Menschen mit UC sicher und wirksam ist.

Es gibt verschiedene Gründe, warum Menschen an klinischen Studien teilnehmen. Ein Grund, warum Sie sich für eine klinische Studie entscheiden könnten, ist, dass andere Behandlungen, die Sie ausprobiert haben, bei Ihnen nicht gut anschlagen. Klinische Studien sind die einzige Möglichkeit, eine neue Behandlung zu testen, bevor sie zugelassen wird. Außerdem haben Sie so das Gefühl, dass Sie dazu beitragen, Behandlungen für andere Menschen mit UC voranzutreiben.

Welche Studien zur Behandlung von Colitis ulcerosa gibt es?

Um herauszufinden, welche Studien derzeit angeboten werden, können Sie sich zunächst an Ihren Arzt wenden. Ihr Arzt weiß vielleicht, welche Studien an Ihrem Behandlungsort oder in Ihrer Region angeboten werden. Sie können auch online nach Studien in der ganzen Welt suchen. Eine gute Anlaufstelle ist der Clinical Trial Finder der Crohn's & Colitis Foundation.

Clinicaltrials.gov ist eine weitere gute Anlaufstelle für die Suche nach Studien. Wenn Sie "Colitis ulcerosa" in das Feld für Beschwerden oder Krankheiten eingeben, finden Sie Hunderte von Studien. Sie können angeben, dass es sich um eine offene Studie handeln muss, und Ihre Altersgruppe, Ihr Geschlecht und andere Kriterien anklicken, um die Suche auf die Studien einzugrenzen, die in Ihrem Fall am vielversprechendsten sein könnten. Geben Sie auf jeden Fall das Land an, da Sie bei Ihrer Suche Studien in der ganzen Welt finden werden.

Klinische Studien zur UC befassen sich mit vielen verschiedenen Behandlungsarten und Ansätzen. Die Studien ändern sich ständig. Einige Beispiele sind:

• In einer Studie wird getestet, ob ein Stammzellenprodukt Menschen mit UC helfen könnte, die über einen Wechsel zu einem anderen Biologikum oder eine Operation nachdenken, weil die Behandlung nicht anschlägt.

• Außerdem wird getestet, ob es hilft, ein orales UC-Medikament zu einer bestimmten Tageszeit einzunehmen.

• In anderen Studien werden fäkale Mikrobiota-Transplantationen bei UC getestet. Fäkale Transplantate sollen gesunde Darmbakterien auf eine Weise zuführen, die helfen könnte.

• In einigen Studien wird geprüft, ob bestimmte Diäten bei UC helfen können.

• Wieder andere untersuchen, ob Medikamente das Darmkrebsrisiko bei UC senken können.

• In laufenden Studien wird auch die langfristige Sicherheit von Biologika getestet.

Es gibt also viele verschiedene Studien zur UC, die sich mit unterschiedlichen Behandlungsmethoden und anderen Fragen im Zusammenhang mit der UC-Behandlung befassen. Wenn Sie an einer klinischen Studie interessiert sind, ist es eine gute Idee, sich alles anzusehen, was es gibt, um zu sehen, welche Möglichkeiten Sie haben.

Welche Studie sollte ich wählen?

Dies ist eine gute Frage, die Sie Ihrem Arzt stellen sollten. Ihr Arzt kann Ihnen dabei helfen, herauszufinden, ob es für Sie sinnvoll ist, jetzt oder später eine Studie in Betracht zu ziehen. Wenn ja, kann er Ihnen dabei helfen, herauszufinden, welche Studien in Ihrer Region noch offen sind und an denen Menschen teilnehmen. Sie können Ihnen helfen zu entscheiden, welche Studien für Sie in Frage kommen.

Jede klinische Prüfung ist anders. Für alle gibt es klare Richtlinien, die festlegen, wer an ihnen teilnehmen kann. Diese Richtlinien werden als "Zulassungskriterien" bezeichnet. Um an einer bestimmten Studie teilnehmen zu können, müssen Sie sicherstellen, dass Sie diese Kriterien erfüllen.

In diesen Kriterien kann festgelegt sein, wie alt Sie sein müssen. Sie besagen wahrscheinlich auch, dass Sie eine bestimmte Diagnose haben müssen. Zum Beispiel muss Ihre UC gemäß einer bestimmten Definition mittelschwer bis schwer sein. Es könnte davon abhängen, welche anderen Behandlungen Sie bereits erhalten haben und/oder wie Sie dabei abgeschnitten haben. Wenn Sie bestimmte andere Gesundheitszustände haben oder operiert werden müssen, können Sie möglicherweise nicht an einer Studie teilnehmen. Sie müssen die Kriterien für jede Studie, an der Sie interessiert sind, sorgfältig lesen, um festzustellen, ob sie für Sie in Frage kommt.

Was sollte ich sonst noch bei der Auswahl einer UC-Studie beachten?

Eine Sache, die Sie beachten sollten, ist, dass klinische Studien in Phasen durchgeführt werden. Die Phase einer Studie kann Ihnen etwas darüber sagen, wie weit ein neues Medikament oder eine Behandlung für UC fortgeschritten ist.

• In Phase-I-Studien werden die neuesten Medikamente oder Behandlungen getestet. An diesen Studien nehmen nicht viele Menschen teil. Das Hauptziel besteht darin, eine Dosis festzulegen und zu sehen, ob ein neues Medikament oder eine andere Behandlung sicher genug ist, um eingesetzt zu werden.

• In eine Phase-II-Studie werden mehr Menschen einbezogen. Dabei wird immer noch die Sicherheit geprüft, aber es wird auch untersucht, ob ein Medikament oder eine Behandlung möglicherweise wirkt.

• An einer Phase-III-Studie nehmen noch mehr Menschen teil. Sie soll sicherstellen, dass sich die Ergebnisse der früheren Phase II bestätigen. Außerdem werden die Nebenwirkungen untersucht und die Wirkung des neuen Medikaments im Vergleich zu anderen, bereits verwendeten Medikamenten.

• Eine Phase-IV-Studie wird für bereits verfügbare Arzneimittel durchgeführt, wenn Forscher sie in anderen Gruppen testen oder die langfristigen Nebenwirkungen untersuchen wollen.

Denken Sie auch daran, dass klinische Studien Kontrollgruppen benötigen, damit die Forscher Vergleiche anstellen und entscheiden können, ob und wie gut eine neue Behandlung wirkt. Das bedeutet, dass Sie, auch wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, die neue Behandlung möglicherweise nicht erhalten. Wenn die Studie verblindet ist, werden Sie nicht wissen, ob Sie die neue experimentelle Behandlung erhalten oder nicht. In einigen Fällen kann die Alternative eine andere Standardbehandlung sein. Es könnte sich auch um ein Placebo handeln, das überhaupt kein wirksames Medikament enthält. Bevor Sie sich für eine Teilnahme an der Studie entscheiden, sollten Sie sich vergewissern, dass Sie wissen, wie die Studie aufgebaut ist und was es bedeutet, wenn Sie in der Kontrollgruppe sind.

Was muss ich tun, wenn ich an einer bestimmten UC-Studie interessiert bin?

Wenn Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben und eine Studie gefunden haben, von der Sie glauben, dass sie für Sie in Frage kommt, ist der nächste Schritt die Kontaktaufnahme mit einer Person, die an der Studie beteiligt ist. Sie sollten die Kontaktinformationen dort finden, wo Sie auch andere Informationen über die Studie gefunden haben. Auf clinicaltrials.gov finden Sie beispielsweise in einem grünen Kasten oben rechts einen Link zu Kontakten und Standorten. Die Organisatoren der Studie werden Ihnen wahrscheinlich eine Reihe von Fragen stellen, um festzustellen, ob Sie für die Studie in Frage kommen. Wenn sie der Meinung sind, dass Sie geeignet sind oder sein könnten, werden sie Sie wahrscheinlich zu einem Gespräch und einer Untersuchung oder anderen Tests vorladen.

Es ist eine gute Idee, sich auf die Studie vorzubereiten, indem Sie sich über sie informieren. Im Studienprotokoll wird genau erklärt, was die Forscher vorhaben. Notieren Sie sich alle Fragen, die Sie haben, damit Sie sie beantworten können, bevor Sie eine Entscheidung treffen.

Die Forscher werden Sie auch durch ein Verfahren führen, das als informierte Zustimmung bezeichnet wird. Sie werden Ihnen erklären, was mit der Studie bezweckt werden soll. Sie werden Ihnen auch erklären, wie viel Zeit die Studie in Anspruch nimmt, was Sie erwarten können und welche Risiken und Vorteile es gibt. Wenn Sie nach all diesen Informationen immer noch an der Studie teilnehmen möchten, unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung, in der alle Informationen aufgeführt sind. Sie können Kopien dieser Formulare aufbewahren und jederzeit darauf zurückgreifen.

Was ist, wenn ich mich für eine Studie entscheide und dann meine Meinung ändere?

Sie können jederzeit von einer Prüfung zurücktreten. Man kann Sie bitten, eine letzte Visite und andere notwendige Visiten durchzuführen, um sicherzustellen, dass Sie keine Nebenwirkungen haben.

Während Sie an einer Studie teilnehmen, werden Sie auch genau beobachtet, unabhängig davon, in welcher Gruppe Sie sind. Wenn sich Ihr UC-Wert oder Ihre Symptome verändern, wird man mit Ihnen darüber sprechen. Wenn es Ihnen nicht gut geht oder sich Ihre Symptome verschlimmern, kann man Ihnen vorschlagen, die Studie zu verlassen.

Fragen, die Sie Ihrem Arzt stellen sollten, wenn Sie über eine UC-Studie nachdenken

• Glauben Sie, dass eine Studie eine gute Idee für mich sein könnte?

• Kennen Sie eine Studie, die ich Ihrer Meinung nach in Betracht ziehen oder prüfen sollte?

• Wenn nicht, nach welcher Art von Studie sollte ich Ausschau halten?

• Gibt es Risiken, wenn ich an einer klinischen Prüfung teilnehme?

• Was sind die Vorteile?

• Was bedeutet das für meine Behandlung oder Pflege?

• Werde ich Sie weiterhin regelmäßig aufsuchen?