Diabetes-Medikament führt zu "erstaunlichem" Gewichtsverlust in Adipositas-Studie
Von Lisa Nainggolan
6. Juni 2022 -- Ein kürzlich in den USA für Typ-2-Diabetes zugelassenes Medikament ist auch sehr wirksam bei der Behandlung von Fettleibigkeit und hat einen besseren Gewichtsverlust als alle bisherigen Medikamente gezeigt, so die Ergebnisse einer neuen klinischen Studie.
In der neuen Studie - die sich auf Patienten mit Fettleibigkeit, aber ohne Diabetes konzentrierte - verloren mehr als 90 % der Patienten, die die höchste Dosierung von Tirzepatid einnahmen, mindestens 5 % ihres Gewichts, sagt die Endokrinologin Ania M. Jastreboff, MD, die Ärztin, die die Studie leitete.
Und 40 % der Personen, die diese höchste Dosis erhielten, verloren ein Viertel ihres Körpergewichts, sagt sie.
"Wenn Sie auf dieses Medikament ansprechen, fühlen Sie sich früher satt, wollen keinen Nachschlag mehr und essen möglicherweise häufiger kleinere Mengen", sagte Jastreboff auf einer Pressekonferenz anlässlich der jährlichen wissenschaftlichen Sitzungen der American Diabetes Association, auf der die Studienergebnisse am Samstag vorgestellt wurden.
Jastreboff, der auch Direktor der Abteilung für Gewichtsmanagement und Adipositasprävention an der Yale School of Medicine ist, betonte jedoch, dass Tirzepatid nicht von jedem vertragen wird, da es neben anderen Nebenwirkungen auch Übelkeit verursachen kann.
Außerdem müssen die Patienten die Medikamente gegen Fettleibigkeit langfristig einnehmen, so wie Menschen lebenslang Tabletten zur Senkung ihres Cholesterinspiegels oder Bluthochdrucks einnehmen.
"Wenn man die Medikamente gegen Fettleibigkeit absetzt, steigt das Körperfett wieder an, so dass eine Langzeitbehandlung erforderlich ist", sagt Jastreboff.
Und da Fettleibigkeit einer der größten Risikofaktoren für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes ist, ist es sinnvoll, zunächst zu versuchen, die Fettleibigkeit zu behandeln, sagt sie.
"Vielleicht können wir Diabetes verhindern, indem wir Fettleibigkeit direkt behandeln.
Eine neue Ära" in der Behandlung von Fettleibigkeit?
Tirzepatid wurde letzten Monat unter dem Handelsnamen Mounjaro für Typ-2-Diabetes zugelassen, aber der Hersteller Lilly muss noch einen zusätzlichen Antrag bei der FDA für die Verwendung des Medikaments bei Menschen mit Fettleibigkeit einreichen.
Andere Experten auf der Tagung sagten, dass die Ergebnisse darauf hinzudeuten schienen, dass der mit Tirzepatid beobachtete Gewichtsverlust größer ist als der mit Semaglutid (Markenname Wegovy), einem vor einem Jahr in den USA zugelassenen Medikament gegen Fettleibigkeit, das ebenfalls als einmal wöchentliche Injektion verabreicht wird und zum Zeitpunkt seiner Zulassung als "Gamechanger" für die Gewichtsabnahme gepriesen wurde.
Doch die beiden Medikamente wurden nicht direkt miteinander verglichen, so die Ärzte.
Diese Ergebnisse zur Gewichtsabnahme "bringen Tirzepatid genau in den Bereich der Gewichtsabnahme, die mit bariatrischen Operationen erreicht wird", sagt Louis J. Aronne, MD, ein Mitforscher der Studie. Aronne ist auch Direktor des Zentrums für Gewichtsmanagement und metabolische klinische Forschung von Weill-Cornell in New York City.
Ein anderer Experte stimmte dem zu. Trotz des fehlenden direkten Vergleichs deuten die Ergebnisse darauf hin, dass "Tirzepatid eine stärkere Gewichtsabnahme bewirkt als Semaglutid", und dass es "eine Möglichkeit bietet, die Gewichtsabnahmeeffekte der bariatrischen Chirurgie zu erreichen oder zu übertreffen", sagt Dr. Lee M. Kaplan, der nicht an der Studie beteiligt war.
Die Ergebnisse sind erstaunlich" und katapultieren den Bereich der Gewichtsreduktion in eine neue Ära der Adipositasbehandlung", so Kaplan, Direktor des Instituts für Adipositas, Stoffwechsel und Ernährung am Massachusetts General Hospital in Boston.
Jastreboff stimmt dem zu.
"Diese Wirkstoffe, die im letzten Jahr mit Semaglutid und jetzt mit Tirzepatid eingeführt wurden, sind hochwirksamer als alle anderen [bisherigen] Mittel zur Gewichtsabnahme. Wir werden mehr Instrumente zur Verfügung haben", sagte sie bei der Pressekonferenz.
"Es gibt nicht nur eine Art von Fettleibigkeit", sagte sie und merkte an, dass das, was bei einem Patienten funktioniert, nicht unbedingt auch bei einem anderen funktioniert.
"Wenn Patienten zu mir in die Klinik kommen, sind sie mit so vielen Stigmata konfrontiert. Ich bitte sie daher immer, mir von ihren Kämpfen und Erfolgen zu erzählen, und sage ihnen: 'Das ist nicht Ihre Schuld. Das ist Biologie, dein Körper will nicht, dass du hungerst. Wir leben in einem Umfeld mit sehr schmackhaften Lebensmitteln, die preiswert und ständig verfügbar sind, und wir führen ein sitzendes, stressiges Leben.
Besserer Cholesterinspiegel und Blutdruck, schlankere Hüften
In der Studie, an der 2 539 Erwachsene mit einem Durchschnittsgewicht von 231 Pfund und einem BMI von 38 teilnahmen, verloren die Teilnehmer durch die wöchentliche Injektion des Medikaments über einen Zeitraum von 18 Monaten im Durchschnitt zwischen 35 und 52 Pfund, verglichen mit einem Verlust von nur 5 Pfund bei den Teilnehmern, die eine Placebo- oder Dummy-Injektion erhielten. Alle Teilnehmer erhielten außerdem regelmäßige Lebensstilberatungen durch einen Ernährungsberater oder eine qualifizierte medizinische Fachkraft, um ihnen zu helfen, sich an gesunde, ausgewogene Mahlzeiten zu halten, die 500 Kalorien pro Tag aus ihrer Ernährung streichen, und sich mindestens 150 Minuten pro Woche körperlich zu betätigen.
Am Ende der Studie hatten die Patienten mit einer Dosis von 5 mg Tirzepatid durchschnittlich 35,5 Pfund, mit einer Dosis von 10 mg 48,9 Pfund und mit einer Dosis von 15 mg 52 Pfund abgenommen, verglichen mit einem Verlust von 5,3 Pfund unter Placebo.
Bei fast allen Teilnehmern, die Tirzepatid einnahmen, verbesserten sich auch der Blutzucker, der Blutdruck und der Cholesterinspiegel. Bei den Teilnehmern, die die 5mg-Dosis einnahmen, verringerte sich der Taillenumfang um 5,5 Zoll und bei denen, die die 15mg-Dosis einnahmen, um 7,2 Zoll, verglichen mit 1,5 Zoll bei den Teilnehmern, die ein Placebo erhielten.
Etwa 15 % der Teilnehmer, die Tirzepatid erhielten, brachen die Studie ab, etwa ein Drittel davon wegen der gastrointestinalen Nebenwirkungen. Unterdessen brachen 26 % der Probanden, die eine Placebo-Injektion erhielten, die Studie ab.
Kosten ein Hauptproblem
Ein großes Problem wird der Zugang zu diesen Medikamenten sein, die in den USA sehr teuer sind, so die Ärzte auf der Pressekonferenz.
Die Kosten für Semaglutid zur Behandlung von Fettleibigkeit belaufen sich auf mehr als 1.000 USD/Monat, und es wird angenommen, dass der Preis für Tirzepatid ähnlich hoch sein wird.
"Im Moment sind die Kosten das größte Hindernis - wir wissen noch nicht, wie hoch die Kosten [für Tirzepatid, wenn es für Adipositas zugelassen wird] sein werden, aber wenn wir uns die Kosten für andere Adipositas-Medikamente ansehen, wird es wahrscheinlich so hoch sein, dass die meisten Menschen ohne angemessene Versicherung nicht in der Lage sein werden, sich [Zugang] zu verschaffen", sagt Dr. Robert H. Eckel von der University of Colorado in Denver, Aurora, dem Arzt.
Laut Aronne haben seine Zahlen gezeigt, dass sich in den ersten Monaten, in denen Semaglutid für die Gewichtsabnahme zur Verfügung stand, die Zahl der in den USA ausgestellten Verschreibungen für Markenmedikamente gegen Fettleibigkeit ungefähr verdoppelt hat - ein Anstieg, der vor allem auf die Einführung und den zunehmenden Einsatz von Semaglutid zurückzuführen sein dürfte.
"Als Gesundheitsdienstleister tun wir alles, was wir können, um Patienten den Zugang zu diesen Medikamenten zu erleichtern. Ich habe vor dem Senat unseres Bundesstaates ausgesagt und darum gebeten, Adipositasmedikamente und bariatrische Operationen zuzulassen, die meiner Meinung nach sowohl von privaten Versicherungen als auch von Medicaid abgedeckt werden sollten", sagt Jastreboff.
Die vollständigen Ergebnisse wurden auch im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
