Pfizer sagt, dass der COVID-Impfstoff bei Kleinkindern gut anspricht

Von Damian McNamara, MA

23. Mai 2022 - Die USA könnten der FDA-Zulassung der COVID-19-Impfung für Kleinkinder und Kinder bis zu 5 Jahren einen Schritt näher gekommen sein - basierend auf neuen Daten von Pfizer, die zeigen, dass der Impfstoff eine starke Immunantwort hervorruft.

Das Unternehmen meldete eine 80-prozentige Wirksamkeit bei drei Dosen, basierend auf einer Studie mit 1.678 jüngeren Kindern. Die Studie wurde durchgeführt, als Omicron die vorherrschende Variante war.

Pfizer plant, diese neuen Daten bei der FDA als Teil seines Antrags auf eine Notfallzulassung (EUA) einzureichen. Es wird erwartet, dass ein FDA-Beratungsausschuss im Juni seine Empfehlungen für die COVID-19-Impfstoffe von Pfizer und Moderna bei Kindern unter 5 Jahren bekannt geben wird.

Moderna hat seinen Antrag auf Zulassung eines COVID-19-Impfstoffs für jüngere Kinder im April eingereicht. Obwohl FDA-Beamte erklärt haben, dass sie mit der Entscheidung über diesen Antrag nicht warten, bis Pfizer ebenfalls einen Antrag eingereicht hat, drängen Interessengruppen die Behörde zu einem schnelleren Vorgehen.

"Da sich das Land inmitten einer Flutwelle befindet, zählt jeder Tag", erklärte die Gruppe Protect Their Future am Montag in einer Erklärung. "Jeder EUA-Antrag für Kinder unter 5 Jahren sollte für sich betrachtet und mit der gleichen Dringlichkeit behandelt werden wie frühere EUA-Anträge für alle anderen Altersgruppen."

Die Sicherheitsergebnisse des Impfstoffs seien mit denen eines Placebos vergleichbar, so das Unternehmen. Bis Ende April wurden 10 Kinder mit COVID-19 geimpft, die mindestens 7 Tage nach der dritten Dosis Symptome zeigten. Das Unternehmen hatte zunächst damit gerechnet, dass 21 Kinder Symptome zeigen würden, so dass es sich hierbei um Zwischenergebnisse handelt und die Studie noch nicht abgeschlossen ist.

Die Dosierung für Kinder zwischen 6 Monaten und 5 Jahren betrug 3 Mikrogramm, ein Zehntel der für Erwachsene zugelassenen Impfstoffdosis.