FDA erlaubt den Import von 2 Millionen Dosen Babynahrung aus dem Vereinigten Königreich.

Von Carolyn Crist

25. Mai 2022 - Die FDA lockert die Vorschriften, um die Einfuhr von Säuglingsnahrung aus Großbritannien zu ermöglichen, wodurch in den kommenden Wochen etwa 2 Millionen Dosen in die USA gelangen würden.

Kendal Nutricare wird in der Lage sein, bestimmte Säuglingsnahrungsprodukte unter der Marke Kendamil anzubieten, um den landesweiten Mangel an Säuglingsnahrung zu lindern.

"Wir gehen davon aus, dass zusätzliche Säuglingsnahrungsprodukte in naher Zukunft sicher und schnell in die USA importiert werden können, basierend auf den laufenden Gesprächen mit Herstellern und Lieferanten weltweit", sagte Robert Califf, MD, der FDA-Beauftragte, in einer Erklärung.

Kendal Nutricare hat mehr als 40.000 Dosen auf Lager, die sofort versandt werden können, so die FDA, und das US-Gesundheitsministerium spricht mit dem Unternehmen über die besten Möglichkeiten, die Produkte so schnell wie möglich in die USA zu bringen.

Kendamil hat eine Website eingerichtet, auf der die Verbraucher aktuelle Informationen erhalten und die Produkte finden können, sobald sie in den USA eingetroffen sind.

Nach einer Bewertung erklärte die FDA, dass sie keine Sicherheits- oder Ernährungsbedenken bezüglich der Produkte habe. Bei der Bewertung wurden die mikrobiologischen Tests des Unternehmens, die Etikettierung sowie Informationen über die Produktion und die Inspektionshistorie der Einrichtungen geprüft.

Ebenfalls am Dienstag gab die FDA bekannt, dass Abbott Nutrition etwa 300.000 Dosen seiner Spezialnahrung auf Aminosäurebasis EleCare an Familien abgeben wird, die dringend lebenserhaltende Mittel benötigen. Die Produkte wurden vor der Freigabe verstärkt auf Mikroben getestet.

Obwohl einige EleCare-Produkte bereits von Abbotts Rückrufaktion für Säuglingsnahrung Anfang des Jahres betroffen waren, gehörten die Dosen, die jetzt freigegeben werden, zu anderen Chargen, wurden nie freigegeben und wurden weiterhin gelagert, so die FDA.

"Diese EleCare-Produktchargen waren nicht Teil des Rückrufs, sondern wurden aufgrund von Bedenken, dass sie unter unhygienischen Bedingungen in der Anlage von Abbott Nutrition in Sturgis, Michigan, hergestellt wurden, auf Eis gelegt", schrieb die FDA.

Die FDA ermutigt Eltern und Betreuer, mit ihren Gesundheitsdienstleistern zu sprechen, um das potenzielle Risiko einer bakteriellen Infektion gegen den dringenden Bedarf an dem Produkt abzuwägen, das aufgrund seiner speziellen Ernährungsformel für Säuglinge mit schweren Nahrungsmittelallergien oder Darmstörungen geeignet ist.

Die FDA teilte auch mit, dass Abbott bestätigt hat, dass die EleCare-Produkte die erste Nahrung sein werden, die in der Anlage in Sturgis hergestellt wird, wenn diese die Produktion bald wieder aufnimmt. Andere spezielle Stoffwechselprodukte werden folgen.

Abbott plant, die Produktion in der Anlage in Sturgis am 4. Juni wieder aufzunehmen, so das Unternehmen in einer Erklärung, wobei es anmerkte, dass die ersten Chargen von EleCare den Verbrauchern um den 20. Juni zur Verfügung stehen würden.

Die Produkte, die jetzt auf den Markt kommen, sind EleCare (für Kleinkinder unter einem Jahr) und EleCare Jr. (für Kinder ab einem Jahr). Wer Produkte anfordern möchte, sollte sich an seinen Arzt wenden oder Abbott direkt unter 800-881-0876 anrufen.