Die Zahlen im Zusammenhang mit Opioidabhängigkeit und -sucht sind erschütternd: Mehr als 10 Millionen Menschen missbrauchen Opioide und fast 50.000 Menschen sterben jedes Jahr an einer Überdosis Opioide - ein Anstieg um 519 % seit 1999.
Für diejenigen, die mit den Auswirkungen der süchtig machenden Medikamente zu kämpfen haben, könnten klinische Studien dazu beitragen, Opioidmissbrauch zu verhindern und wirksame Behandlungen für diejenigen zu entwickeln, die mit Opioidmissbrauch oder -abhängigkeit kämpfen.
Was ist eine klinische Studie?
Klinische Prüfungen sind Forschungsstudien, in denen die Wirksamkeit neuer Behandlungen untersucht wird, die richtige Dosierung von Medikamenten gefunden wird, nach Nebenwirkungen gesucht wird und entschieden wird, ob die getesteten Behandlungen sicher und wirksam sind. Die Forscher müssen ihren Vorschlag für klinische Studien bei der FDA einreichen, um die Genehmigung für die Durchführung der Studien zu erhalten.
Wie haben klinische Studien in der Vergangenheit geholfen?
Die Opioid-Epidemie hat zu beträchtlichen Forschungsanstrengungen bei der Behandlung von Opioidabhängigkeit und -sucht geführt, und klinische Studien gelten als Goldstandard für die Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Maßnahmen.
In den 1960er Jahren verhalfen klinische Studien den Forschern zu der Erkenntnis, dass Methadon Opioidabhängigen hilft, ihr Verlangen nach Drogen zu kontrollieren, ohne eine euphorisierende Wirkung oder einen dem Drogenkonsum ähnlichen Rausch zu erzeugen. Die Ergebnisse dieser klinischen Studien führten dazu, dass die FDA Methadon 1972 als Mittel zur Behandlung von Opiatabhängigkeit zuließ.
In jüngerer Zeit haben Forscher eine Reihe von Arzneimitteln untersucht, um Entzugssymptome zu verringern, Opioidabhängigkeit zu behandeln, das Rückfallpotenzial vorherzusagen, die Chancen für die Einhaltung der Behandlung zu verbessern und sogar die Behandlungszufriedenheit von Opioidabhängigen zu messen.
Klinische Studien haben den Forschern auch geholfen, die besten Rahmenbedingungen für die Behandlung zu ermitteln. In einer klinischen Studie wiesen Personen, die in einer Arztpraxis mit Methadon behandelt wurden, höhere Raten beim Programmabschluss und bei der Behandlungszufriedenheit auf als Personen, die in Methadonkliniken behandelt wurden.
Je mehr Informationen die Forscher aus klinischen Studien gewinnen können, desto besser können die medizinischen Fachkräfte auf die Prävention und Behandlung von Opioidkonsumstörungen und -abhängigkeit vorbereitet sein.
Welche Arten von klinischen Studien finden derzeit statt?
Forscher leiten ständig neue klinische Studien ein, um zusätzliche Präventions- und Behandlungsstrategien für Opioidmissbrauch, -abhängigkeit und -sucht zu entwickeln. Zu den aktuellen Forschungsgebieten gehören Motivationsgespräche, maßgeschneiderte Botschaften und Aufklärungsmaterial, um zu verhindern, dass Jugendliche Opioide missbrauchen oder Opioidkonsumstörungen entwickeln; die Einrichtung einer Opioid-Telefon-Hotline, die Anrufern, die Hilfe für ihre Sucht suchen, Überweisungen und Interventionen anbietet; und die Frage, wie sich eine unsichere Verschreibung von Opioiden verhindern lässt.
Zu den weiteren laufenden klinischen Studien gehören:
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Die Möglichkeit, dass Cannabidiol (CBD) mit (oder ohne) geringe Mengen Tetrahydrocannabinol (THC), der Cannabisverbindung, die einen Rausch verursacht, dazu beitragen könnte, den Opioidkonsum bei Menschen mit einer Opioidkonsumstörung zu verringern.
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Ein experimenteller Impfstoff, der verhindern würde, dass Oxycodon ins Gehirn gelangt und einen Rausch verursacht, und der vor dem Tod durch Überdosierung schützt.
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Verwendung von Psychedelika wie Psilocybin (Zauberpilze) zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen.
Ständig werden neue Teilnehmer für klinische Studien rekrutiert.
Wie nehme ich an einer klinischen Prüfung teil?
Erkundigen Sie sich bei Ihrem medizinischen Betreuer nach Möglichkeiten zur Teilnahme an klinischen Studien oder suchen Sie auf ClinicalTrials.gov, einer von der U.S. Library of Medicine verwalteten Datenbank, nach klinischen Studien für eine Reihe von Gesundheitszuständen, einschließlich Opioidkonsumstörungen, Opioidabhängigkeit und Opioidabhängigkeit, für die Teilnehmer rekrutiert werden.
Wenn Sie eine klinische Studie gefunden haben, an der Sie teilnehmen möchten, setzen Sie sich mit dem Koordinator in Verbindung, um weitere Informationen über die Qualifikationsanforderungen zu erhalten, zu denen Alter, Geschlecht, Rasse, Familiengeschichte und Einzelheiten zu Ihrem Opioidkonsum gehören können. Die Forscher werden die Informationen aus dem ersten Screening nutzen, um zu entscheiden, ob Sie in die klinische Studie aufgenommen werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Pläne, an einer klinischen Studie teilzunehmen. Die Gesundheitsdienstleister wollen sich oft mit dem Forschungsteam abstimmen, um sicherzustellen, dass die Studie für Ihre Gesundheit sicher ist.
Was kann ich von der Teilnahme an einer klinischen Studie erwarten?
Klinische Studien zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen, Opioidabhängigkeit und Opioidabhängigkeit zielen zwar darauf ab, eine Reihe von Behandlungs- oder Präventionsstrategien zu testen, laufen aber alle ähnlich ab. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungs- oder Kontrollgruppe zugewiesen. Dann erhalten Sie eine Liste mit Anweisungen, die Sie befolgen sollen, und werden gebeten, während der Studie Folgetermine zu vereinbaren, zu denen auch die Abgabe von Urinproben, Blutabnahmen und andere Gesundheitsuntersuchungen gehören können, damit die Forscher Daten sammeln können.
Bei einigen klinischen Prüfungen werden die für die Teilnahme anfallenden Kosten wie Fahrt-, Park- und Übernachtungskosten erstattet oder den Teilnehmern ein kleines Stipendium angeboten. In einigen Fällen übernimmt die Versicherung die Kosten, die nicht von der Forschungsstudie abgedeckt werden, aber Sie sollten sich beim Koordinator der klinischen Studie nach den möglichen Kosten erkundigen, die auf Sie zukommen können.
Die Forscher können beschließen, eine klinische Prüfung vorzeitig zu beenden, wenn kein Interesse besteht, wenn die Teilnehmer schwere Nebenwirkungen haben, wenn die Schäden größer sind als der Nutzen oder wenn andere ähnliche Forschungsarbeiten veröffentlicht werden, die die klinische Prüfung irrelevant machen.
Nach Abschluss der Studie werten die Forscher die von allen Teilnehmern gesammelten Daten aus und formulieren ihre Ergebnisse. Fragen Sie die Forscher, wie Sie sich über die Ergebnisse der klinischen Prüfung informieren können.
Dank der klinischen Studien (und der Studienteilnehmer) verfügen die Forscher über mehr Informationen darüber, wie der Opioidmissbrauch am besten zu behandeln ist. Ihr Wissen über Opioidmissbrauch, -abhängigkeit und -sucht wird sich mit der Durchführung weiterer klinischer Studien in Zukunft noch erweitern.
