Eine klinische Studie, auch Forschungsstudie genannt, ist ein Forschungsprogramm, das die Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Maßnahmen bei Menschen mit Schlafstörungen untersucht. Klinische Studien dienen dazu, neue und verbesserte Methoden zur Bewertung oder Behandlung einer Erkrankung zu finden. Sie können auch neue Wege zur Vorbeugung von Krankheiten testen.
Solche Studien können mit Risiken verbunden sein, und es gibt keine Garantie für das Ergebnis einer Studie. Klinische Prüfungen werden in Phasen durchgeführt und können sich über mehrere Wochen bis zu mehreren Jahren erstrecken.
Phasen einer klinischen Studie zu Schlafstörungen
Klinische Studien zu Schlafstörungen werden im Allgemeinen in vier Phasen unterteilt:
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Bei klinischen Studien der Phase I wird eine neue Behandlung an einer kleinen Anzahl von Teilnehmern getestet, um ihre Sicherheit zu ermitteln. Einige Studien der Phase I haben eine begrenzte Anzahl von Teilnehmern, denen andere bekannte Behandlungen nicht helfen würden. Andere Phase-I-Studien werden an gesunden Freiwilligen durchgeführt, um die Sicherheit einer bestimmten Behandlung zu ermitteln.
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Bei klinischen Prüfungen der Phase II geht es darum, herauszufinden, ob die neue Behandlung bei einer bestimmten Erkrankung wirkt. Es werden auch zusätzliche Informationen über die Nebenwirkungen der Behandlung gewonnen. Wegen der damit verbundenen Risiken und Unbekannten wird nur eine kleine Zahl von Personen einbezogen.
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In klinischen Studien der Phase III wird die neue Behandlung mit einem Placebo oder einer Standardbehandlung für die Schlafstörung verglichen. In dieser Phase ermitteln die Forscher, welche Studiengruppe weniger Nebenwirkungen hat und die größte Verbesserung zeigt.
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Klinische Studien der Phase IV, auch Post-Marketing-Studien genannt, werden durchgeführt, nachdem eine Behandlung für Schlafstörungen zugelassen wurde. Der Zweck dieser Studien besteht darin, weitere Einzelheiten über die Behandlung zu erfahren und Fragen zu klären, die möglicherweise in anderen Studienphasen aufgetaucht sind.
Teilnahme an der Studie über Schlafstörungen
Die Teilnehmer an klinischen Studien werden nach dem Zufallsprinzip (ähnlich wie beim Werfen einer Münze) entweder der neuen Behandlung (Behandlungsgruppe) oder der derzeitigen Standardbehandlung (Kontrollgruppe) für ihre Schlafstörung zugewiesen.
Die Randomisierung trägt dazu bei, Verzerrungen zu vermeiden (d. h. die Ergebnisse der Studie werden durch menschliche Entscheidungen oder andere Faktoren beeinflusst, die nichts mit den getesteten Behandlungen zu tun haben). Wenn es keine Standardbehandlung für eine bestimmte Schlafstörung gibt, wird in einigen Studien eine neue Behandlung mit einem Placebo (einer ähnlichen Pille/Infusion, die kein aktives Medikament enthält) verglichen. Alle Teilnehmer werden darauf hingewiesen, dass sie anstelle des aktiven Medikaments ein Placebo erhalten könnten.
Was geschieht in einer klinischen Studie zu Schlafstörungen?
In einer klinischen Studie zu Schlafstörungen werden die Patienten behandelt, und die Forscher beobachten, wie die Behandlung auf sie wirkt. Die Fortschritte der Patienten werden während der Studie genau überwacht. Wenn der Behandlungsteil der Studie abgeschlossen ist, können die Forscher die Patienten weiter beobachten, um weitere Informationen über die Auswirkungen einer Behandlung zu sammeln.
Risiken einer klinischen Schlafstörungsstudie
Klinische Studien zur Behandlung von Schlafstörungen bergen zwar Risiken für die Teilnehmer, aber jede Studie trifft auch Maßnahmen zum Schutz der Patienten. Nur Sie können entscheiden, ob sich die Teilnahme an einer klinischen Prüfung lohnt. Die möglichen Vorteile und Risiken sollten sorgfältig abgewogen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über diese Risiken, bevor Sie eine Entscheidung treffen.
Welche Fragen Sie zu einer klinischen Studie über Schlafstörungen stellen sollten
Sie sollten Ihrem Arzt die folgenden Fragen stellen, wenn Sie erwägen, an einer klinischen Studie zur Behandlung von Schlafstörungen teilzunehmen:
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Was ist der Zweck der Studie?
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Was haben frühere Untersuchungen zu dieser Behandlung ergeben?
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Was wird in meinem Fall mit oder ohne die Behandlung wahrscheinlich passieren?
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Gibt es Standardbehandlungen für diesen Zustand?
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Wie ist diese Studie im Vergleich zu den Standardbehandlungsmöglichkeiten?
Klinische Studien zu Schlafstörungen
Die aktuellste Liste klinischer Studien im Bereich Schlafstörungen finden Sie unter Clinicaltrials.gov, wenn Sie nach dem Begriff "Schlafstörungen" suchen.
Das National Sleep Foundation Clinical Trials Resource Center bietet ebenfalls Informationen über spezifische klinische Studien zu Schlafstörungen.
