Aus dem Arztarchiv
Die Einführung einer neuen Klasse von Medikamenten, den so genannten Biologika, hat die Behandlung der rheumatoiden Arthritis (RA) revolutioniert. Diese Medikamente, zu denen Cimzia, Enbrel, Humira, Kineret, Orencia, Remicade, Rituxan und Simponi gehören, müssen durch Selbstinjektion oder intravenöse Infusion in der Arztpraxis oder im Krankenhaus verabreicht werden. Außerdem können sie teuer sein und werden nicht immer von der Versicherung übernommen.
Aus diesen und weiteren Gründen arbeiten Forscher an der Entwicklung oraler Biologika - Biologika, die man als Pille einnehmen kann.
RA, eine Autoimmunerkrankung, von der 2 Millionen Menschen betroffen sind, entsteht, wenn der Körper seine eigenen Gelenke und Gewebe unter Beschuss nimmt und dadurch Entzündungen, Schmerzen und Gelenkschäden verursacht. Medikamente, so genannte krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) und Biologika, stoppen das Fortschreiten der RA, verringern die Entzündung und halten die Gelenkschäden auf.
Früher waren unsere Wartezimmer voll von Patienten mit Deformationen, die im Rollstuhl saßen, und von solchen, deren Hände so deformiert waren, dass sie nicht einmal mehr wie Hände aussahen. Das gibt es heute nicht mehr, vor allem wegen der Biologika, sagt Dalit Ashany, MD, Rheumatologin am Hospital for Special Surgery in New York City.
Viele Menschen mit RA weigern sich jedoch, Injektionen und Infusionen zu bekommen - die einzige Möglichkeit, Biologika zu erhalten. Es wäre viel einfacher, Biologika in Tablettenform einzunehmen, als sich die Medikamente selbst zu spritzen oder ins Krankenhaus zur Infusion zu gehen.
Tabletten sind auch viel billiger als Injektionen und Infusionen", sagt sie. Die Krankenkassen verlangen von uns, dass wir nachweisen, dass RA-Patienten die Medikamente brauchen, und manche können sie sich ohne Versicherungsschutz nicht leisten.
Biologika werden aus großen Eiweißmolekülen hergestellt, die aus Lebewesen gewonnen werden. Dies erfordert einen komplexeren und teureren Herstellungsprozess. Generische Versionen wären billiger, aber diese Medikamente sind so neu, dass sie auch unter Patentschutz stehen. Außerdem gibt es bei der FDA kein Verfahren für die Genehmigung von Generika für biologische Arzneimittel.
Orale Biologika: In der Pipeline?
Dr. Eric Matteson, Vorsitzender der Abteilung für Rheumatologie an der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, ist nicht hundertprozentig davon überzeugt, dass wir in naher Zukunft orale Biologika sehen werden.
Zwei der Haupthindernisse bei der Entwicklung oraler Biologika waren, dass diese Proteinmoleküle zu groß sind, um bei oraler Einnahme absorbiert zu werden, sagt er. Außerdem sind sie nicht mehr aktiv, wenn sie im Darm abgebaut werden.
Es gibt eine Handvoll oraler Biologika in der Pipeline, die vielversprechend sind, sagt Ashany. Einige richten sich gegen Proteine, die so genannten Kineasen, die die Entzündung auslösen können, die ein Kennzeichen der RA ist.
Der Entzündungsprozess verursacht im Grunde einen Dominoeffekt, bei dem eine Zelle oder Substanz die nächste aktiviert, und so weiter und so fort. Diese neuen Medikamente zielen auf verschiedene Teile - oder Dominosteine - in dieser Kaskade ab.
Ein solches Medikament blockiert die Syk-Kinase oder Milz-Tyrosin-Kinase. Einige Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass dieses Medikament bei Menschen wirken könnte, die nicht auf TNF-Blocker, eine häufig verwendete Art von Biologika, ansprechen, sagt sie.
Eine andere Art von Biologikum (ein so genannter JAK-Inhibitor), der oral eingenommen werden kann, hat sich in frühen Studien ebenfalls gut bewährt, sagt Ashany.
Wir sind sehr gespannt auf die neuen oralen Medikamente", sagt Philip Mease, Rheumatologe bei Seattle Rheumatology Associates. Mease hat mehrere Studien zu einem JAK-Inhibitor durchgeführt, der in der Pipeline ist. Er weist jedoch darauf hin, dass es noch viele Fragen zu diesen Medikamenten gibt, die beantwortet werden müssen.
Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören Anämie, seltene Auswirkungen auf die Anzahl der weißen Blutkörperchen und eine gewisse Erhöhung der Blutfette, so dass eine Überwachung erforderlich ist.
