Pfizer und BioNTech haben bei der FDA die Zulassung ihrer COVID-19 Auffrischungsimpfung für Kinder im Alter von 5-11 Jahren beantragt, wie Pfizer mitteilte.
Pfizer bittet FDA um Zulassung der COVID-Auffrischungsimpfung für Kinder im Alter von 5-11 Jahren
Von Carolyn Crist
27. April 2022 C Pfizer und BioNTech haben bei der FDA die Zulassung ihrer COVID-19 Auffrischungsimpfung für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren beantragt, so ein Update von Pfizer.
Die Unternehmen haben Daten vorgelegt, die zeigen, dass die niedrig dosierte Auffrischungsimpfung für Kinder im Alter von 5-11 Jahren sicher ist und sie gegen die Omicron-Variante schützen kann. Die Unternehmen erklärten außerdem, dass eine dritte Impfung der nachlassenden Immunität etwa 6 Monate nach der zweiten Dosis entgegenwirken könnte.
Mit der Zeit lässt die Immunität gegen den Impfstoff nach, und wir wissen, dass dies auch bei Kindern der Fall ist, sagte Yvonne Maldonado, MD, Forscherin für pädiatrische Infektionskrankheiten an der Stanford University, gegenüber NPR.
Maldonado ist Beraterin der American Academy of Pediatrics und hat auch dabei geholfen, den Impfstoff für Pfizer zu testen.
Die Daten sprechen derzeit wirklich für den Impfstoff und insbesondere für Auffrischungsimpfungen zur Aufrechterhaltung der Immunität, sagte sie.
Anfang dieses Monats veröffentlichte Pfizer Daten aus einer kleinen Studie mit Blutproben von 30 Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren, die einen signifikanten Anstieg der Antikörperspiegel gegen die Omicron-Variante nach einer dritten Dosis zeigten.
Gleichzeitig haben Experten argumentiert, dass die Primärimpfstoffe die meisten Menschen, auch Kinder, immer noch vor schweren Erkrankungen schützen.
Es könnte sein, dass diese beiden Dosen im Laufe der Zeit nicht mehr vor schweren Erkrankungen schützen, so dass eine dritte Dosis sinnvoll wäre, erklärte Dr. Paul Offit, Arzt für Infektionskrankheiten und Direktor des Vaccine Education Center am Childrens Hospital of Philadelphia, gegenüber NPR.
Offit ist auch ein Berater der FDA. Er sagte, ohne den Beweis, dass eine dritte Dosis den Schutz vor schweren Krankheiten erhöht, sehe ich keinen klaren Grund, jetzt eine dritte Dosis zu geben.
Um voranzukommen, muss die Genehmigung laut CNBC von der FDA und der CDC überprüft werden, was möglicherweise auch eine Überprüfung durch deren unabhängige Beratungsgremien einschließt. Im Januar genehmigte die FDA Pfizer Auffrischungsimpfungen für Kinder zwischen 12 und 15 Jahren, ohne eine Sitzung ihres externen Expertengremiums einzuberufen.
Nach den jüngsten Daten der CDC sind etwa 28 % der Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren mit den ersten beiden Impfungen vollständig geimpft worden. Etwa 59 % der Kinder zwischen 12 und 17 Jahren sind vollständig geimpft, und etwa 24 % haben Auffrischungsimpfungen erhalten.
Pfizer und BioNTech planen außerdem, ihre Daten in den kommenden Wochen bei der Europäischen Arzneimittelagentur und anderen Zulassungsbehörden weltweit einzureichen, so die Unternehmen.
