Von Ralph Ellis

April 25, 2022

Das Pharmaunternehmen Pfizer hat zum zweiten Mal innerhalb eines Monats freiwillig ein Blutdruckmedikament zurückgerufen.

Pfizer ruft fünf Chargen des Blutdruckmedikaments Accupril wegen erhöhter Werte eines Nitrosamins, Nnitroso-quinapril, zurück, so das Unternehmen in einer Pressemitteilung, die am Freitag auf der Website der FDA veröffentlicht wurde.

Nitrosamine kommen in Wasser und Lebensmitteln, einschließlich gegrilltem Fleisch und Milchprodukten, vor, aber Verunreinigungen können das Krebsrisiko einer Person über lange Zeiträume hinweg erhöhen, so Pfizer.

Accupril wird zur Senkung des Blutdrucks und zur Behandlung von Herzinsuffizienz eingesetzt. Pfizer sagte, dass es keine Berichte über unerwünschte Reaktionen von Personen erhalten hat, die das Medikament einnehmen.

Pfizer ist der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Profil der Produkte auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Daten weiterhin positiv ist. Obwohl die langfristige Einnahme von Nnitroso-Quinapril mit einem potenziell erhöhten Krebsrisiko beim Menschen in Verbindung gebracht werden kann, besteht nach Angaben des Unternehmens kein unmittelbares Risiko für Patienten, die dieses Medikament einnehmen.

Die Accupril-Tabletten werden in 10-, 20- und 40-mg-Dosen verkauft. Die betroffenen Chargennummern sind DR9639, DX8682, DG1188, DX6031 und CK6260.

Patienten, die das Produkt einnehmen, sollten mit ihrem Arzt sprechen. Patienten, die das betroffene Produkt haben, sollten 888-345-0481 anrufen.

Am 22. März rief Pfizer ein weiteres Blutdruckmedikament zurück.

Bei den betroffenen Produkten handelt es sich um Quinapril HCl/Hydrochlorothiazid-Tabletten (Accuretic), die von Pfizer vertrieben werden, sowie um zwei zugelassene Generika, Quinapril plus Hydrochlorothiazid und Quinapril HCl/Hydrochlorothiazid, die von Greenstone vertrieben werden. Grund für den Rückruf sind überhöhte Werte von N-Nitroso-Quinapril, einer als Nitrosamin bekannten Verbindung.