Sind Sie auf der Suche nach einer klinischen Studie zur Behandlung Ihrer chronischen lymphatischen Leukämie (CLL)? Erfahren Sie, was Sie wissen müssen, bevor Sie sich anmelden.
Klinische Studien sind in jedem Stadium der Krankheit eine Option, die es wert ist, erkundet zu werden, nicht nur im Spätstadium, sagt Dr. Gwen Nichols, Chief Medical Officer der Leukemia & Lymphoma Society.
Zunächst müssen Sie genau wissen, worum es geht: welche Studien es gibt, worum es geht, welche Risiken und Vorteile bestehen und was Sie tun müssen, wenn Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.
Ist eine klinische CLL-Studie das Richtige für mich?
Klinische Studien sind für die meisten Menschen mit CLL eine Option. Im Allgemeinen müssen Sie bei guter Gesundheit sein und dürfen keine anderen schweren Erkrankungen haben, wenn Sie an einer Studie teilnehmen möchten. Ihr Arzt wird auch Ihre bisherigen Behandlungen überprüfen, um sicherzustellen, dass sie mit den Regeln der Studie übereinstimmen.
Viele Ärzte informieren Sie über die Möglichkeiten klinischer Studien, wenn Sie eine CLL-Diagnose erhalten. Das Gespräch über Studien ist Teil meines normalen Gesprächs mit Patienten und Familien, wenn es darum geht, Behandlungsoptionen abzuwägen", sagt Nichols.
Sie können das Gespräch auch beginnen, indem Sie Fragen wie die folgenden stellen:
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Gibt es eine klinische CLL-Studie, an der ich teilnehmen kann?
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Was wird in der Studie untersucht?
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Wie unterscheidet sich die Behandlung in der Studie von der Standardoption?
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Was sind die Vor- und Nachteile für mich?
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Gibt es Risiken oder Nebenwirkungen?
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Wie oft werde ich behandelt, wie lange und wo?
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Wie werden wir wissen, ob die Behandlung wirkt?
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Wer wird während der Studie für meine Betreuung zuständig sein?
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Wie melde ich mich an?
Sie können auch auf www.clinicaltrials.gov nach allen CLL-Studien suchen, für die Patienten rekrutiert werden. Die Leukemia & Lymphoma Society verfügt auch über ein Zentrum zur Unterstützung klinischer Studien, das Ihnen bei der Suche nach und der Einschreibung in klinische Studien helfen kann. ?
Denken Sie daran, dass experimentelle Behandlungen möglicherweise besser wirken als die Standardtherapie, oder auch nicht. Das ist Teil des Ziels der Studie: herauszufinden, wie gut sie wirkt.
Informieren Sie sich auch darüber, welche Kosten Sie (bzw. Ihre Krankenkasse oder Ihr Medicare-Plan) übernehmen müssen. Bei klinischen Prüfungen werden in der Regel die Kosten für die Behandlung übernommen, nicht aber damit nicht zusammenhängende medizinische Kosten. Wenn Sie zur Teilnahme an der Studie reisen müssen, erkundigen Sie sich auch nach diesen Kosten.
Wichtige Begriffe aus der klinischen Prüfung
Bevor Forscher eine neue Behandlung an Menschen testen, führen sie zunächst Laborversuche und Studien an Tieren durch.
Die Behandlungen durchlaufen verschiedene Testphasen:
In Phase I wird die Behandlung an einer kleinen Gruppe von gesunden Freiwilligen getestet. Die Wissenschaftler testen die Sicherheit, die häufigsten Nebenwirkungen und wie der Körper das Medikament abbaut und ausscheidet.
Phase II umfasst Menschen mit bestimmten Erkrankungen. Das Hauptziel ist die Untersuchung der Wirksamkeit der Behandlung im Vergleich zu Personen, die in dieser Phase ein Placebo erhalten. Die Forscher untersuchen auch weiterhin die Sicherheit und die Nebenwirkungen.
Phase-III-Studien sind groß angelegt und umfassen mehrere hundert Teilnehmer. Die Wissenschaftler untersuchen, ob das Medikament in verschiedenen Gruppen und in unterschiedlichen Dosierungen wirkt. Möglicherweise wird die Behandlung in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingesetzt. Wenn die Ergebnisse positiv ausfallen, prüft die FDA die Zulassung der Behandlung.
Phase IV: Die Studie findet statt, nachdem die FDA eine neue Behandlung genehmigt hat. Sie ermöglicht es den Wissenschaftlern, die Sicherheit und den Erfolg der Behandlung bei einer größeren Zahl von Menschen zu untersuchen.
In einer randomisierten Studie werden Sie zufällig der einen oder anderen Behandlungsgruppe zugewiesen. (Sie können sich nicht aussuchen, in welcher Behandlungsgruppe Sie sind.) Bei Krebsstudien erhält eine Gruppe in der Regel die experimentelle Behandlung und eine andere Kontrollgruppe die Standardbehandlung. Placebos werden in klinischen Krebsstudien nur selten eingesetzt.
Wenn es sich um eine Blindstudie handelt, wissen Sie nicht, welche Behandlung Sie erhalten. Wenn es sich um eine Doppelblindstudie handelt, wissen auch die Forscher nicht, welche Behandlung Sie erhalten.
Alle Studien müssen ethischen Standards entsprechen und eine detaillierte Überprüfung ihrer Ziele und Methoden bestehen.
